Exposition informative sur la déprescription des benzodiazépines (ESUB)
23 juin 2025 mis à jour par: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Impact d'une exposition interactive et informative sur l'utilisation des benzodiazépines sur la déprescription.
Le but de cet essai est de déterminer si une exposition interactive et informative dans la salle d'attente d'une clinique de soins primaires peut réduire l'utilisation de benzodiazépines chez les adultes. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• Une exposition interactive et informative réduit-elle le nombre de participants utilisant des benzodiazépines ? Les chercheurs compareront la consommation de benzodiazépines avant et après la mise en œuvre de l'exposition interactive et informative au centre d'études.
Les participants recevront une exposition informative et interactive sur les risques liés à la consommation chronique de benzodiazépines. Une seule séance d'information sur le même sujet sera réalisée à l'intention des professionnels de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
6410
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noemí Casaponsa
- Numéro de téléphone: 43197 +34 938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jordi Milozzi, MD
- Numéro de téléphone: +34 938 10 30 03
- E-mail: jmilozzi@csapg.cat
Lieux d'étude
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Barcelona
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Vilanova I La Geltrú, Barcelona, Espagne
- Recrutement
- Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 3 Baix A Mar
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Contact:
- Noemí Casaponsa
- Numéro de téléphone: 43197 +34 938960026
- E-mail: recerca@csapg.cat
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Contact:
- Jordi Milozzi, MD
- Numéro de téléphone: +34 938 10 30 03
- E-mail: jmilozzi@csapg.cat
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Chercheur principal:
- Jordi Milozzi, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population communautaire affectée à un centre de soins primaires.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 99 ans.
- Fréquenté au centre de soins primaires Baix-a-Mar pendant la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- Maladie grave de santé mentale
- Patients déplacés ou ceux qui n’ont pas de médecin attitré au centre.
- Participation à une autre étude impliquant une intervention expérimentale pendant la période de la présente étude qui affecte la prescription de benzodiazépines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Avant l'intervention
Ce groupe sera composé de patients ayant fréquenté le centre de soins primaires avant la mise en œuvre de l'intervention.
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Après intervention
Ce groupe sera composé de patients qui fréquenteront le centre de soins primaires après la mise en œuvre de l'intervention.
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L'intervention consiste à mettre en place une exposition interactive sur les risques du traitement chronique aux benzodiazépines dans la salle d'attente d'un centre de soins primaires.
De plus, les professionnels de la santé du centre bénéficieront d'une seule séance d'information sur le même sujet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Traitement chronique aux benzodiazépines
Délai: 1 an
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Pourcentage de patients traités de manière chronique par des benzodiazépines, sur la base des données de prescription électronique.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jordi Milozzi, MD, Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 3 Baix A Mar-CSAPG
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2024
Première publication (Réel)
20 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CSAPG-59
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les IPD (sans données d'identification personnelle) pourraient être partagées sur demande d'autres chercheurs après la fin de l'étude, et uniquement à des fins de recherche et avec l'approbation préalable du centre promoteur de l'étude (CSAPG).
Quoi qu'il en soit, les politiques juridiques espagnoles et européennes en matière de protection des données seront strictement respectées (les DPI ne seront pas transférés en dehors de l'Union européenne).
Délai de partage IPD
Après publication des principaux résultats de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les IPD seront partagées uniquement à des fins de recherche scientifique et conformément à la loi normative espagnole et de l'Union européenne sur la protection des données.
Les exigences seront adressées à l’IP de l’étude.
L'IP évaluera la demande pour vérifier et évaluer les données demandées et les finalités pour lesquelles elles sont demandées.
Ensuite, l'IP transmettra la demande au centre promoteur de l'étude pour la décision finale.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .