Exposição Informativa para Desprescrição de Benzodiazepínicos (ESUB)
23 de junho de 2025 atualizado por: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Impacto de uma exposição interativa e informativa sobre o uso de benzodiazepínicos na prescrição.
O objetivo deste ensaio é determinar se uma exposição interativa e informativa na sala de espera de uma Clínica de Atenção Básica pode reduzir o uso de benzodiazepínicos em adultos. A principal questão que pretende responder é:
• Uma exposição interativa e informativa reduz o número de participantes que usam benzodiazepínicos? Os pesquisadores compararão o consumo de benzodiazepínicos antes e depois da implementação da exposição interativa e informativa no centro de estudos.
Os participantes receberão uma exposição informativa e interativa sobre os riscos do uso crônico de benzodiazepínicos. Será realizada uma única sessão informativa sobre o mesmo tema para profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
6410
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Noemí Casaponsa
- Número de telefone: 43197 +34 938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
Estude backup de contato
- Nome: Jordi Milozzi, MD
- Número de telefone: +34 938 10 30 03
- E-mail: jmilozzi@csapg.cat
Locais de estudo
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Barcelona
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Vilanova I La Geltrú, Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 3 Baix A Mar
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Contato:
- Noemí Casaponsa
- Número de telefone: 43197 +34 938960026
- E-mail: recerca@csapg.cat
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Contato:
- Jordi Milozzi, MD
- Número de telefone: +34 938 10 30 03
- E-mail: jmilozzi@csapg.cat
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Investigador principal:
- Jordi Milozzi, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População comunitária alocada a um centro de cuidados primários.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 18 e 99 anos.
- Frequentou o Centro de Cuidados Básicos de Baix-a-Mar durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Doença mental grave
- Pacientes deslocados ou que não têm médico designado no centro.
- Participação em outro estudo envolvendo intervenção experimental no período do presente estudo que afeta a prescrição de benzodiazepínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Antes da intervenção
Este grupo será composto por pacientes que compareceram ao centro de atenção primária antes da implementação da intervenção.
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Após intervenção
Este grupo será composto por pacientes que comparecerão ao centro de atenção primária após a implementação da intervenção.
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A intervenção consiste na implementação de uma exposição interativa sobre os riscos do tratamento crônico com benzodiazepínicos na sala de espera de um centro de atenção primária.
Além disso, os profissionais de saúde do centro receberão uma única sessão informativa sobre o mesmo tema.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamento crônico com benzodiazepínicos
Prazo: 1 ano
|
Porcentagem de pacientes tratados cronicamente com benzodiazepínicos, com base em dados de prescrição eletrônica.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jordi Milozzi, MD, Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 3 Baix A Mar-CSAPG
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CSAPG-59
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O DPI (sem dados de identificação pessoal) poderá ser partilhado a pedido de outros investigadores após o final do estudo, e apenas para fins de investigação e aprovação prévia do centro promotor do estudo (CSAPG).
De qualquer forma, a política legal espanhola e da União Europeia sobre proteção de dados será rigorosamente seguida (o DPI não será transferido para fora da União Europeia).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após publicação dos principais resultados do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD será compartilhado apenas para fins de pesquisa científica e seguindo a legislação normativa espanhola e da União Europeia sobre proteção de dados.
Os requisitos serão direcionados ao IP do estudo.
O IP avaliará o pedido para verificar e avaliar os dados solicitados e as finalidades para as quais são solicitados.
Em seguida, o IP transferirá o pedido para o centro promotor do estudo para decisão final.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .