Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupressurapplikasjon i fedmekirurgi 2345 (DB)

15. juni 2024 oppdatert av: Duygu Balaban, Ataturk University

Effekten av akupressur brukt etter fedmekirurgi på gastrointestinale funksjoner, smerte og angst

Denne forskningen ble utført for å bestemme effekten av akupressur brukt på pasienter etter fedmekirurgi på gastrointestinale plager, smerte og angst. Dataene fra studien ble samlet inn ved Aktif Private Kocaeli Hospital General Surgery Clinic mellom januar 2022 og februar 2023. Studien ble utført med 90 (30 kontroll, 30 intervensjon og 30 placebo) pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi. Som et resultat av forskningen økte påføring til ST25 og CV12 akupressurområder etter fedmekirurgi gass- og avføringseffekt. Det reduserte abdominal distensjon. Dette gjorde det mulig for pasienter å starte oralt inntak tidlig. Påføring på SP6-området reduserte magesmerter. Akupressur påført LI4-området var ikke effektivt for å redusere kvalme og oppkast. Massasje til HT7 akupressurområdet alene var ikke tilstrekkelig for å lindre angst.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen ble utført for å bestemme intensiteten av akupressurbehandling for gastrointestinale problemer, smerte og angst etter fedmekirurgi. Forskningen ble utført ved hjelp av en placebogruppe, randomisert kontrollert, detaljert forskningsmodell. Dataene fra studien ble samlet inn ved Aktif Private Kocaeli Hospital General Surgery Clinic mellom januar 2022 og februar 2023. Studien ble utført med 90 (30 kontroll, 30 intervensjon og 30 placebo) pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi. Dataene ble brakt sammen med pasientidentifikasjonsformelen, postoperativ gastrointestinale funksjonsinformasjonsformel, abdominal distensjonsformel, visuell analog skala, inventarskala for tilstandstrekk, visuell sammenligningsoperasjon og pasientens lykkeformel. Dataene ble analysert med SPSS for Windows 22-pakkeprogrammet. Registreringer av tall, prosenter, minimums- og maksimumsverdier, gjennomsnitt og standardavvik i analyse av data. Mann Whitney U analyse, LSD, Dunnet C, Kruskall Wallis, Will coxon analyser og t test poster. Resultatene ble tolket på p<0,05 signifikansnivå. Gastrointestinal kapasitet og restitusjonstid, avførings- og gassutgangshastigheter, forskjell i utspiling og magesmerter, mengder oralt inntak og forskjell i oppkast hos pasientene i akupressur, kontroll og placebodistribusjon i 6., 12., 24. og 48. måned av operasjonen ble undersøkt. Barns bevegelser og oppkast ble evaluert med visuell sammenligning. Angst ble målt med State-Trait Anxiety Inventory Scale i en alder av 6, 12, 24 og 48 etter behandling. Han registrerte pasienttilfredshetsskjemaet for å få pasientenes tilfredshet etter akupressur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Erzurum, Tyrkia
        • Atatürk Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår bariatrisk kirurgi
  • Bevisste pasienter mellom 18-65 år
  • Pasienter som kan kommunisere
  • Pasienter uten hørsels-taleproblemer
  • Pasienter uten psykiatrisk lidelse
  • Pasienter som er villige til å samarbeide
  • Pasienter som aldri har hatt akupressur før
  • Pasienter som ikke har tilstander som hematom, sår eller brudd i områdene der akupressur skal påføres

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trekker seg fra studien på et hvilket som helst stadium av studien
  • Pasienter innlagt på intensivavdeling i tidlig postoperativ periode

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupressur gruppe
Akupressurpåføring på CV12, ST25, SP6, LI4 og HT7 områder
Søknad ble gjort til CV12, ST25, SP6, HT7 og LI4 akupressurområder.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen tiltak ble iverksatt.
Sham-komparator: Placebo gruppe
Masser påføring på føtter, hender og mageområder som ikke er akupressurområder
Massasjepåføring på hånd-, fot- og mageområder uten akupressur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av smerte etter fedmekirurgi i intervensjons-, placebo- og kontrollgruppene med Visual Analog smerteskala
Tidsramme: Smerte ble vurdert 24 timer postoperativt.
På Visual Analog smerteskalaen betyr en poengsum på 0 ingen smerte og 10 betyr uutholdelig smerte.
Smerte ble vurdert 24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av distensjon av pasienter etter fedmekirurgi med Abdominal Distension Form
Tidsramme: Utspiling av pasientene ble målt den 24. postoperative timen.
Abdominal distensjonsform varierer fra 0 til ingen distensjon og 10 til alvorlig distensjon.
Utspiling av pasientene ble målt den 24. postoperative timen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av gastrointestinale funksjoner til pasienter etter fedmekirurgi med informasjonsskjema for gastrointestinale funksjoner
Tidsramme: Gastrointestinale funksjoner til pasientene ble målt 6, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen.
Informasjonsskjemaet for gastrointestinale funksjoner inkluderer totalt 6 spørsmål om pasientenes avføring, gassutgang, oral inntaksmengde, kvalme, oppkast og oppkast. Pasienter har to måter å svare på: ja eller nei.
Gastrointestinale funksjoner til pasientene ble målt 6, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen.
Måling av kvalme og oppkast hos pasienter etter fedmekirurgi med Visual Comparison Scale.
Tidsramme: Målinger ble tatt 6, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen.
I Visual Comparison Scale ble den laveste verdien av pasientenes kvalme og oppkast brukt som 0 mm, og den høyeste verdien var 100 mm.
Målinger ble tatt 6, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen.
Måling av angsten til pasienter etter fedmekirurgi med State-Trait Anxiety Inventory.
Tidsramme: Pasientenes angst ble målt 24. time etter operasjonen.
Det er to skjemaer i spørreskjemaet State-Trait Anxiety Inventory. Det første skjemaet består av 20 spørsmål som måler pasientenes tilstandsangst, og det andre skjemaet inneholder 20 spørsmål som måler egenskapsangsten til pasientene. Den laveste poengsummen i disse spørsmålene er 1 og den høyeste poengsummen er 4.
Pasientenes angst ble målt 24. time etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DBalaban

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere