Application de l'acupression en chirurgie de l'obésité 2345 (DB)
15 juin 2024 mis à jour par: Duygu Balaban, Ataturk University
L'effet de l'acupression appliquée après une chirurgie bariatrique sur les fonctions gastro-intestinales, la douleur et l'anxiété
Cette recherche a été menée pour déterminer l'effet de l'acupression appliquée aux patients après une chirurgie bariatrique sur la détresse gastro-intestinale, la douleur et l'anxiété.
Les données de l’étude ont été collectées à la clinique de chirurgie générale de l’hôpital privé Aktif Kocaeli entre janvier 2022 et février 2023.
L’étude a été menée auprès de 90 patients (30 témoins, 30 interventions et 30 placebo) ayant subi une chirurgie bariatrique.
À la suite de la recherche, l’application aux zones d’acupression ST25 et CV12 après une chirurgie bariatrique a augmenté la production de gaz et de selles.
Cela a réduit la distension abdominale.
Cela a permis aux patients de commencer tôt la prise orale.
L'application sur la zone SP6 a réduit les douleurs abdominales.
L'acupression appliquée à la zone LI4 n'a pas été efficace pour réduire les nausées et les vomissements.
Le massage de la zone d'acupression HT7 à lui seul n'était pas suffisant pour soulager l'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche a été menée pour déterminer l'intensité du traitement d'acupression pour les problèmes gastro-intestinaux, la douleur et l'anxiété après une chirurgie bariatrique.
La recherche a été menée à l’aide d’un groupe placebo, d’un modèle de recherche détaillé, contrôlé et randomisé.
Les données de l’étude ont été collectées à la clinique de chirurgie générale de l’hôpital privé Aktif Kocaeli entre janvier 2022 et février 2023.
L’étude a été menée auprès de 90 patients (30 témoins, 30 interventions et 30 placebo) ayant subi une chirurgie bariatrique.
Les données ont été rassemblées avec la formule d'identification du patient, la formule d'information sur les fonctions gastro-intestinales postopératoires, la formule de distension abdominale, l'échelle visuelle analogique, l'échelle d'inventaire de l'anxiété liée à l'état, l'opération de comparaison visuelle et la formule de bonheur du patient.
Les données ont été analysées avec le package SPSS pour Windows 22.
Enregistrements de nombres, pourcentages, valeurs minimales et maximales, moyennes et écarts types dans l'analyse des données.
Analyse Mann Whitney U, LSD, Dunnet C, Kruskall Wallis, analyses Will Coxon et enregistrements de tests T.
Les résultats ont été interprétés au niveau de signification p < 0,05.
Capacité gastro-intestinale et temps de récupération, taux d'émission de selles et de gaz, différence dans les scores de distension et de douleur abdominale, quantités d'absorption orale et différence de vomissements des patients dans l'acupression, le contrôle et la distribution du placebo aux 6ème, 12ème, 24ème et 48ème mois de la chirurgie ont fait l’objet d’une enquête.
Les mouvements et les vomissements des enfants ont été évalués avec des performances de comparaison visuelle.
L'anxiété a été mesurée à l'aide de l'échelle State-Trait Anxiety Inventory Scale à l'âge de 6, 12, 24 et 48 ans après le traitement.
Il a enregistré le formulaire de satisfaction du patient pour obtenir la satisfaction des patients après l'acupression.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie
- Atatürk Üniversitesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie bariatrique
- Patients conscients âgés de 18 à 65 ans
- Des patients capables de communiquer
- Patients sans problèmes d’audition et de parole
- Patients sans aucun trouble psychiatrique
- Des patients prêts à coopérer
- Patients qui n’ont jamais subi d’acupression auparavant
- Patients qui ne présentent pas de pathologies telles qu'un hématome, une plaie ou une fracture dans les zones où l'acupression sera appliquée
Critère d'exclusion:
- Patients qui se retirent de l'étude à n'importe quel stade de l'étude
- Patients admis en unité de soins intensifs au début de la période postopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'acupression
Application d'acupression aux zones CV12, ST25, SP6, LI4 et HT7
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L'application a été faite aux zones d'acupression CV12, ST25, SP6, HT7 et LI4.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune mesure n'a été prise.
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Comparateur factice: Groupe placebo
Application en massage sur les pieds, les mains et les zones de l'abdomen qui ne sont pas des zones d'acupression
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Application en massage sur les zones des mains, des pieds et de l'abdomen sans acupression
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur après une chirurgie de l'obésité dans les groupes d'intervention, placebo et témoin avec l'échelle de douleur Visual Analog
Délai: La douleur a été évaluée 24 heures après l'opération.
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Sur l’échelle de douleur Visual Analog, un score de 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur insupportable.
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La douleur a été évaluée 24 heures après l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la distension des patients après une chirurgie de l'obésité avec le formulaire de distension abdominale
Délai: La distension des patients a été mesurée à la 24ème heure postopératoire.
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La forme de distension abdominale varie de 0 à aucune distension et de 10 à une distension sévère.
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La distension des patients a été mesurée à la 24ème heure postopératoire.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer les fonctions gastro-intestinales des patients après une chirurgie de l'obésité avec le formulaire d'information sur les fonctions gastro-intestinales
Délai: Les fonctions gastro-intestinales des patients ont été mesurées 6, 12, 24 et 48 heures après la chirurgie.
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Le formulaire d'information sur les fonctions gastro-intestinales comprend un total de 6 questions sur les selles, les gaz, la quantité ingérée par voie orale, les nausées, les vomissements et les haut-le-cœur des patients.
Les patients ont deux manières de répondre : oui ou non.
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Les fonctions gastro-intestinales des patients ont été mesurées 6, 12, 24 et 48 heures après la chirurgie.
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Mesurer les nausées et les vomissements chez les patients après une chirurgie de l'obésité avec l'échelle de comparaison visuelle.
Délai: Les mesures ont été prises 6, 12, 24 et 48 heures après l'intervention chirurgicale.
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Dans l'échelle de comparaison visuelle, la valeur la plus basse des nausées et vomissements des patients était de 0 mm et la valeur la plus élevée était de 100 mm.
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Les mesures ont été prises 6, 12, 24 et 48 heures après l'intervention chirurgicale.
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Mesurer l'anxiété des patients après une chirurgie bariatrique avec le State-Trait Anxiety Inventory.
Délai: L'anxiété des patients a été mesurée 24 heures après l'intervention chirurgicale.
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Il existe deux formulaires dans le questionnaire State-Trait Anxiety Inventory.
Le premier formulaire se compose de 20 questions mesurant l'état d'anxiété des patients, et le deuxième formulaire contient 20 questions mesurant le trait d'anxiété des patients.
Le score le plus bas à ces questions est 1 et le score le plus élevé est 4.
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L'anxiété des patients a été mesurée 24 heures après l'intervention chirurgicale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2024
Première publication (Réel)
21 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DBalaban
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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