Akupainantasovellus liikalihavuuskirurgiassa 2345 (DB)
lauantai 15. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Duygu Balaban, Ataturk University
Bariatrisen leikkauksen jälkeen käytetyn akupainanta vaikutus maha-suolikanavan toimintaan, kipuun ja ahdistukseen
Tämä tutkimus suoritettiin selvittääkseen akupainanta, jota sovellettiin potilaille bariatrisen leikkauksen jälkeen, ruoansulatuskanavan ahdistukseen, kipuun ja ahdistukseen.
Tutkimuksen aineisto on kerätty Aktif Private Kocaelin sairaalan yleiskirurgian klinikalla tammikuun 2022 ja helmikuun 2023 välisenä aikana.
Tutkimus suoritettiin 90:llä (30 kontrolli-, 30 interventio- ja 30 lumelääkepotilaalla) potilaalla, joille tehtiin bariatrinen leikkaus.
Tutkimuksen tuloksena käyttö ST25- ja CV12-akupainanta-alueille bariatrisen leikkauksen jälkeen lisäsi kaasun- ja ulosteeneritystä.
Se vähensi vatsan turvotusta.
Tämä mahdollisti potilaiden aloittamisen suun kautta aikaisin.
Levitys SP6-alueelle vähensi vatsakipua.
LI4-alueelle annettu akupainanta ei vähentänyt tehokkaasti pahoinvointia ja oksentelua.
Hieronta HT7-akupainanta-alueelle ei yksinään riittänyt lievittämään ahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin akupainantahoidon intensiteetin määrittämiseksi maha-suolikanavan ongelmien, kivun ja ahdistuksen hoidossa bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimus tehtiin lumeryhmällä, satunnaistetulla kontrolloidulla, yksityiskohtaisella tutkimusmallilla.
Tutkimuksen aineisto on kerätty Aktif Private Kocaelin sairaalan yleiskirurgian klinikalla tammikuun 2022 ja helmikuun 2023 välisenä aikana.
Tutkimus suoritettiin 90:llä (30 kontrolli-, 30 interventio- ja 30 lumelääkepotilaalla) potilaalla, joille tehtiin bariatrinen leikkaus.
Tiedot yhdistettiin potilaan tunnistuskaavan, leikkauksen jälkeisen maha-suolikanavan toimintojen tietokaavan, vatsan turvotuskaavan, visuaalisen analogisen asteikon, tila-ominaisuus-ahdistuksen inventaarioasteikon, visuaalisen vertailuleikkauksen ja potilaan onnellisuuskaavan kanssa.
Tiedot analysoitiin SPSS for Windows 22 -pakettiohjelmalla.
Tietueet luvuista, prosenteista, minimi- ja maksimiarvoista, keskiarvoista ja keskihajonnoista tietojen analysoinnissa.
Mann Whitneyn U-analyysi, LSD, Dunnet C, Kruskall Wallis, Will-koksonianalyysit ja t-testit.
Tulokset tulkittiin merkitsevyystasolla p < 0,05.
Ruoansulatuskanavan kapasiteetti ja toipumisaika, ulosteen ja kaasun erittymisnopeudet, ero venytys- ja vatsakipupisteiden määrissä, suun kautta otettujen annosten määrä ja potilaan röyhtäilyerot akupainanta-, kontrolli- ja lumelääkejakaumassa 6., 12., 24. ja 48. kuukauden leikkauksen aikana tutkittiin.
Lasten liikkeitä ja oksentelua arvioitiin visuaalisella vertailulla.
Ahdistuneisuutta mitattiin tila-ominaisuus-ahdistusmittausasteikolla 6, 12, 24 ja 48-vuotiaina hoidon jälkeen.
Hän tallensi potilastyytyväisyyslomakkeen saadakseen potilaiden tyytyväisyyden akupainanta jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään bariatrista kirurgiaa
- 18-65-vuotiaat tajuissaan olevat potilaat
- Potilaat, jotka voivat kommunikoida
- Potilaat, joilla ei ole kuulo- ja puheongelmia
- Potilaat, joilla ei ole psykiatrisia häiriöitä
- Potilaat, jotka haluavat tehdä yhteistyötä
- Potilaat, jotka eivät ole koskaan aiemmin saaneet akupainanta
- Potilaat, joilla ei ole sairauksia, kuten hematooma, haava tai murtuma alueilla, joilla akupainanta käytetään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka vetäytyvät tutkimuksesta missä tahansa tutkimuksen vaiheessa
- Potilaat on otettu teho-osastolle varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupainanta ryhmä
Akupainantasovellus CV12-, ST25-, SP6-, LI4- ja HT7-alueille
|
Levitys tehtiin CV12-, ST25-, SP6-, HT7- ja LI4-akupainanta-alueille.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Mitään toimenpiteitä ei tehty.
|
|
|
Huijausvertailija: Placebo ryhmä
Hieronta jalkojen, käsien ja vatsan alueille, jotka eivät ole akupainantaalueita
|
Hieronta levitetään ei-akupainantaisille käsien, jalkojen ja vatsan alueille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavuusleikkauksen jälkeisen kivun arviointi interventio-, lumelääke- ja kontrolliryhmissä Visual Analog -kipuasteikolla
Aikaikkuna: Kipu arvioitiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Visual Analog -kipuasteikolla pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
|
Kipu arvioitiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden turvotuksen arviointi liikalihavuusleikkauksen jälkeen vatsan turvotuslomakkeella
Aikaikkuna: Potilaiden turvotus mitattiin 24. postoperatiivisen tunnin kohdalla.
|
Vatsan turvotusmuoto vaihtelee 0:sta ei venymään ja 10:stä vakavaan venymiseen.
|
Potilaiden turvotus mitattiin 24. postoperatiivisen tunnin kohdalla.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ruoansulatuskanavan toimintojen mittaaminen liikalihavuusleikkauksen jälkeen Ruoansulatuskanavan toimintoja koskevalla tietolomakkeella
Aikaikkuna: Potilaiden maha-suolikanavan toiminnot mitattiin 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Ruoansulatuskanavan toimintoja koskeva tietolomake sisältää yhteensä 6 kysymystä potilaan ulosteen erittymisestä, kaasun erittymisestä, suun kautta otetun määrän, pahoinvoinnin, oksentelun ja röyhtäilyn suhteen.
Potilaalla on kaksi tapaa vastata: kyllä tai ei.
|
Potilaiden maha-suolikanavan toiminnot mitattiin 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun mittaaminen potilailla liikalihavuusleikkauksen jälkeen visuaalisen vertailuasteikon avulla.
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Visual Comparison Scale -asteikolla potilaiden pahoinvoinnin ja oksentelun pienin arvo oli 0 mm ja suurin arvo 100 mm.
|
Mittaukset tehtiin 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Potilaiden ahdistuneisuuden mittaaminen bariatrisen leikkauksen jälkeen State-Trait Anxiety Inventory -kartalla.
Aikaikkuna: Potilaiden ahdistuneisuus mitattiin 24. tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen.
|
State-Trait Anxiety Inventory -kyselylomakkeessa on kaksi lomaketta.
Ensimmäinen lomake koostuu 20 kysymyksestä, jotka mittaavat potilaiden tilaahdistusta ja toinen 20 kysymystä, jotka mittaavat potilaiden ominaisuusahdistusta.
Alin pistemäärä näissä kysymyksissä on 1 ja korkein 4.
|
Potilaiden ahdistuneisuus mitattiin 24. tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DBalaban
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .