- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06468345
Aplicación de la acupresión en cirugía de la obesidad 2345 (DB)
15 de junio de 2024 actualizado por: Duygu Balaban, Ataturk University
El efecto de la acupresión aplicada después de la cirugía bariátrica sobre las funciones gastrointestinales, el dolor y la ansiedad
Esta investigación se realizó para determinar el efecto de la acupresión aplicada a pacientes después de una cirugía bariátrica sobre el malestar gastrointestinal, el dolor y la ansiedad.
Los datos del estudio se recopilaron en la Clínica de Cirugía General del Hospital Privado Aktif Kocaeli entre enero de 2022 y febrero de 2023.
El estudio se realizó con 90 (30 controles, 30 intervención y 30 placebo) pacientes que se sometieron a cirugía bariátrica.
Como resultado de la investigación, la aplicación en las áreas de acupresión ST25 y CV12 después de la cirugía bariátrica aumentó la producción de gases y heces.
Redujo la distensión abdominal.
Esto permitió a los pacientes comenzar la ingesta oral temprano.
La aplicación en el área SP6 redujo el dolor abdominal.
La acupresión aplicada al área LI4 no fue efectiva para reducir las náuseas y los vómitos.
El masaje en el área de acupresión HT7 por sí solo no fue suficiente para aliviar la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación se realizó para determinar la intensidad del tratamiento de acupresión para problemas gastrointestinales, dolor y ansiedad después de la cirugía bariátrica.
La investigación se llevó a cabo utilizando un modelo de investigación detallado, controlado, aleatorio y con un grupo de placebo.
Los datos del estudio se recopilaron en la Clínica de Cirugía General del Hospital Privado Aktif Kocaeli entre enero de 2022 y febrero de 2023.
El estudio se realizó con 90 (30 controles, 30 intervención y 30 placebo) pacientes que se sometieron a cirugía bariátrica.
Los datos se reunieron con la fórmula de identificación del paciente, la fórmula de información de las funciones gastrointestinales posoperatorias, la fórmula de distensión abdominal, la escala analógica visual, la escala de inventario de ansiedad estado-rasgo, la operación de comparación visual y la fórmula de felicidad del paciente.
Los datos fueron analizados con el programa del paquete SPSS para Windows 22.
Registros de números, porcentajes, valores mínimos y máximos, promedios y desviaciones estándar en el análisis de datos.
Análisis de Mann Whitney U, LSD, Dunnet C, Kruskall Wallis, análisis de Will Coxon y registros de pruebas t.
Los resultados se interpretaron al nivel de significancia p< 0,05.
Capacidad gastrointestinal y tiempo de recuperación, tasas de producción de heces y gases, diferencia en las cantidades de puntuación de distensión y dolor abdominal, cantidades de ingesta oral y diferencia de arcadas de los pacientes en acupresión, control y distribución de placebo en los meses 6, 12, 24 y 48 de la cirugía. fue investigado.
Los movimientos y vómitos de los niños se evaluaron mediante comparación visual.
La ansiedad se midió con la Escala de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo a las edades de 6, 12, 24 y 48 años después del tratamiento.
Registró el Formulario de satisfacción del paciente para obtener la satisfacción de los pacientes después de la acupresión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo
- Atatürk Üniversitesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a Cirugía Bariátrica
- Pacientes conscientes entre 18 y 65 años.
- Pacientes que pueden comunicarse.
- Pacientes sin problemas de audición y habla.
- Pacientes sin ningún trastorno psiquiátrico.
- Pacientes dispuestos a cooperar.
- Pacientes que nunca antes han tenido acupresión.
- Pacientes que no presenten afecciones como hematoma, herida o fractura en las zonas donde se aplicará la acupresión.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se retiran del estudio en cualquier etapa del estudio.
- Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos en el postoperatorio temprano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de acupresión
Aplicación de acupresión a las áreas CV12, ST25, SP6, LI4 y HT7.
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La aplicación se realizó en las áreas de acupresión CV12, ST25, SP6, HT7 y LI4.
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Sin intervención: Grupo de control
No se tomó ninguna medida.
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Comparador falso: Grupo placebo
Aplicación de masajes en pies, manos y áreas del abdomen que no son áreas de acupresión.
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Aplicación de masajes en zonas de manos, pies y abdomen sin acupresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del dolor después de la cirugía de obesidad en los grupos de intervención, placebo y control con la escala de dolor Visual Analógica
Periodo de tiempo: El dolor se evaluó a las 24 horas del postoperatorio.
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En la escala de dolor visual analógica, una puntuación de 0 significa que no hay dolor y 10 significa dolor insoportable.
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El dolor se evaluó a las 24 horas del postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la distensión de pacientes después de una cirugía de obesidad con el Formulario de Distensión Abdominal
Periodo de tiempo: La distensión de los pacientes se midió a las 24 horas del postoperatorio.
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La forma de distensión abdominal varía de 0 a ninguna distensión y de 10 a una distensión severa.
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La distensión de los pacientes se midió a las 24 horas del postoperatorio.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de las funciones gastrointestinales de pacientes después de una cirugía de obesidad con el Formulario de información de funciones gastrointestinales
Periodo de tiempo: Las funciones gastrointestinales de los pacientes se midieron a las 6, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía.
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El formulario de información sobre funciones gastrointestinales incluye un total de 6 preguntas sobre la producción de heces y gases de los pacientes, la cantidad de ingesta oral, las náuseas, los vómitos y las arcadas.
Los pacientes tienen dos formas de responder: sí o no.
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Las funciones gastrointestinales de los pacientes se midieron a las 6, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía.
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Medición de náuseas y vómitos en pacientes post-cirugía de obesidad con la Escala de Comparación Visual.
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomaron a las 6, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía.
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En la Escala de Comparación Visual, el valor más bajo de náuseas y vómitos de los pacientes se utilizó como 0 mm y el valor más alto fue 100 mm.
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Las mediciones se tomaron a las 6, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía.
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Medición de la ansiedad de los pacientes después de la cirugía bariátrica con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo.
Periodo de tiempo: La ansiedad de los pacientes se midió a las 24 horas después de la cirugía.
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Hay dos formularios en el cuestionario del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo.
El primer formulario consta de 20 preguntas que miden el estado de ansiedad de los pacientes, y el segundo formulario contiene 20 preguntas que miden el rasgo de ansiedad de los pacientes.
La puntuación más baja en estas preguntas es 1 y la puntuación más alta es 4.
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La ansiedad de los pacientes se midió a las 24 horas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DBalaban
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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