- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06468345
Akupressurapplikation i fedmekirurgi 2345 (DB)
15. juni 2024 opdateret af: Duygu Balaban, Ataturk University
Effekten af akupressur anvendt efter fedmekirurgi på mave-tarmfunktioner, smerter og angst
Denne forskning blev udført for at bestemme effekten af akupressur anvendt på patienter efter fedmekirurgi på gastrointestinale lidelser, smerter og angst.
Studiets data blev indsamlet på Aktif Private Kocaeli Hospital General Surgery Clinic mellem januar 2022 og februar 2023.
Undersøgelsen blev udført med 90 (30 kontrol-, 30 interventions- og 30 placebo-) patienter, som gennemgik fedmekirurgi.
Som et resultat af forskningen øgede anvendelse på ST25 og CV12 akupressurområder efter fedmekirurgi gas- og afføringsoutput.
Det reducerede abdominal udspilning.
Dette gjorde det muligt for patienterne at starte oralt indtag tidligt.
Påføring på SP6-området reducerede mavesmerter.
Akupressur anvendt på LI4-området var ikke effektivt til at reducere kvalme og opkastning.
Massage til HT7 akupressurområdet alene var ikke tilstrækkeligt til at lindre angst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning blev udført for at bestemme intensiteten af akupressurbehandling for gastrointestinale problemer, smerter og angst efter fedmekirurgi.
Forskningen blev udført ved hjælp af en placebogruppe, randomiseret kontrolleret, detaljeret forskningsmodel.
Studiets data blev indsamlet på Aktif Private Kocaeli Hospital General Surgery Clinic mellem januar 2022 og februar 2023.
Undersøgelsen blev udført med 90 (30 kontrol-, 30 interventions- og 30 placebo-) patienter, som gennemgik fedmekirurgi.
Dataene blev bragt sammen med patientidentifikationsformlen, postoperativ mave-tarmfunktionsinformationsformel, abdominal distensionsformel, visuel analog skala, tilstandsegenskabs-angstopgørelsesskala, visuel sammenligningsoperation og patientlykkeformel.
Dataene blev analyseret med SPSS for Windows 22-pakkeprogrammet.
Registreringer af tal, procenter, minimums- og maksimumværdier, gennemsnit og standardafvigelser i analysen af data.
Mann Whitney U-analyse, LSD, Dunnet C, Kruskall Wallis, Will coxon-analyser og t-testposter.
Resultaterne blev fortolket ved p<0,05 signifikansniveau.
Gastrointestinal kapacitet og restitutionstid, afførings- og gasproduktionshastigheder, forskel i udspilning og mavesmerterscoremængder, orale indtagelsesmængder og opkastningsforskel hos patienterne i akupressur, kontrol og placebofordeling i den 6., 12., 24. og 48. måned af operationen blev undersøgt.
Børns bevægelser og opkastning blev evalueret med visuel sammenligning.
Angst blev målt med State-Trait Anxiety Inventory Scale i alderen 6, 12, 24 og 48 efter behandling.
Han optog patienttilfredshedsskemaet for at opnå patienternes tilfredshed efter akupressur.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår fedmekirurgi
- Bevidste patienter mellem 18-65 år
- Patienter, der kan kommunikere
- Patienter uden høre-taleproblemer
- Patienter uden psykiatrisk lidelse
- Patienter villige til at samarbejde
- Patienter, der aldrig har haft akupressur før
- Patienter, der ikke har tilstande såsom hæmatom, sår eller fraktur i de områder, hvor akupressur vil blive anvendt
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der trækker sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen
- Patienter indlagt på intensiv afdeling i den tidlige postoperative periode
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupressur gruppe
Akupressurpåføring på CV12, ST25, SP6, LI4 og HT7 områder
|
Der blev anvendt til CV12, ST25, SP6, HT7 og LI4 akupressurområder.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget nogen handling.
|
|
|
Sham-komparator: Placebo gruppe
Massér påføring på fødder, hænder og maveområder, der ikke er akupressurområder
|
Massér påføring på områder uden akupressur på hænder, fødder og mave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af smerter efter fedmekirurgi i interventions-, placebo- og kontrolgrupperne med Visual Analog smerteskala
Tidsramme: Smerter blev vurderet 24 timer postoperativt.
|
På den visuelle analoge smerteskala betyder en score på 0 ingen smerte og 10 betyder uudholdelig smerte.
|
Smerter blev vurderet 24 timer postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af udspilning af patienter efter fedmekirurgi med Abdominal Distension Form
Tidsramme: Udspilning af patienterne blev målt den 24. postoperative time.
|
Abdominal udspilning varierer fra 0 til ingen udspilning og 10 til svær udspiling.
|
Udspilning af patienterne blev målt den 24. postoperative time.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af mave-tarmfunktioner hos patienter efter fedmekirurgi med mave-tarmfunktionsinformationsskemaet
Tidsramme: Gastrointestinale funktioner hos patienterne blev målt 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen.
|
Oplysningsskemaet for mave-tarmfunktioner indeholder i alt 6 spørgsmål om patienternes afføring, gasproduktion, oral indtagelse, kvalme, opkastning og opkastning.
Patienter har to måder at svare på: ja eller nej.
|
Gastrointestinale funktioner hos patienterne blev målt 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen.
|
|
Måling af kvalme og opkastning hos patienter efter fedmekirurgi med Visual Comparison Scale.
Tidsramme: Målinger blev taget 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen.
|
I Visual Comparison Scale blev den laveste værdi af patienternes kvalme og opkastning brugt som 0 mm, og den højeste værdi var 100 mm.
|
Målinger blev taget 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen.
|
|
Måling af angst hos patienter efter fedmekirurgi med State-Trait Anxiety Inventory.
Tidsramme: Patienternes angst blev målt i 24. time efter operationen.
|
Der er to former i spørgeskemaet State-Trait Anxiety Inventory.
Den første formular består af 20 spørgsmål, der måler patienternes tilstandsangst, og den anden formular indeholder 20 spørgsmål, der måler patienternes egenskabsangst.
Den laveste score i disse spørgsmål er 1 og den højeste score er 4.
|
Patienternes angst blev målt i 24. time efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DBalaban
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
-
Ethicon, Inc.AfsluttetBariatric - ærmegatrektomi Hæftelinjeforstærkning | Gynækologi - Vaginal manchet lukningItalien, Forenede Stater, Tyskland
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Concordia University, MontrealMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...RekrutteringBariatriske patienter, der gennemgår fedmekirurgi | Fedme og type 2-diabetes | Adipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric Surgery | FedtvævsbetændelseCanada
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater