Informativ udstilling til at beskrive benzodiazepiner (ESUB)
23. juni 2025 opdateret af: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Indvirkningen af en interaktiv og informativ udstilling på benzodiazepinbrug på recept.
Målet med dette forsøg er at afgøre, om en interaktiv og informativ udstilling i venteværelset på en primær klinik kan reducere brugen af benzodiazepiner hos voksne. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• Reducerer en interaktiv og informativ udstilling antallet af deltagere, der bruger benzodiazepiner? Forskere vil sammenligne benzodiazepinforbrug før og efter den interaktive og informative udstillingsimplementering på studiecentret.
Deltagerne vil modtage en informativ og interaktiv udstilling om risici ved kronisk benzodiazepinbrug. En enkelt informativ session om samme emne vil blive gennemført for sundhedsprofessionelle.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
6410
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Noemí Casaponsa
- Telefonnummer: 43197 +34 938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jordi Milozzi, MD
- Telefonnummer: +34 938 10 30 03
- E-mail: jmilozzi@csapg.cat
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Vilanova I La Geltrú, Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 3 Baix A Mar
-
Kontakt:
- Noemí Casaponsa
- Telefonnummer: 43197 +34 938960026
- E-mail: recerca@csapg.cat
-
Kontakt:
- Jordi Milozzi, MD
- Telefonnummer: +34 938 10 30 03
- E-mail: jmilozzi@csapg.cat
-
Ledende efterforsker:
- Jordi Milozzi, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samfundsbefolkning tilknyttet et primært plejecenter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 18 og 99 år.
- Deltog på Baix-a-Mar Primary Care Center i studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk sygdom
- Fordrevne patienter eller dem, der ikke har en anvist læge på centret.
- Deltagelse i en anden undersøgelse, der involverer en eksperimentel intervention i løbet af denne undersøgelse, som påvirker benzodiazepin-recept.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Før indgreb
Denne gruppe vil bestå af patienter, der har været i det primære plejecenter før iværksættelsen af interventionen.
|
|
|
Efter intervention
Denne gruppe vil bestå af patienter, som skal i primærplejecentret efter gennemførelsen af interventionen.
|
Interventionen består i at implementere en interaktiv udstilling om risici ved kronisk benzodiazepinbehandling i venteværelset på et primært center.
Derudover vil de sundhedsprofessionelle på centret modtage en enkelt informativ session om samme emne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk behandling med benzodiazepiner
Tidsramme: 1 år
|
Procentdel af patienter, der behandles kronisk med benzodiazepiner, baseret på elektroniske receptdata.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jordi Milozzi, MD, Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 3 Baix A Mar-CSAPG
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
20. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CSAPG-59
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD (uden personlige identifikationsdata) kunne deles efter krav fra andre forskere efter afslutningen af undersøgelsen og kun til forskningsformål og tidligere godkendelse af undersøgelsens promotorcenter (CSAPG).
Under alle omstændigheder vil spansk og EU's juridiske politik om databeskyttelse blive fulgt nøje (IPD vil ikke blive overført uden for EU).
IPD-delingstidsramme
Efter offentliggørelse af hovedresultater af undersøgelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
IPD vil kun blive delt til videnskabelige forskningsformål og i overensstemmelse med den spanske og europæiske normative lovgivning om databeskyttelse.
Kravene vil blive rettet mod undersøgelsens IP.
IP'en vil evaluere anmodningen for at verificere og evaluere de data, der anmodes om, og de formål, som de anmodes om.
Dernæst vil IP overføre anmodningen til promotorcentret undersøgelsen for den endelige beslutning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .