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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06468345
비만 수술에서의 지압 적용 2345 (DB)
2024년 6월 15일 업데이트: Duygu Balaban, Ataturk University
비만 수술 후 지압이 위장 기능, 통증 및 불안에 미치는 영향
본 연구는 비만 수술 후 환자에게 적용된 지압이 위장 장애, 통증 및 불안에 미치는 효과를 확인하기 위해 수행되었습니다.
연구 데이터는 2022년 1월부터 2023년 2월 사이에 Aktif 사립 코자엘리 병원 일반외과 클리닉에서 수집되었습니다.
이 연구는 비만 수술을 받은 환자 90명(대조군 30명, 중재군 30명, 위약군 30명)을 대상으로 실시되었습니다.
연구 결과, 비만 수술 후 ST25 및 CV12 지압 부위에 적용하면 가스 및 대변 배출이 증가했습니다.
복부팽만을 감소시켰습니다.
이를 통해 환자는 조기에 경구 섭취를 시작할 수 있었습니다.
SP6 부위에 적용하면 복통이 감소됩니다.
LI4 부위에 적용된 지압은 메스꺼움과 구토를 줄이는 데 효과적이지 않았습니다.
HT7 지압 부위를 마사지하는 것만으로는 불안을 해소하기에 충분하지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비만 수술 후 위장 문제, 통증 및 불안에 대한 지압 치료 강도를 결정하기 위해 수행되었습니다.
연구는 위약군, 무작위 대조, 세부 연구 모델을 사용하여 수행되었습니다.
연구 데이터는 2022년 1월부터 2023년 2월 사이에 Aktif 사립 코자엘리 병원 일반외과 클리닉에서 수집되었습니다.
이 연구는 비만 수술을 받은 환자 90명(대조군 30명, 중재군 30명, 위약군 30명)을 대상으로 실시되었습니다.
환자 식별 공식, 수술 후 위장 기능 정보 공식, 복부 팽만 공식, 시각적 아날로그 척도, 상태 특성 불안 목록 척도, 시각적 비교 연산 및 환자 행복 공식을 데이터로 통합했습니다.
데이터는 SPSS for Windows 22 패키지 프로그램을 사용하여 분석되었습니다.
데이터 분석 시 숫자, 백분율, 최소값 및 최대값, 평균 및 표준 편차를 기록합니다.
Mann Whitney U 분석, LSD, Dunnet C, Kruskall Wallis, Will coxon 분석 및 t 테스트 기록.
결과는 p< 0.05 유의수준에서 해석되었습니다.
수술 6개월, 12개월, 24개월, 48개월에 지압, 대조, 위약 분포에서 위장관 용량 및 회복 시간, 대변 및 가스 배출률, 팽창 및 복통 점수 양의 차이, 환자의 경구 섭취량 및 구역질의 차이 조사되었다.
아동의 움직임과 구토를 시각적 비교 성능으로 평가하였다.
불안은 치료 후 6세, 12세, 24세, 48세에 State-Trait Anxiety Inventory Scale을 사용하여 측정되었습니다.
그는 지압 후 환자의 만족도를 얻기 위해 환자 만족도 양식을 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erzurum, 칠면조
- Atatürk Üniversitesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비만 수술을 받는 환자
- 18~65세 사이의 의식이 있는 환자
- 의사소통이 가능한 환자
- 청각언어에 문제가 없는 환자
- 정신과적 장애가 없는 환자
- 협조하려는 환자
- 이전에 지압을 받은 적이 없는 환자
- 지압을 받는 부위에 혈종, 상처, 골절 등의 이상이 없는 환자
제외 기준:
- 연구의 임의 단계에서 연구를 중단한 환자
- 수술 후 초기에 중환자실에 입원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지압그룹
CV12, ST25, SP6, LI4, HT7 부위에 지압 적용
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CV12, ST25, SP6, HT7 및 LI4 지압 부위에 적용되었습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
아무 조치도 취하지 않았습니다.
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가짜 비교기: 위약 그룹
지압 부위가 아닌 발, 손, 복부 부위에 마사지 적용
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지압하지 않는 손, 발, 복부 부위에 마사지 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analog 통증 척도를 이용한 중재군, 위약군, 대조군의 비만 수술 후 통증 평가
기간: 통증은 수술 후 24시간에 평가되었습니다.
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시각적 아날로그 통증 척도에서 0점은 통증이 없음을 의미하고 10점은 견딜 수 없는 통증을 의미합니다.
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통증은 수술 후 24시간에 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부팽만형을 이용한 비만수술 후 환자의 팽창 평가
기간: 환자의 팽창은 수술 후 24시간째에 측정되었습니다.
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복부 팽만 형태의 범위는 0에서 팽창 없음, 10에서 심한 팽창까지입니다.
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환자의 팽창은 수술 후 24시간째에 측정되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 기능 정보 양식을 통해 비만 수술 후 환자의 위장 기능 측정
기간: 수술 후 6, 12, 24, 48시간에 환자의 위장 기능을 측정하였다.
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위장기능정보양식에는 환자의 대변량, 가스량, 경구섭취량, 오심, 구토, 구역질 등에 대한 총 6개의 문항이 포함되어 있습니다.
환자는 예 또는 아니오로 대답하는 두 가지 방법이 있습니다.
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수술 후 6, 12, 24, 48시간에 환자의 위장 기능을 측정하였다.
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비만수술 후 환자의 오심, 구토를 시각적 비교척도로 측정합니다.
기간: 수술 후 6, 12, 24 및 48시간에 측정을 실시했습니다.
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Visual Comparison Scale에서는 환자의 오심, 구토의 가장 낮은 값을 0mm로 사용하였고, 가장 높은 값을 100mm로 사용하였다.
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수술 후 6, 12, 24 및 48시간에 측정을 실시했습니다.
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State-Trait Anxiety Inventory를 사용하여 비만 수술 후 환자의 불안을 측정합니다.
기간: 환자의 불안은 수술 후 24시간째에 측정되었다.
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State-Trait Anxiety Inventory 설문지에는 두 가지 양식이 있습니다.
첫 번째 형태는 환자의 상태불안을 측정하는 20개의 문항으로 구성되어 있고, 두 번째 형태는 환자의 특성불안을 측정하는 20개의 문항으로 구성되어 있다.
이 질문의 가장 낮은 점수는 1이고 가장 높은 점수는 4입니다.
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환자의 불안은 수술 후 24시간째에 측정되었다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DBalaban
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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