- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06466083
Корреляционный анализ ПОД и ПНД у пожилых пациентов, перенесших операции на позвоночнике, на основе данных Rs-фМРТ
Корреляционный анализ послеоперационного делирия и послеоперационных нейрокогнитивных расстройств у пожилых пациентов, перенесших операции на позвоночнике, по данным функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучить различия в функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в состоянии покоя у пожилых пациентов, перенесших операции на позвоночнике, с послеоперационным делирием (ПОД), у которых либо развиваются, либо не развиваются долгосрочные послеоперационные нейрокогнитивные расстройства (пНИЗ).
Нейрокогнитивную функцию участников исследования оценивали в течение одной недели перед операцией с помощью Монреальской когнитивной оценки (MoCA). Перед операцией выполните базовую МРТ. Под рутинным анестезиологическим контролем отделения анестезиологии и хирургических операций больницы Сюаньу была проведена эндотрахеальная интубация под общим наркозом. В течение 7 дней после операции оценку делирия проводили с использованием метода оценки спутанности сознания (CAM), разделяя пациентов на группы СПМ и не СППП. Оценку нейрокогнитивных функций проводили в отдаленном периоде после операции в группе СПМ, чтобы определить наличие пНИЗ, далее группу ПРЗ разделили на подгруппы с пНЦД и без пНЦД, с последующим сканированием фМРТ. Путем сравнения паттернов и интенсивности функциональных связей мозга между В подгруппах с pNCD и без pNCD был проведен дифференциальный анализ эффективной связи и информационного потока функциональных сетей, изучая состояние функциональной сети мозга в процессе POD и pNCD.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: lei zhao
- Номер телефона: +8613811035886
- Электронная почта: zhaoalei@sina.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ke cui
- Номер телефона: +8613671393294
- Электронная почта: 15911031500@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing, 100053
-
Контакт:
- Lei Zhao, Doctor's
- Номер телефона: +8613811035886
- Электронная почта: zhaoalei@sina.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥65 лет, перенесшие анестезию при операции на позвоночнике; Подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Неспособность завершить оценку когнитивных функций; Неграмотность, нарушение слуха или зрения; В анамнезе у него эпилепсия, депрессия, шизофрения, болезнь Альцгеймера и другие психиатрические и неврологические заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Послеоперационный делирий (POD) и послеоперационное нейрокогнитивное расстройство (PNCD)
Делирий (шкала CAM) оценивался через 7 дней после операции и разделен на группы POD и не POD; Один из вышеперечисленных сценариев показал послеоперационный делирий; пациенты в группе POD были оценены на когнитивную функцию через 1 месяц и 12 месяцев после операции, чтобы определить, произошел ли PNCD.
Пациенты в группе POD были дополнительно разделены на подгруппа PNCD и не-PNCD-подгруппа, и сравнивали индексы сыворотки.
|
это наблюдательное исследование, никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индексов сыворотки между пожилыми пациентами с позвоночником с послеоперационным делирием (POD), которые либо развиваются, либо не развиваются послеоперационные нейрокогнитивные расстройства (PNCD) через месяц после операции
Временное ограничение: 2024.5.9-2026.5.1
|
Периоперационные нейрокогнитивные расстройства (PND) представляют собой одно из общих осложнений общей анестезии, создавая серьезные опасности и в настоящее время являются горячей темой и сложной проблемой в международных исследованиях.
В последнее время общая анестезия привела к новому прорыву при изучении маркеров, связанных с сывороткой, таких как факторы питания, полученные из мозга (BDNF) 、 C-реактивный белок (CRP) 、 Гомоцистеин (HCY).
Это обеспечивает новые перспективы для профилактики PND, оценки и предоставления теоретических оснований для повышения безопасности клинической анестезии и качества жизни пациентов.
|
2024.5.9-2026.5.1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19880416
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .