- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06466083
Korrelasjonsanalyse av POD og PND hos eldre pasienter med ryggmargskirurgi basert på Rs-fMRI
Korrelasjonsanalyse av postoperativt delirium og postoperativ nevrokognitiv lidelse hos eldre pasienter med ryggmargskirurgi basert på hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å undersøke forskjellene i hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) mellom eldre ryggmargsopererte pasienter med postoperativt delirium (POD) som enten utvikler eller ikke utvikler langsiktige postoperative nevrokognitive lidelser (pNCD).
Nevrokognitiv funksjon til studiedeltakerne ble vurdert innen én uke før operasjonen ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Utfør baseline MR-skanning før operasjonen. Under rutinemessig anestesibehandling av avdelingen for anestesiologi og kirurgiske operasjoner ved Xuanwu sykehus, ble endotrakeal intubasjonsanestesi utført. Innen 7 dager etter operasjonen ble deliriumvurdering utført ved bruk av Confusion Assessment Method (CAM), som klassifiserte pasienter i POD- og ikke-POD-grupper. Nevrokognitive funksjonsvurderinger ble utført langsiktig etter operasjonen for POD-gruppen for å bestemme tilstedeværelsen av pNCD, videre delte POD-gruppen inn i pNCD- og ikke-pNCD-undergrupper, etterfulgt av fMRI-skanning. Ved å sammenligne mønstrene og intensitetene til hjernefunksjonelle tilkoblinger mellom pNCD- og ikke-pNCD-undergruppene ble det utført en differensiell analyse av den effektive tilkoblingen og informasjonsflyten til funksjonelle nettverk, og utforsket tilstanden til hjernens funksjonelle nettverk under prosessen med POD og pNCD.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: lei zhao
- Telefonnummer: +8613811035886
- E-post: zhaoalei@sina.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: ke cui
- Telefonnummer: +8613671393294
- E-post: 15911031500@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing, 100053
-
Ta kontakt med:
- Lei Zhao, Doctor's
- Telefonnummer: +8613811035886
- E-post: zhaoalei@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥65 år som har gjennomgått spinalkirurgisk anestesi; Signer informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å fullføre kognitiv funksjonsvurdering; Analfabetisme, hørselshemning eller synshemming; Han har en historie med epilepsi, depresjon, schizofreni, Alzheimers sykdom og andre psykiatriske og nevrologiske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Postoperativ delirium (POD) og postoperativ nevrokognitiv lidelse (PNCD)
Delirium (CAM-skala) ble vurdert 7 dager etter operasjonen og delt inn i POD- og ikke-POD-grupper; Et av de ovennevnte scenariene indikerte postoperativ delirium; pasientene i POD -gruppen ble evaluert for kognitiv funksjon etter 1 måned og 12 måneder etter operasjonen for å avgjøre om PNCD skjedde.
Pasientene i POD-gruppen ble videre delt inn i PNCD-undergruppe og ikke-PNCD-undergruppe, og serumindekser ble sammenlignet
|
dette er en observasjonsstudie, ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i serumindekser mellom eldre ryggmargspasienter med postoperativ delirium (POD) som enten utvikler eller ikke utvikler postoperative nevrokognitive lidelser (PNCD) en måned etter operasjonen
Tidsramme: 2024.5.9-2026.5.1
|
Perioperative nevrokognitive lidelser (PND) representerer en av de vanlige komplikasjonene av generell anestesi, utgjør alvorlige farer og er for tiden et hett tema og et utfordrende problem i internasjonal forskning.
Nylig har generell anestesi ført til et nytt gjennombrudd i studien av PND-serumrelaterte markører, for eksempel hjerne-avledede ernæringsfaktorer (BDNF) 、 C-reaktivt protein (CRP) 、 homocystein (HCY).
Dette gir nye perspektiver for PND -forebygging, evaluering og gir teoretisk grunnlag for å styrke sikkerheten til klinisk anestesi og livskvaliteten for pasienter.
|
2024.5.9-2026.5.1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19880416
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .