肥満手術における指圧の応用 2345 (DB)
2024年6月15日 更新者:Duygu Balaban、Ataturk University
肥満手術後に適用される指圧が胃腸機能、痛み、不安に及ぼす影響
この研究は、肥満手術後の患者に適用される指圧が胃腸の苦痛、痛み、不安に及ぼす影響を調べるために実施されました。
研究のデータは、2022年1月から2023年2月の間にアクティフ私立コジャエリ病院一般外科クリニックで収集された。
この研究は、肥満手術を受けた患者90人(対照群30人、介入群30人、プラセボ群30人)を対象に実施された。
研究の結果、肥満手術後に ST25 および CV12 の指圧領域に適用すると、ガスと便の排出量が増加しました。
お腹の張りが軽減されました。
これにより患者は早期に経口摂取を開始できるようになった。
SP6領域に塗布すると腹痛が軽減されました。
LI4 領域に適用された指圧は、吐き気や嘔吐を軽減する効果がありませんでした。
HT7 の指圧領域へのマッサージだけでは、不安を和らげるのに十分ではありませんでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、肥満手術後の胃腸の問題、痛み、不安に対する指圧治療の強度を決定するために実施されました。
この研究は、プラセボ群、ランダム化対照、詳細な研究モデルを使用して実施されました。
研究のデータは、2022年1月から2023年2月の間にアクティフ私立コジャエリ病院一般外科クリニックで収集された。
この研究は、肥満手術を受けた患者90人(対照群30人、介入群30人、プラセボ群30人)を対象に実施された。
データは、患者識別式、術後胃腸機能情報式、腹部膨満式、視覚的アナログスケール、状態特性不安目録スケール、視覚的比較演算、および患者幸福度式と統合された。
データは SPSS for Windows 22 パッケージ プログラムを使用して分析されました。
データ分析における数値、パーセンテージ、最小値と最大値、平均値、標準偏差の記録。
マン・ホイットニー U 分析、LSD、ダネット C、クラスカル・ウォリス、ウィル・コクソン分析、および t テスト記録。
結果は、p< 0.05 の有意水準で解釈されました。
手術後6、12、24、48ヶ月目における、患者の胃腸の容量と回復時間、便とガスの排出速度、膨満と腹痛のスコア量の違い、経口摂取量とレッチングの指圧、対照とプラセボの配分の違い調査されました。
子供の動きと嘔吐は、視覚的な比較パフォーマンスによって評価されました。
治療後の6歳、12歳、24歳、および48歳の時点で、不安度をState-Trait Anxiety Inventory Scaleで測定しました。
彼は、指圧後の患者の満足度を得るために、患者満足度フォームを記録しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Erzurum、七面鳥
- Atatürk Üniversitesi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 肥満手術を受ける患者さん
- 18歳から65歳までの意識のある患者
- コミュニケーションが取れる患者さん
- 聴覚・言語障害のない患者さん
- 精神疾患のない患者さん
- 協力してくれる患者さん
- これまで指圧を受けたことがない患者様
- 指圧を行う部位に血腫、傷、骨折などの症状がない方
除外基準:
- 研究のいずれかの段階で研究から撤退した患者
- 術後早期に集中治療室に入院した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:指圧グループ
CV12、ST25、SP6、LI4、HT7 領域への指圧適用
|
CV12、ST25、SP6、HT7、LI4 の指圧領域に適用されました。
|
|
介入なし:対照群
何もアクションは取られませんでした。
|
|
|
偽コンパレータ:プラセボグループ
指圧部位以外の足、手、腹部へのマッサージ適用
|
指圧されていない手、足、腹部へのマッサージ適用
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Visual Analog疼痛スケールを使用した介入群、プラセボ群、対照群における肥満手術後の痛みの評価
時間枠:痛みは術後 24 時間で評価されました。
|
Visual Analog の痛みスケールでは、スコア 0 は痛みがないことを意味し、10 は耐えられない痛みを意味します。
|
痛みは術後 24 時間で評価されました。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腹部膨満フォームを使用した肥満手術後の患者の膨満評価
時間枠:患者の膨満を術後 24 時間目に測定した。
|
腹部膨満フォームの範囲は、0 ~膨満なし、10 ~重度の膨満です。
|
患者の膨満を術後 24 時間目に測定した。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肥満手術後の胃腸機能を「消化器機能情報フォーム」で測定
時間枠:手術後6、12、24、48時間後に患者の胃腸機能を測定した。
|
消化器機能情報フォームには、患者の便の排出量、ガスの排出量、経口摂取量、吐き気、嘔吐、むかつきについての合計 6 つの質問が含まれています。
患者には、「はい」か「いいえ」の 2 つの答えがあります。
|
手術後6、12、24、48時間後に患者の胃腸機能を測定した。
|
|
視覚比較スケールを使用した肥満手術後の患者の吐き気と嘔吐の測定。
時間枠:測定は手術後 6、12、24、および 48 時間後に行われました。
|
視覚比較スケールでは、患者の吐き気と嘔吐の最低値を 0 mm、最高値を 100 mm として使用しました。
|
測定は手術後 6、12、24、および 48 時間後に行われました。
|
|
State-Trait不安インベントリを使用して、肥満手術後の患者の不安を測定します。
時間枠:患者の不安は手術後 24 時間目に測定されました。
|
州特性不安目録アンケートには 2 つのフォームがあります。
最初のフォームは患者の状態不安を測定する 20 の質問で構成され、2 番目のフォームは患者の特性不安を測定する 20 の質問が含まれます。
これらの質問の最低スコアは 1、最高スコアは 4 です。
|
患者の不安は手術後 24 時間目に測定されました。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2023年2月20日
研究の完了 (実際)
2023年3月15日
試験登録日
最初に提出
2024年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月15日
最初の投稿 (実際)
2024年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月15日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DBalaban
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。