ベンゾジアゼピン系薬剤の減薬に関する情報展示会 (ESUB)
2025年6月23日 更新者：Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
ベンゾジアゼピン使用に関するインタラクティブで有益な展示会が処方箋解除に与える影響。
この試験の目的は、プライマリケアクリニックの待合室でのインタラクティブで有益な展示によって成人のベンゾジアゼピンの使用を減らすことができるかどうかを判断することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• インタラクティブで有益な展示会は、ベンゾジアゼピンを使用する参加者の数を減らしますか？ 研究者は、研究センターでのインタラクティブで有益な展示の実施前と実施後のベンゾジアゼピン摂取量を比較します。
参加者は、ベンゾジアゼピンの慢性使用のリスクに関する有益かつインタラクティブな展示を受けることができます。 医療専門家を対象に、同じテーマに関する有益なセッションが 1 回開催されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
6410
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Noemí Casaponsa
- 電話番号：43197 +34 938960025
- メール：recerca@csapg.cat
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jordi Milozzi, MD
- 電話番号：+34 938 10 30 03
- メール：jmilozzi@csapg.cat
研究場所
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Barcelona
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Vilanova I La Geltrú、Barcelona、スペイン
- 募集
- Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 3 Baix A Mar
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コンタクト：
- Noemí Casaponsa
- 電話番号：43197 +34 938960026
- メール：recerca@csapg.cat
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コンタクト：
- Jordi Milozzi, MD
- 電話番号：+34 938 10 30 03
- メール：jmilozzi@csapg.cat
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主任研究者：
- Jordi Milozzi, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアセンターに割り当てられた地域住民。
説明
包含基準:
- 18歳から99歳までの男女。
- 研究期間中、ベシャマールプライマリケアセンターに参加しました。
除外基準:
- 重度の精神疾患
- 避難した患者、またはセンターに担当医師がいない患者。
- 本研究の期間中にベンゾジアゼピンの処方に影響を与える実験的介入を伴う別の研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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介入前
このグループは、介入の実施前にプライマリケアセンターに通っていた患者で構成されます。
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介入後
このグループは、介入の実施後にプライマリケアセンターに通う患者で構成されます。
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この介入は、プライマリケアセンターの待合室でベンゾジアゼピンの慢性治療のリスクに関するインタラクティブな展示を実施することで構成されています。
さらに、センターの医療専門家は、同じトピックに関する 1 回の有益なセッションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベンゾジアゼピンによる慢性治療
時間枠：1年
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電子処方箋データに基づく、ベンゾジアゼピンで慢性的に治療されている患者の割合。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jordi Milozzi, MD、Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 3 Baix A Mar-CSAPG
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月13日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月14日
最初の投稿 (実際)
2024年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月23日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD（個人識別データなし）は、研究終了後、他の研究者からの要求に応じて、研究目的および研究プロモーターセンター（CSAPG）の事前承認の場合にのみ共有できます。
いずれにしても、データ保護に関するスペインおよび欧州連合の法的方針が厳格に遵守されます (IPD が欧州連合外に移転されることはありません)。
IPD 共有時間枠
研究の主な結果の発表後。
IPD 共有アクセス基準
IPD は、科学研究の目的でのみ共有され、データ保護に関するスペインおよび欧州連合の規範法に従います。
要件は研究の IP に向けられます。
IP は、リクエストを評価して、リクエストされたデータとリクエストの目的を検証および評価します。
次に、IP は最終決定のための調査のためにリクエストをプロモーター センターに転送します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。