Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляционный анализ ПОД и ПНД у пожилых пациентов, перенесших операции на позвоночнике, на основе данных Rs-фМРТ

30 марта 2025 г. обновлено: Xuanwu Hospital, Beijing

Корреляционный анализ послеоперационного делирия и послеоперационных нейрокогнитивных расстройств у пожилых пациентов, перенесших операции на позвоночнике, по данным функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя

Это исследование представляет собой проспективное когортное исследование для изучения различий в функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в состоянии покоя у пожилых пациентов, перенесших операции на позвоночнике, с послеоперационным делирием (ПОД), у которых либо развиваются, либо не развиваются долгосрочные послеоперационные нейрокогнитивные расстройства (пНИЗ).

Обзор исследования

Подробное описание

Изучить различия в функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в состоянии покоя у пожилых пациентов, перенесших операции на позвоночнике, с послеоперационным делирием (ПОД), у которых либо развиваются, либо не развиваются долгосрочные послеоперационные нейрокогнитивные расстройства (пНИЗ).

Нейрокогнитивную функцию участников исследования оценивали в течение одной недели перед операцией с помощью Монреальской когнитивной оценки (MoCA). Перед операцией выполните базовую МРТ. Под рутинным анестезиологическим контролем отделения анестезиологии и хирургических операций больницы Сюаньу была проведена эндотрахеальная интубация под общим наркозом. В течение 7 дней после операции оценку делирия проводили с использованием метода оценки спутанности сознания (CAM), разделяя пациентов на группы СПМ и не СППП. Оценку нейрокогнитивных функций проводили в отдаленном периоде после операции в группе СПМ, чтобы определить наличие пНИЗ, далее группу ПРЗ разделили на подгруппы с пНЦД и без пНЦД, с последующим сканированием фМРТ. Путем сравнения паттернов и интенсивности функциональных связей мозга между В подгруппах с pNCD и без pNCD был проведен дифференциальный анализ эффективной связи и информационного потока функциональных сетей, изучая состояние функциональной сети мозга в процессе POD и pNCD.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

165

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: lei zhao
  • Номер телефона: +8613811035886
  • Электронная почта: zhaoalei@sina.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: ke cui
  • Номер телефона: +8613671393294
  • Электронная почта: 15911031500@163.com

Места учебы

      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing, 100053
        • Контакт:
          • Lei Zhao, Doctor's
          • Номер телефона: +8613811035886
          • Электронная почта: zhaoalei@sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 65 до 100 лет, перенесшие спинальную хирургическую анестезию.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥65 лет, перенесшие анестезию при операции на позвоночнике; Подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Неспособность завершить оценку когнитивных функций; Неграмотность, нарушение слуха или зрения; В анамнезе у него эпилепсия, депрессия, шизофрения, болезнь Альцгеймера и другие психиатрические и неврологические заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Послеоперационный делирий (POD) и послеоперационное нейрокогнитивное расстройство (PNCD)
Делирий (шкала CAM) оценивался через 7 дней после операции и разделен на группы POD и не POD; Один из вышеперечисленных сценариев показал послеоперационный делирий; пациенты в группе POD были оценены на когнитивную функцию через 1 месяц и 12 месяцев после операции, чтобы определить, произошел ли PNCD. Пациенты в группе POD были дополнительно разделены на подгруппа PNCD и не-PNCD-подгруппа, и сравнивали индексы сыворотки.
это наблюдательное исследование, никакого вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индексов сыворотки между пожилыми пациентами с позвоночником с послеоперационным делирием (POD), которые либо развиваются, либо не развиваются послеоперационные нейрокогнитивные расстройства (PNCD) через месяц после операции
Временное ограничение: 2024.5.9-2026.5.1
Периоперационные нейрокогнитивные расстройства (PND) представляют собой одно из общих осложнений общей анестезии, создавая серьезные опасности и в настоящее время являются горячей темой и сложной проблемой в международных исследованиях. В последнее время общая анестезия привела к новому прорыву при изучении маркеров, связанных с сывороткой, таких как факторы питания, полученные из мозга (BDNF) 、 C-реактивный белок (CRP) 、 Гомоцистеин (HCY). Это обеспечивает новые перспективы для профилактики PND, оценки и предоставления теоретических оснований для повышения безопасности клинической анестезии и качества жизни пациентов.
2024.5.9-2026.5.1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться