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Applicazione della digitopressione nella chirurgia dell'obesità 2345 (DB)

15 giugno 2024 aggiornato da: Duygu Balaban, Ataturk University

L'effetto della digitopressione applicata dopo la chirurgia bariatrica sulle funzioni gastrointestinali, sul dolore e sull'ansia

Questa ricerca è stata condotta per determinare l'effetto della digitopressione applicata ai pazienti dopo un intervento di chirurgia bariatrica su disturbi gastrointestinali, dolore e ansia. I dati dello studio sono stati raccolti presso la clinica di chirurgia generale dell’ospedale privato Aktif Kocaeli tra gennaio 2022 e febbraio 2023. Lo studio è stato condotto su 90 pazienti (30 controlli, 30 interventi e 30 placebo) sottoposti a chirurgia bariatrica. Come risultato della ricerca, l’applicazione alle aree di digitopressione ST25 e CV12 dopo la chirurgia bariatrica ha aumentato la produzione di gas e feci. Ha ridotto la distensione addominale. Ciò ha consentito ai pazienti di iniziare precocemente l’assunzione orale. L'applicazione all'area SP6 ha ridotto il dolore addominale. La digitopressione applicata all'area LI4 non è risultata efficace nel ridurre la nausea e il vomito. Il solo massaggio effettuato sull’area della digitopressione HT7 non è stato sufficiente per alleviare l’ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è stata condotta per determinare l'intensità del trattamento con digitopressione per problemi gastrointestinali, dolore e ansia dopo un intervento di chirurgia bariatrica. La ricerca è stata condotta utilizzando un gruppo placebo, un modello di ricerca dettagliato, controllato e randomizzato. I dati dello studio sono stati raccolti presso la clinica di chirurgia generale dell’ospedale privato Aktif Kocaeli tra gennaio 2022 e febbraio 2023. Lo studio è stato condotto su 90 pazienti (30 controlli, 30 interventi e 30 placebo) sottoposti a chirurgia bariatrica. I dati sono stati riuniti con la formula di identificazione del paziente, la formula di informazioni sulle funzioni gastrointestinali postoperatorie, la formula di distensione addominale, la scala analogica visiva, la scala di inventario dell'ansia dei tratti dello stato, l'operazione di confronto visivo e la formula della felicità del paziente. I dati sono stati analizzati con il programma del pacchetto SPSS per Windows 22. Registrazioni di numeri, percentuali, valori minimi e massimi, medie e deviazioni standard nell'analisi dei dati. Analisi Mann Whitney U, LSD, Dunnet C, Kruskall Wallis, analisi Will Coxon e registrazioni dei test t. I risultati sono stati interpretati al livello di significatività p<0,05. Capacità gastrointestinale e tempo di recupero, velocità di emissione di feci e gas, differenza nei punteggi di distensione e dolore addominale, quantità di assunzione orale e differenza di conati di vomito dei pazienti nella distribuzione di digitopressione, controllo e placebo al 6°, 12°, 24° e 48° mese dall'intervento sono stati indagati. I movimenti e il vomito dei bambini sono stati valutati con prestazioni di confronto visivo. L’ansia è stata misurata con la State-Trait Anxiety Inventory Scale all’età di 6, 12, 24 e 48 anni dopo il trattamento. Ha registrato il Modulo di Soddisfazione del Paziente per ottenere la soddisfazione dei pazienti dopo la digitopressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino
        • Atatürk Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
  • Pazienti coscienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Pazienti che possono comunicare
  • Pazienti senza problemi di udito
  • Pazienti senza alcun disturbo psichiatrico
  • Pazienti disposti a collaborare
  • Pazienti che non hanno mai avuto la digitopressione prima
  • Pazienti che non presentano condizioni quali ematomi, ferite o fratture nelle aree in cui verrà applicata la digitopressione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si ritirano dallo studio in qualsiasi fase dello studio
  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva nel primo periodo postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di digitopressione
Applicazione di digitopressione alle aree CV12, ST25, SP6, LI4 e HT7
Comportamentale: digitopressione
L'applicazione è stata effettuata alle aree di digitopressione CV12, ST25, SP6, HT7 e LI4.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non è stata intrapresa alcuna azione.
Comparatore fittizio: Gruppo placebo
Applicazione del massaggio su piedi, mani e zone dell'addome che non sono zone di digitopressione
Comportamentale: Area diversa dall'area della digitopressione
Applicazione del massaggio su mani, piedi e aree addominali non soggette a digitopressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore dopo l'intervento chirurgico per l'obesità nei gruppi di intervento, placebo e controllo con la scala del dolore Visual Analog
Lasso di tempo: Il dolore è stato valutato 24 ore dopo l'intervento.
Sulla scala del dolore visiva analogica, un punteggio pari a 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore insopportabile.
Il dolore è stato valutato 24 ore dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della distensione dei pazienti dopo intervento chirurgico per l'obesità con il modulo di distensione addominale
Lasso di tempo: La distensione dei pazienti è stata misurata alla 24a ora postoperatoria.
La forma di distensione addominale varia da 0 a nessuna distensione e da 10 a distensione grave.
La distensione dei pazienti è stata misurata alla 24a ora postoperatoria.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione delle funzioni gastrointestinali dei pazienti dopo un intervento chirurgico per l'obesità con il modulo informativo sulle funzioni gastrointestinali
Lasso di tempo: Le funzioni gastrointestinali dei pazienti sono state misurate a 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
Il modulo informativo sulle funzioni gastrointestinali comprende un totale di 6 domande sulla produzione di feci, gas, quantità di assunzione orale, nausea, vomito e conati di vomito dei pazienti. I pazienti hanno due modi di rispondere: sì o no.
Le funzioni gastrointestinali dei pazienti sono state misurate a 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
Misurazione della nausea e del vomito nei pazienti dopo un intervento chirurgico per l'obesità con la scala di confronto visivo.
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate a 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
Nella scala di confronto visivo, il valore più basso della nausea e del vomito dei pazienti è stato utilizzato come 0 mm e il valore più alto come 100 mm.
Le misurazioni sono state effettuate a 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
Misurare l’ansia dei pazienti dopo un intervento di chirurgia bariatrica con lo State-Trait Anxiety Inventory.
Lasso di tempo: L'ansia dei pazienti è stata misurata 24 ore dopo l'intervento.
Ci sono due moduli nel questionario State-Trait Anxiety Inventory. Il primo modulo consiste di 20 domande che misurano l'ansia di stato dei pazienti, mentre il secondo modulo contiene 20 domande che misurano l'ansia di tratto dei pazienti. Il punteggio più basso in queste domande è 1 e il punteggio più alto è 4.
L'ansia dei pazienti è stata misurata 24 ore dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DBalaban

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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