Zastosowanie akupresury w chirurgii otyłości 2345 (DB)
15 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Duygu Balaban, Ataturk University
Wpływ akupresury stosowanej po operacji bariatrycznej na funkcje żołądkowo-jelitowe, ból i lęk
Badanie to przeprowadzono w celu określenia wpływu akupresury stosowanej u pacjentów po operacji bariatrycznej na dolegliwości żołądkowo-jelitowe, ból i lęk.
Dane do badania zebrano w Klinice Chirurgii Ogólnej Szpitala Aktif Private Kocaeli Hospital w okresie od stycznia 2022 r. do lutego 2023 r.
Badanie przeprowadzono z udziałem 90 pacjentów (30 z grupy kontrolnej, 30 z interwencją i 30 z placebo) poddanych operacji bariatrycznej.
W wyniku badań zastosowanie akupresury w obszarach ST25 i CV12 po operacji bariatrycznej zwiększyło wydalanie gazów i stolca.
Zmniejszył wzdęcia brzucha.
Umożliwiło to pacjentom wcześniejsze rozpoczęcie przyjmowania leku doustnie.
Zastosowanie na okolicę SP6 zmniejszyło ból brzucha.
Akupresura zastosowana w obszarze LI4 nie była skuteczna w zmniejszaniu nudności i wymiotów.
Sam masaż obszaru akupresury HT7 nie wystarczył, aby złagodzić niepokój.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono w celu określenia intensywności leczenia akupresurą w leczeniu problemów żołądkowo-jelitowych, bólu i lęku po operacjach bariatrycznych.
Badanie przeprowadzono z wykorzystaniem grupy placebo, randomizowanego, kontrolowanego, szczegółowego modelu badawczego.
Dane do badania zebrano w Klinice Chirurgii Ogólnej Szpitala Aktif Private Kocaeli Hospital w okresie od stycznia 2022 r. do lutego 2023 r.
Badanie przeprowadzono z udziałem 90 pacjentów (30 z grupy kontrolnej, 30 z interwencją i 30 z placebo) poddanych operacji bariatrycznej.
Dane zestawiono ze wzorem identyfikacji pacjenta, wzorem informacji o pooperacyjnych funkcjach żołądkowo-jelitowych, wzorem wzdęcia brzucha, wizualną skalą analogową, skalą inwentarza stanu i cechy lęku, operacją porównania wizualnego i wzorem szczęścia pacjenta.
Dane analizowano za pomocą programu pakietowego SPSS dla Windows 22.
Zapisy liczb, procentów, wartości minimalnych i maksymalnych, średnich i odchyleń standardowych w analizie danych.
Analiza U Manna Whitneya, LSD, Dunnet C, Kruskall Wallis, analizy Willa Coxona i zapisy testu t.
Wyniki interpretowano na poziomie istotności p< 0,05.
Objętość przewodu pokarmowego i czas regeneracji, częstość wydalania stolca i gazów, różnica w ocenie wzdęć i bólu brzucha, ilość przyjmowanych doustnie i różnica w odczuwaniu wymiotów u pacjentów pod względem akupresury, grupy kontrolnej i rozkładu placebo w 6., 12., 24. i 48. miesiącu operacji badano.
Ruchy i wymioty dzieci oceniano za pomocą porównania wizualnego.
Lęk mierzono za pomocą Skali Inwentarza Stanu i Cechy Lęku w wieku 6, 12, 24 i 48 lat po leczeniu.
Zapisał Formularz zadowolenia pacjenta, aby poznać satysfakcję pacjentów po zastosowaniu akupresury.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom bariatrycznym
- Świadomi pacjenci w wieku 18-65 lat
- Pacjenci, którzy potrafią się komunikować
- Pacjenci bez problemów ze słuchem i mową
- Pacjenci bez zaburzeń psychicznych
- Pacjenci chętni do współpracy
- Pacjenci, którzy nigdy wcześniej nie stosowali akupresury
- Pacjenci, którzy nie mają schorzeń takich jak krwiak, rana czy złamanie w miejscach, gdzie będzie zastosowana akupresura
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy wycofują się z badania na dowolnym jego etapie
- Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii we wczesnym okresie pooperacyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Akupresury
Zastosowanie akupresury w obszarach CV12, ST25, SP6, LI4 i HT7
|
Zastosowano w obszarach akupresury CV12, ST25, SP6, HT7 i LI4.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie podjęto żadnych działań.
|
|
|
Pozorny komparator: Grupa Placebo
Masaż stóp, dłoni i brzucha nieobjętych obszarami akupresury
|
Masaż nieobjętych akupresurą obszarów dłoni, stóp i brzucha
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu po operacji otyłości w grupie interwencyjnej, placebo i kontrolnej za pomocą skali bólu Visual Analog
Ramy czasowe: Ból oceniano po 24 godzinach od zabiegu.
|
W skali bólu Visual Analog wynik 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
|
Ból oceniano po 24 godzinach od zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wzdęcia pacjentów po operacji otyłości za pomocą formularza wzdęcia brzucha
Ramy czasowe: Rozciągnięcie pacjentów mierzono w 24. godzinie po operacji.
|
Formularz wzdęcia brzucha mieści się w zakresie od 0 do braku wzdęcia i 10 do silnego wzdęcia.
|
Rozciągnięcie pacjentów mierzono w 24. godzinie po operacji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar czynności przewodu pokarmowego u pacjentów po operacji otyłości za pomocą Formularza Informacji o Funkcjeach Żołądka
Ramy czasowe: Czynność żołądkowo-jelitową pacjentów mierzono po 6, 12, 24 i 48 godzinach po operacji.
|
Formularz informacyjny dotyczący funkcji żołądkowo-jelitowych zawiera w sumie 6 pytań dotyczących wydalania stolca przez pacjenta, wydalania gazów, ilości przyjmowanej doustnie, nudności, wymiotów i wymiotów.
Pacjenci mają dwie możliwości odpowiedzi: tak lub nie.
|
Czynność żołądkowo-jelitową pacjentów mierzono po 6, 12, 24 i 48 godzinach po operacji.
|
|
Pomiar nudności i wymiotów u pacjentów po operacji otyłości za pomocą Wizualnej Skali Porównawczej.
Ramy czasowe: Pomiarów dokonano po 6, 12, 24 i 48 godzinach po zabiegu.
|
W Wizualnej Skali Porównawczej najniższą wartość nudności i wymiotów pacjentów przyjęto jako 0 mm, a najwyższą – 100 mm.
|
Pomiarów dokonano po 6, 12, 24 i 48 godzinach po zabiegu.
|
|
Pomiar lęku pacjentów po operacjach bariatrycznych za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku.
Ramy czasowe: Niepokój pacjentów mierzono w 24. godzinie po zabiegu.
|
Kwestionariusz Inwentarza Stanu i Cechy Lęku składa się z dwóch formularzy.
Formularz pierwszy składa się z 20 pytań mierzących lęk-stan pacjentów, natomiast formularz drugi zawiera 20 pytań mierzących lęk-cechę pacjentów.
Najniższy wynik w tych pytaniach to 1, a najwyższy wynik to 4.
|
Niepokój pacjentów mierzono w 24. godzinie po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DBalaban
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .