Aplikace akupresury v chirurgii obezity 2345 (DB)
15. června 2024 aktualizováno: Duygu Balaban, Ataturk University
Vliv akupresury aplikované po bariatrické operaci na gastrointestinální funkce, bolest a úzkost
Tento výzkum byl proveden za účelem zjištění účinku akupresury aplikované pacientům po bariatrické operaci na gastrointestinální potíže, bolest a úzkost.
Data studie byla shromážděna na Všeobecné chirurgické klinice Aktif Private Kocaeli Hospital v období od ledna 2022 do února 2023.
Studie byla provedena s 90 (30 kontrolními, 30 intervenčními a 30 placebem) pacienty, kteří podstoupili bariatrickou operaci.
Výsledkem výzkumu bylo, že aplikace na akupresurní oblasti ST25 a CV12 po bariatrické operaci zvýšila produkci plynů a stolice.
Snížilo to roztažení břicha.
To umožnilo pacientům včasné zahájení perorálního příjmu.
Aplikace do oblasti SP6 snížila bolest břicha.
Akupresura aplikovaná na oblast LI4 nebyla účinná při snižování nevolnosti a zvracení.
Samotná masáž akupresurní oblasti HT7 nestačila ke zmírnění úzkosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum byl proveden za účelem zjištění intenzity akupresurní léčby gastrointestinálních problémů, bolesti a úzkosti po bariatrické operaci.
Výzkum byl proveden pomocí placebo skupiny, randomizovaného kontrolovaného, podrobného výzkumného modelu.
Data studie byla shromážděna na Všeobecné chirurgické klinice Aktif Private Kocaeli Hospital v období od ledna 2022 do února 2023.
Studie byla provedena s 90 (30 kontrolními, 30 intervenčními a 30 placebem) pacienty, kteří podstoupili bariatrickou operaci.
Data byla shromážděna s vzorcem pro identifikaci pacienta, vzorcem pro informace o pooperačních gastrointestinálních funkcích, vzorcem pro abdominální distenzi, vizuální analogovou stupnicí, stupnicí inventarizace úzkosti podle stavu, operací vizuálního srovnání a vzorcem pro štěstí pacienta.
Data byla analyzována pomocí balíkového programu SPSS pro Windows 22.
Záznamy čísel, procent, minimálních a maximálních hodnot, průměrů a směrodatných odchylek při analýze dat.
Mann Whitney U analýza, LSD, Dunnet C, Kruskall Wallis, Will coxon analýzy a t test záznamy.
Výsledky byly interpretovány na hladině významnosti p< 0,05.
Gastrointestinální kapacita a doba zotavení, rychlost výdeje stolice a plynů, rozdíl v hodnotách distenze a bolesti břicha, množství perorálního příjmu a rozdíl v dávení u pacientů v akupresuře, kontrole a distribuci placeba v 6., 12., 24. a 48. měsíci operace byly vyšetřovány.
Pohyby a zvracení dětí byly hodnoceny pomocí vizuálního srovnání.
Úzkost byla měřena pomocí State-Trait Anxiety Inventory Scale ve věku 6, 12, 24 a 48 let po léčbě.
Zaznamenal formulář spokojenosti pacientů, aby získal spokojenost pacientů po akupresuře.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující bariatrickou chirurgii
- Vědomí pacienti ve věku 18-65 let
- Pacienti, kteří umí komunikovat
- Pacienti bez poruch sluchu a řeči
- Pacienti bez jakékoli psychické poruchy
- Pacienti ochotní spolupracovat
- Pacienti, kteří nikdy předtím akupresuru neměli
- Pacienti, kteří nemají stavy, jako je hematom, rána nebo zlomenina v oblastech, kde bude aplikována akupresura
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odstoupí ze studie v jakékoli fázi studie
- Pacienti přijati na jednotku intenzivní péče v časném pooperačním období
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupresurní skupina
Aplikace akupresury do oblastí CV12, ST25, SP6, LI4 a HT7
|
Aplikace byla provedena na akupresurní oblasti CV12, ST25, SP6, HT7 a LI4.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebyla provedena žádná akce.
|
|
|
Falešný srovnávač: Placebo skupina
Masážní aplikace na oblasti chodidel, rukou a břicha, které nejsou akupresurními oblastmi
|
Masážní aplikace na neakupresurní oblasti rukou, nohou a břicha
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti po operaci obezity v intervenčních, placebových a kontrolních skupinách pomocí vizuální analogové škály bolesti
Časové okno: Bolest byla hodnocena 24 hodin po operaci.
|
Na stupnici bolesti Visual Analog skóre 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest.
|
Bolest byla hodnocena 24 hodin po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení distenze pacientů po operaci obezity pomocí formuláře abdominální distenze
Časové okno: Roztažení pacientů bylo měřeno ve 24. pooperační hodině.
|
Forma abdominální distenze se pohybuje od 0 do žádné distenze a 10 do těžké distenze.
|
Roztažení pacientů bylo měřeno ve 24. pooperační hodině.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření gastrointestinálních funkcí pacientů po operaci obezity pomocí formuláře Informace o gastrointestinálních funkcích
Časové okno: Gastrointestinální funkce pacientů byly měřeny 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci.
|
Informační formulář o funkcích trávicího traktu obsahuje celkem 6 otázek týkajících se výdeje stolice, výdeje plynů, množství perorálního příjmu, nevolnosti, zvracení a dávení.
Pacienti mají dva způsoby odpovědi: ano nebo ne.
|
Gastrointestinální funkce pacientů byly měřeny 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci.
|
|
Měření nevolnosti a zvracení u pacientů po operaci obezity pomocí vizuální srovnávací škály.
Časové okno: Měření byla provedena 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci.
|
Ve Visual Comparison Scale byla nejnižší hodnota nevolnosti a zvracení pacientů použita jako 0 mm a nejvyšší hodnota byla 100 mm.
|
Měření byla provedena 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci.
|
|
Měření úzkosti pacientů po bariatrické operaci pomocí State-Trait Anxiety Inventory.
Časové okno: Úzkost pacientů byla měřena 24. hodinu po operaci.
|
Dotazník State-Trait Anxiety Inventory má dvě formy.
První formulář obsahuje 20 otázek měřících stavovou úzkost pacientů a druhý formulář obsahuje 20 otázek měřících rysovou úzkost pacientů.
Nejnižší skóre v těchto otázkách je 1 a nejvyšší skóre je 4.
|
Úzkost pacientů byla měřena 24. hodinu po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DBalaban
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .