Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Informativní výstava pro Deprescription Benzodiazepines (ESUB)

14. června 2024 aktualizováno: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Vliv interaktivní a informativní výstavy o užívání benzodiazepinu na předpis.

Cílem této studie je zjistit, zda interaktivní a informativní výstava v čekárně kliniky primární péče může snížit užívání benzodiazepinů u dospělých. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Snižuje interaktivní a informativní výstava počet účastníků užívajících benzodiazepiny? Výzkumníci budou porovnávat spotřebu benzodiazepinů před a po realizaci interaktivní a informativní výstavy ve studijním centru.

Účastníci obdrží informativní a interaktivní výstavu o rizicích chronického užívání benzodiazepinů. Pro zdravotníky bude uspořádáno jediné informativní sezení na stejné téma.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

6410

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Noemí Casaponsa
  • Telefonní číslo: 43197 +34 938960025
  • E-mail: recerca@csapg.cat

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jordi Milozzi, MD
  • Telefonní číslo: +34 938 10 30 03
  • E-mail: jmilozzi@csapg.cat

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Vilanova I La Geltrú, Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 3 Baix A Mar
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jordi Milozzi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Komunitní populace přidělená do centra primární péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 18 do 99 let.
  • Během studijního období navštěvoval centrum primární péče Baix-a-Mar.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké duševní onemocnění
  • Vystěhovaní pacienti nebo ti, kteří nemají v centru přiděleného lékaře.
  • Účast na jiné studii zahrnující experimentální intervenci během období této studie, která ovlivňuje preskripci benzodiazepinů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Před zásahem
Tuto skupinu budou tvořit pacienti, kteří před realizací intervence navštěvovali centrum primární péče.
Po zásahu
Tuto skupinu budou tvořit pacienti, kteří budou po realizaci intervence docházet do centra primární péče.
Jiný: Informativní zasedání
Intervence spočívá v realizaci interaktivní výstavy o rizicích chronické léčby benzodiazepiny v čekárně centra primární péče. Zdravotníci v centru navíc absolvují jediné informativní sezení na stejné téma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronická léčba benzodiazepiny
Časové okno: 1 rok
Procento pacientů chronicky léčených benzodiazepiny před intervencí a v 1., 6. a 12. měsíci po intervenci, na základě údajů z elektronické preskripce.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jordi Milozzi, MD, Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 3 Baix A Mar-CSAPG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CSAPG-59

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD (bez osobních identifikačních údajů) může být na požádání sdíleno ostatními výzkumníky po skončení studie a pouze pro výzkumné účely a předchozí schválení promotorovým centrem studie (CSAPG). V každém případě budou přísně dodržovány právní zásady Španělska a Evropské unie o ochraně údajů (IPD nebude přenášen mimo Evropskou unii).

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění hlavních výsledků studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude sdíleno pouze pro účely vědeckého výzkumu a v souladu s normativním zákonem Španělska a Evropské unie o ochraně údajů. Požadavky budou směrovány do IP studie. IP vyhodnotí požadavek na ověření a vyhodnocení údajů, které jsou požadovány, a účely, pro které jsou požadovány. Dále IP předá žádost do centra podpory studie ke konečnému rozhodnutí.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Informativní zasedání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit