Acupressuurtoepassing bij obesitaschirurgie 2345 (DB)
15 juni 2024 bijgewerkt door: Duygu Balaban, Ataturk University
Het effect van acupressuur toegepast na bariatrische chirurgie op gastro-intestinale functies, pijn en angst
Dit onderzoek werd uitgevoerd om het effect van acupressuur bij patiënten na bariatrische chirurgie op gastro-intestinale klachten, pijn en angst te bepalen.
De gegevens van het onderzoek werden tussen januari 2022 en februari 2023 verzameld in de algemene chirurgiekliniek van het Aktif Private Kocaeli Hospital.
Het onderzoek werd uitgevoerd bij 90 patiënten (30 controlepatiënten, 30 interventiepatiënten en 30 placebopatiënten) die een bariatrische operatie ondergingen.
Als resultaat van het onderzoek verhoogde de toepassing op ST25- en CV12-acupressuurgebieden na bariatrische chirurgie de gas- en ontlastingsproductie.
Het verminderde de opgezette buik.
Hierdoor konden patiënten vroegtijdig met orale inname beginnen.
Toepassing op het SP6-gebied verminderde buikpijn.
Acupressuur toegepast op het LI4-gebied was niet effectief bij het verminderen van misselijkheid en braken.
Massage op het HT7-acupressuurgebied alleen was niet voldoende om de angst te verlichten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek werd uitgevoerd om de intensiteit van acupressuurbehandeling bij maag-darmproblemen, pijn en angst na bariatrische chirurgie te bepalen.
Het onderzoek werd uitgevoerd met behulp van een placebogroep, gerandomiseerd gecontroleerd, gedetailleerd onderzoeksmodel.
De gegevens van het onderzoek werden tussen januari 2022 en februari 2023 verzameld in de algemene chirurgiekliniek van het Aktif Private Kocaeli Hospital.
Het onderzoek werd uitgevoerd bij 90 patiënten (30 controlepatiënten, 30 interventiepatiënten en 30 placebopatiënten) die een bariatrische operatie ondergingen.
De gegevens werden samengebracht met de patiëntidentificatieformule, de postoperatieve informatieformule voor gastro-intestinale functies, de formule voor opgezette buik, de visuele analoge schaal, de inventarisatieschaal voor angstgevoelens, de visuele vergelijkingsoperatie en de formule voor patiëntgeluk.
De gegevens zijn geanalyseerd met het pakketprogramma SPSS voor Windows 22.
Registratie van getallen, percentages, minimum- en maximumwaarden, gemiddelden en standaardafwijkingen bij de analyse van gegevens.
Mann Whitney U-analyse, LSD, Dunnet C, Kruskall Wallis, Will Coxon-analyses en t-testrecords.
De resultaten werden geïnterpreteerd op het significantieniveau p<0,05.
Gastro-intestinale capaciteit en hersteltijd, ontlastings- en gasproductiesnelheden, verschil in scores voor opgezette buik en buikpijn, hoeveelheden voor orale inname en verschil in kokhalzen tussen de patiënten in acupressuur, controle en placeboverdeling in de 6e, 12e, 24e en 48e maand van de operatie werd onderzocht.
De bewegingen en het braken van kinderen werden geëvalueerd met visuele vergelijkingsprestaties.
Angst werd gemeten met de State-Trait Anxiety Inventory Scale op de leeftijd van 6, 12, 24 en 48 jaar na de behandeling.
Hij registreerde het patiënttevredenheidsformulier om de tevredenheid van de patiënt na acupressuur te verkrijgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een bariatrische operatie ondergaan
- Bewuste patiënten tussen de 18 en 65 jaar
- Patiënten die kunnen communiceren
- Patiënten zonder gehoor-spraakproblemen
- Patiënten zonder enige psychiatrische stoornis
- Patiënten die bereid zijn mee te werken
- Patiënten die nog nooit acupressuur hebben gehad
- Patiënten die geen aandoeningen hebben zoals hematoom, wond of breuk in de gebieden waar acupressuur zal worden toegepast
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zich in welk stadium van het onderzoek dan ook terugtrekken uit het onderzoek
- Patiënten die in de vroege postoperatieve periode op de intensive care zijn opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupressuur groep
Acupressuurtoepassing op CV12-, ST25-, SP6-, LI4- en HT7-gebieden
|
Toepassing werd gedaan op de acupressuurgebieden CV12, ST25, SP6, HT7 en LI4.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd geen actie ondernomen.
|
|
|
Sham-vergelijker: Placebogroep
Massagetoepassing op voeten, handen en buikgebieden die geen acupressuurgebieden zijn
|
Massagetoepassing op hand-, voet- en buikgebieden zonder acupressuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van pijn na obesitaschirurgie in de interventie-, placebo- en controlegroepen met de Visual Analoge pijnschaal
Tijdsspanne: De pijn werd 24 uur postoperatief beoordeeld.
|
Op de Visueel Analoge pijnschaal betekent een score van 0 geen pijn en 10 ondraaglijke pijn.
|
De pijn werd 24 uur postoperatief beoordeeld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de uitzetting van patiënten na een obesitasoperatie met het Abdominal Distension Form
Tijdsspanne: De uitzetting van de patiënten werd gemeten op het 24e postoperatieve uur.
|
De vorm van opgezette buik varieert van 0 tot geen uitzetting en 10 tot ernstige uitzetting.
|
De uitzetting van de patiënten werd gemeten op het 24e postoperatieve uur.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van de gastro-intestinale functies van patiënten na een obesitasoperatie met het Informatieformulier Gastro-intestinale Functies
Tijdsspanne: De maag-darmfuncties van de patiënten werden 6, 12, 24 en 48 uur na de operatie gemeten.
|
Het informatieformulier over maag-darmfuncties bevat in totaal zes vragen over de ontlasting van de patiënt, de gasproductie, de hoeveelheid orale inname, misselijkheid, braken en kokhalzen.
Patiënten kunnen op twee manieren antwoorden: ja of nee.
|
De maag-darmfuncties van de patiënten werden 6, 12, 24 en 48 uur na de operatie gemeten.
|
|
Meten van misselijkheid en braken bij patiënten na een obesitasoperatie met de Visual Comparison Scale.
Tijdsspanne: Metingen werden 6, 12, 24 en 48 uur na de operatie uitgevoerd.
|
In de visuele vergelijkingsschaal werd de laagste waarde van de misselijkheid en het braken van de patiënt gebruikt als 0 mm, en de hoogste waarde was 100 mm.
|
Metingen werden 6, 12, 24 en 48 uur na de operatie uitgevoerd.
|
|
Het meten van de angst bij patiënten na bariatrische chirurgie met de State-Trait Anxiety Inventory.
Tijdsspanne: De angst van de patiënten werd gemeten op het 24e uur na de operatie.
|
Er zijn twee formulieren in de State-Trait Anxiety Inventory-vragenlijst.
Het eerste formulier bestaat uit twintig vragen die de angstgevoelens van de patiënten meten, en het tweede formulier bevat twintig vragen die de angststoornis van de patiënten meten.
De laagste score op deze vragen is 1 en de hoogste score is 4.
|
De angst van de patiënten werd gemeten op het 24e uur na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DBalaban
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .