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Mostra informativa sulla deprescrizione delle benzodiazepine (ESUB)

23 giugno 2025 aggiornato da: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Impatto di una mostra interattiva e informativa sull'uso delle benzodiazepine sulla prescrizione.

L'obiettivo di questo studio è determinare se una mostra interattiva e informativa nella sala d'attesa di una clinica di assistenza primaria può ridurre l'uso di benzodiazepine negli adulti. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

• Una mostra interattiva e informativa riduce il numero di partecipanti che utilizzano benzodiazepine? I ricercatori confronteranno il consumo di benzodiazepine prima e dopo l'implementazione della mostra interattiva e informativa presso il centro studi.

I partecipanti riceveranno una mostra informativa e interattiva sui rischi dell'uso cronico di benzodiazepine. Per gli operatori sanitari sarà condotta un'unica sessione informativa sullo stesso argomento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

6410

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Noemí Casaponsa
  • Numero di telefono: 43197 +34 938960025
  • Email: recerca@csapg.cat

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Vilanova I La Geltrú, Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 3 Baix A Mar
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jordi Milozzi, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione comunitaria assegnata a un centro di cure primarie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 18 e 99 anni.
  • Ha frequentato il Centro di assistenza primaria di Baix-a-Mar durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia mentale
  • Pazienti sfollati o che non hanno un medico assegnato presso il centro.
  • Partecipazione ad un altro studio che prevede un intervento sperimentale durante il periodo del presente studio che influisce sulla prescrizione di benzodiazepine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prima dell'intervento
Questo gruppo sarà composto da pazienti che hanno frequentato il centro di cure primarie prima dell'attuazione dell'intervento.
Dopo l'intervento
Questo gruppo sarà composto da pazienti che frequenteranno il centro di cure primarie dopo l'attuazione dell'intervento.
Altro: Sessione informativa
L'intervento consiste nella realizzazione di una mostra interattiva sui rischi del trattamento cronico con benzodiazepine nella sala d'attesa di un centro di cure primarie. Inoltre, gli operatori sanitari del centro riceveranno un'unica sessione informativa sullo stesso argomento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamento cronico con benzodiazepine
Lasso di tempo: 1 anno
Percentuale di pazienti trattati cronicamente con benzodiazepine, sulla base dei dati di prescrizione elettronica.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Investigatori

  • Investigatore principale: Jordi Milozzi, MD, Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 3 Baix A Mar-CSAPG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSAPG-59

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli IPD (senza dati identificativi personali) potrebbero essere condivisi su richiesta di altri ricercatori dopo la fine dello studio, e solo per scopi di ricerca e previa approvazione del centro promotore dello studio (CSAPG). In ogni caso, verrà seguita rigorosamente la politica legale spagnola e dell'Unione Europea sulla protezione dei dati (i DPI non saranno trasferiti al di fuori dell'Unione Europea).

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei principali risultati dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I DPI saranno condivisi solo per scopi di ricerca scientifica e seguendo la normativa spagnola e dell'Unione Europea sulla protezione dei dati. I requisiti saranno indirizzati all'IP dello studio. L'IP valuterà la richiesta per verificare e valutare i dati che vengono richiesti e le finalità per le quali vengono richiesti. Successivamente l'IP trasferirà la richiesta al centro promotore dello studio per la decisione finale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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