Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjonsanalyse av POD og PND hos eldre pasienter med ryggmargskirurgi basert på Rs-fMRI

30. mars 2025 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing

Korrelasjonsanalyse av postoperativt delirium og postoperativ nevrokognitiv lidelse hos eldre pasienter med ryggmargskirurgi basert på hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning

Denne studien er en prospektiv kohortstudie for å undersøke forskjellene i hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) mellom eldre pasienter med ryggmargskirurgi med postoperativt delirium (POD) som enten utvikler eller ikke utvikler langsiktige postoperative nevrokognitive lidelser (pNCD).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å undersøke forskjellene i hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) mellom eldre ryggmargsopererte pasienter med postoperativt delirium (POD) som enten utvikler eller ikke utvikler langsiktige postoperative nevrokognitive lidelser (pNCD).

Nevrokognitiv funksjon til studiedeltakerne ble vurdert innen én uke før operasjonen ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Utfør baseline MR-skanning før operasjonen. Under rutinemessig anestesibehandling av avdelingen for anestesiologi og kirurgiske operasjoner ved Xuanwu sykehus, ble endotrakeal intubasjonsanestesi utført. Innen 7 dager etter operasjonen ble deliriumvurdering utført ved bruk av Confusion Assessment Method (CAM), som klassifiserte pasienter i POD- og ikke-POD-grupper. Nevrokognitive funksjonsvurderinger ble utført langsiktig etter operasjonen for POD-gruppen for å bestemme tilstedeværelsen av pNCD, videre delte POD-gruppen inn i pNCD- og ikke-pNCD-undergrupper, etterfulgt av fMRI-skanning. Ved å sammenligne mønstrene og intensitetene til hjernefunksjonelle tilkoblinger mellom pNCD- og ikke-pNCD-undergruppene ble det utført en differensiell analyse av den effektive tilkoblingen og informasjonsflyten til funksjonelle nettverk, og utforsket tilstanden til hjernens funksjonelle nettverk under prosessen med POD og pNCD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

165

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing, 100053
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 65~100 år som har gjennomgått spinalkirurgisk anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥65 år som har gjennomgått spinalkirurgisk anestesi; Signer informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å fullføre kognitiv funksjonsvurdering; Analfabetisme, hørselshemning eller synshemming; Han har en historie med epilepsi, depresjon, schizofreni, Alzheimers sykdom og andre psykiatriske og nevrologiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Postoperativ delirium (POD) og postoperativ nevrokognitiv lidelse (PNCD)
Delirium (CAM-skala) ble vurdert 7 dager etter operasjonen og delt inn i POD- og ikke-POD-grupper; Et av de ovennevnte scenariene indikerte postoperativ delirium; pasientene i POD -gruppen ble evaluert for kognitiv funksjon etter 1 måned og 12 måneder etter operasjonen for å avgjøre om PNCD skjedde. Pasientene i POD-gruppen ble videre delt inn i PNCD-undergruppe og ikke-PNCD-undergruppe, og serumindekser ble sammenlignet
dette er en observasjonsstudie, ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serumindekser mellom eldre ryggmargspasienter med postoperativ delirium (POD) som enten utvikler eller ikke utvikler postoperative nevrokognitive lidelser (PNCD) en måned etter operasjonen
Tidsramme: 2024.5.9-2026.5.1
Perioperative nevrokognitive lidelser (PND) representerer en av de vanlige komplikasjonene av generell anestesi, utgjør alvorlige farer og er for tiden et hett tema og et utfordrende problem i internasjonal forskning. Nylig har generell anestesi ført til et nytt gjennombrudd i studien av PND-serumrelaterte markører, for eksempel hjerne-avledede ernæringsfaktorer (BDNF) 、 C-reaktivt protein (CRP) 、 homocystein (HCY). Dette gir nye perspektiver for PND -forebygging, evaluering og gir teoretisk grunnlag for å styrke sikkerheten til klinisk anestesi og livskvaliteten for pasienter.
2024.5.9-2026.5.1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere