- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06468345
Akupressurapplikation vid fetmakirurgi 2345 (DB)
15 juni 2024 uppdaterad av: Duygu Balaban, Ataturk University
Effekten av akupressur tillämpad efter bariatrisk kirurgi på mag-tarmfunktioner, smärta och ångest
Denna forskning utfördes för att bestämma effekten av akupressur som appliceras på patienter efter bariatrisk kirurgi på gastrointestinala besvär, smärta och ångest.
Data från studien samlades in på Aktif Private Kocaeli Hospital General Surgery Clinic mellan januari 2022 och februari 2023.
Studien genomfördes med 90 (30 kontroll-, 30 interventions- och 30 placebo-) patienter som genomgick bariatrisk operation.
Som ett resultat av forskningen ökade applicering på ST25 och CV12 akupressurområden efter bariatrisk kirurgi gas och avföring.
Det minskade utspänd buk.
Detta gjorde det möjligt för patienter att påbörja oralt intag tidigt.
Applicering på SP6-området minskade buksmärtor.
Akupressur applicerad på LI4-området var inte effektivt för att minska illamående och kräkningar.
Enbart massage till HT7 akupressurområdet var inte tillräckligt för att lindra ångest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning utfördes för att fastställa intensiteten av akupressurbehandling för gastrointestinala problem, smärta och ångest efter bariatrisk kirurgi.
Forskningen utfördes med hjälp av en placebogrupp, randomiserad kontrollerad, detaljerad forskningsmodell.
Data från studien samlades in på Aktif Private Kocaeli Hospital General Surgery Clinic mellan januari 2022 och februari 2023.
Studien genomfördes med 90 (30 kontroll-, 30 interventions- och 30 placebo-) patienter som genomgick bariatrisk operation.
Uppgifterna sammanfördes med patientidentifieringsformeln, informationsformeln för postoperativa gastrointestinala funktioner, formeln för utspänd buk, visuell analog skala, inventeringsskala för tillståndsdrag, visuell jämförelseoperation och patientglädjeformel.
Data analyserades med SPSS för Windows 22-paketprogrammet.
Registreringar av siffror, procentsatser, minimi- och maximivärden, medelvärden och standardavvikelser vid analys av data.
Mann Whitney U-analys, LSD, Dunnet C, Kruskall Wallis, Will-coxonanalyser och t-testposter.
Resultaten tolkades till p<0,05 signifikansnivån.
Gastrointestinal kapacitet och återhämtningstid, avförings- och gasproduktionshastigheter, skillnad i utspändhet och buksmärtor, mängder oralt intag och skillnader i uppkastning hos patienterna i akupressur, kontroll och placebodistribution vid den 6:e, 12:e, 24:e och 48:e månaderna av operationen undersöktes.
Barns rörelser och kräkningar utvärderades med visuell jämförelseprestanda.
Ångest mättes med State-Trait Anxiety Inventory Scale vid 6, 12, 24 och 48 års ålder efter behandling.
Han spelade in Patient Satisfaction Form för att få patienternas tillfredsställelse efter akupressur.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår bariatrisk kirurgi
- Patienter vid medvetande mellan 18-65 år
- Patienter som kan kommunicera
- Patienter utan hörsel-talproblem
- Patienter utan någon psykiatrisk störning
- Patienter villiga att samarbeta
- Patienter som aldrig tidigare haft akupressur
- Patienter som inte har tillstånd som hematom, sår eller fraktur i de områden där akupressur kommer att appliceras
Exklusions kriterier:
- Patienter som drar sig ur studien i något skede av studien
- Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen i den tidiga postoperativa perioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupressurgrupp
Akupressurapplicering på CV12, ST25, SP6, LI4 och HT7 områden
|
Ansökan gjordes på CV12, ST25, SP6, HT7 och LI4 akupressurområden.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen åtgärd vidtogs.
|
|
|
Sham Comparator: Placebogruppen
Massera applicering på fötter, händer och bukområden som inte är akupressurområden
|
Massera applicering på hand-, fot- och bukområden utan akupressur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av smärta efter fetmakirurgi i interventions-, placebo- och kontrollgrupper med Visual Analog smärtskalan
Tidsram: Smärta bedömdes 24 timmar efter operationen.
|
På Visual Analog smärtskalan betyder poängen 0 ingen smärta och 10 betyder outhärdlig smärta.
|
Smärta bedömdes 24 timmar efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av utspändhet hos patienter efter fetmaoperation med Bukutvidgningsformuläret
Tidsram: Utvidgning av patienterna mättes vid den 24:e postoperativa timmen.
|
Bukutvidgningsformen sträcker sig från 0 till ingen utvidgning och 10 till svår utvidgning.
|
Utvidgning av patienterna mättes vid den 24:e postoperativa timmen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av gastrointestinala funktioner hos patienter efter fetmakirurgi med informationsformuläret för mag-tarmfunktioner
Tidsram: Gastrointestinala funktioner hos patienterna mättes 6, 12, 24 och 48 timmar efter operationen.
|
Informationsformuläret för mag-tarmfunktioner innehåller totalt 6 frågor om patienternas avföring, gasproduktion, oralt intagsmängd, illamående, kräkningar och kräkningar.
Patienter har två sätt att svara: ja eller nej.
|
Gastrointestinala funktioner hos patienterna mättes 6, 12, 24 och 48 timmar efter operationen.
|
|
Mätning av illamående och kräkningar hos patienter efter fetmakirurgi med Visual Comparison Scale.
Tidsram: Mätningar gjordes 6, 12, 24 och 48 timmar efter operationen.
|
I Visual Comparison Scale användes det lägsta värdet av patienternas illamående och kräkningar som 0 mm, och det högsta värdet var 100 mm.
|
Mätningar gjordes 6, 12, 24 och 48 timmar efter operationen.
|
|
Mätning av ångest hos patienter efter bariatrisk kirurgi med State-Trait Anxiety Inventory.
Tidsram: Patienternas ångest mättes vid 24:e timmen efter operationen.
|
Det finns två former i frågeformuläret State-Trait Anxiety Inventory.
Det första formuläret består av 20 frågor som mäter patienternas tillståndsångest, och det andra formuläret innehåller 20 frågor som mäter patienternas dragångest.
Den lägsta poängen i dessa frågor är 1 och den högsta poängen är 4.
|
Patienternas ångest mättes vid 24:e timmen efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2024
Första postat (Faktisk)
21 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DBalaban
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .