Exposición Informativa sobre la Desprescripción de Benzodiazepinas (ESUB)
23 de junio de 2025 actualizado por: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Impacto de una exposición interactiva e informativa sobre el uso de benzodiazepinas en la deprescripción.
El objetivo de este ensayo es determinar si una exposición interactiva e informativa en la sala de espera de una Clínica de Atención Primaria puede reducir el uso de benzodiazepinas en adultos. La principal pregunta que pretende responder es:
• ¿Una exposición interactiva e informativa reduce el número de participantes que consumen benzodiazepinas? Los investigadores compararán el consumo de benzodiazepinas antes y después de la implementación de una exposición interactiva e informativa en el centro de estudios.
Los participantes recibirán una exposición informativa e interactiva sobre los riesgos del uso crónico de benzodiazepinas. Se realizará una única sesión informativa sobre el mismo tema para profesionales de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
6410
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Noemí Casaponsa
- Número de teléfono: 43197 +34 938960025
- Correo electrónico: recerca@csapg.cat
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jordi Milozzi, MD
- Número de teléfono: +34 938 10 30 03
- Correo electrónico: jmilozzi@csapg.cat
Ubicaciones de estudio
-
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Barcelona
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Vilanova I La Geltrú, Barcelona, España
- Reclutamiento
- Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 3 Baix A Mar
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Contacto:
- Noemí Casaponsa
- Número de teléfono: 43197 +34 938960026
- Correo electrónico: recerca@csapg.cat
-
Contacto:
- Jordi Milozzi, MD
- Número de teléfono: +34 938 10 30 03
- Correo electrónico: jmilozzi@csapg.cat
-
Investigador principal:
- Jordi Milozzi, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población comunitaria adscrita a un centro de atención primaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 18 y 99 años.
- Asistió al Centro de Atención Primaria de Baix-a-Mar durante el periodo de estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad mental grave
- Pacientes desplazados o que no tengan médico asignado en el centro.
- Participación en otro estudio que involucra una intervención experimental durante el período del presente estudio que afecta la prescripción de benzodiazepinas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Antes de la intervención
Este grupo estará formado por pacientes que acudieron al centro de atención primaria antes de la implementación de la intervención.
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|
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Después de la intervención
Este grupo estará formado por pacientes que acudirán al centro de atención primaria tras la implementación de la intervención.
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La intervención consiste en implementar una exposición interactiva sobre los riesgos del tratamiento crónico con benzodiacepinas en la sala de espera de un centro de atención primaria.
Además, los profesionales sanitarios del centro recibirán una única sesión informativa sobre el mismo tema.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tratamiento crónico con benzodiazepinas.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Porcentaje de pacientes tratados de forma crónica con benzodiazepinas, según datos de prescripción electrónica.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jordi Milozzi, MD, Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 3 Baix A Mar-CSAPG
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CSAPG-59
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los DPI (sin datos de identificación personal) podrán ser compartidos por requerimiento de otros investigadores una vez finalizado el estudio, y sólo para fines de investigación y previa aprobación del centro promotor del estudio (CSAPG).
En todo caso se seguirá estrictamente la política legal española y de la Unión Europea en materia de protección de datos (no se transferirán DPI fuera de la Unión Europea).
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación de los principales resultados del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los DPI se compartirán únicamente con fines de investigación científica y siguiendo la normativa española y de la Unión Europea en materia de protección de datos.
Los requisitos serán dirigidos a la IP del estudio.
El IP evaluará la solicitud para verificar y evaluar los datos que se solicitan y los fines para los que se solicita.
A continuación, el IP trasladará la solicitud al centro promotor del estudio para la decisión final.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .