- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06468345
Akupressuranwendung in der Adipositaschirurgie 2345 (DB)
15. Juni 2024 aktualisiert von: Duygu Balaban, Ataturk University
Die Wirkung von Akupressur nach einer bariatrischen Operation auf Magen-Darm-Funktionen, Schmerzen und Angstzustände
Diese Forschung wurde durchgeführt, um die Wirkung von Akupressur bei Patienten nach einer bariatrischen Operation auf Magen-Darm-Beschwerden, Schmerzen und Angstzustände zu bestimmen.
Die Daten der Studie wurden zwischen Januar 2022 und Februar 2023 in der Klinik für Allgemeinchirurgie des Aktif Private Kocaeli Hospital gesammelt.
Die Studie wurde mit 90 (30 Kontroll-, 30 Interventions- und 30 Placebo-)Patienten durchgeführt, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen hatten.
Als Ergebnis der Forschung führte die Anwendung auf ST25- und CV12-Akupressurbereiche nach einer bariatrischen Operation zu einer Erhöhung der Gas- und Stuhlausscheidung.
Es reduzierte die Blähungen im Bauchraum.
Dies ermöglichte es den Patienten, frühzeitig mit der oralen Einnahme zu beginnen.
Die Anwendung im SP6-Bereich reduzierte Bauchschmerzen.
Akupressur im LI4-Bereich konnte Übelkeit und Erbrechen nicht wirksam lindern.
Eine Massage im HT7-Akupressurbereich allein reichte nicht aus, um die Angst zu lindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Untersuchung wurde durchgeführt, um die Intensität der Akupressurbehandlung bei Magen-Darm-Problemen, Schmerzen und Angstzuständen nach einer bariatrischen Operation zu bestimmen.
Die Forschung wurde unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten, detaillierten Forschungsmodells mit Placebogruppen durchgeführt.
Die Daten der Studie wurden zwischen Januar 2022 und Februar 2023 in der Klinik für Allgemeinchirurgie des Aktif Private Kocaeli Hospital gesammelt.
Die Studie wurde mit 90 (30 Kontroll-, 30 Interventions- und 30 Placebo-)Patienten durchgeführt, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen hatten.
Die Daten wurden mit der Patientenidentifikationsformel, der Informationsformel für postoperative Magen-Darm-Funktionen, der Formel für die Bauchdehnung, der visuellen Analogskala, der Inventarskala für Zustandsmerkmale, der visuellen Vergleichsoperation und der Formel für die Zufriedenheit des Patienten zusammengeführt.
Die Daten wurden mit dem Paketprogramm SPSS für Windows 22 analysiert.
Aufzeichnungen von Zahlen, Prozentsätzen, Minimal- und Maximalwerten, Durchschnittswerten und Standardabweichungen bei der Analyse von Daten.
Mann Whitney U-Analyse, LSD, Dunnet C, Kruskall Wallis, Will Coxon-Analysen und T-Testaufzeichnungen.
Die Ergebnisse wurden auf dem Signifikanzniveau p<0,05 interpretiert.
Magen-Darm-Kapazität und Erholungszeit, Stuhl- und Gasausscheidungsraten, Unterschiede in den Distensions- und Bauchschmerz-Score-Werten, orale Aufnahmemengen und Würgeunterschiede der Patienten bei Akupressur, Kontrolle und Placebo-Verteilung im 6., 12., 24. und 48. Monat der Operation wurden untersucht.
Die Bewegungen und das Erbrechen der Kinder wurden mittels visueller Vergleichsleistung bewertet.
Die Angst wurde mit der State-Trait Anxiety Inventory Scale im Alter von 6, 12, 24 und 48 Jahren nach der Behandlung gemessen.
Er zeichnete das Patientenzufriedenheitsformular auf, um die Zufriedenheit der Patienten nach der Akupressur zu ermitteln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Erzurum, Truthahn
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen
- Bei Bewusstsein befindliche Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Patienten, die kommunizieren können
- Patienten ohne Hör- und Sprachprobleme
- Patienten ohne psychiatrische Störung
- Kooperationswillige Patienten
- Patienten, die noch nie Akupressur hatten
- Patienten, die in den Bereichen, in denen Akupressur angewendet wird, keine Erkrankungen wie Hämatome, Wunden oder Brüche haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich zu irgendeinem Zeitpunkt der Studie aus der Studie zurückziehen
- Patienten, die in der frühen postoperativen Phase auf die Intensivstation aufgenommen wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Akupressurgruppe
Akupressuranwendung in den Bereichen CV12, ST25, SP6, LI4 und HT7
|
Die Anwendung erfolgte auf die Akupressurbereiche CV12, ST25, SP6, HT7 und LI4.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wurden keine Maßnahmen ergriffen.
|
|
|
Schein-Komparator: Placebo-Gruppe
Massageanwendung auf Füße, Hände und Bauchbereiche, die keine Akupressurbereiche sind
|
Massageanwendung auf Hand-, Fuß- und Bauchbereiche ohne Akupressur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Schmerzen nach einer Adipositasoperation in der Interventions-, Placebo- und Kontrollgruppe mit der Visual Analog-Schmerzskala
Zeitfenster: Die Schmerzen wurden 24 Stunden nach der Operation beurteilt.
|
Auf der visuellen Analog-Schmerzskala bedeutet ein Wert von 0 keine Schmerzen und 10 bedeutet unerträgliche Schmerzen.
|
Die Schmerzen wurden 24 Stunden nach der Operation beurteilt.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Blähungen von Patienten nach einer Adipositasoperation mit dem Abdominal Distension Form
Zeitfenster: Die Ausdehnung der Patienten wurde in der 24. postoperativen Stunde gemessen.
|
Die Form der Bauchblähung reicht von 0 bis zu keiner Blähung und von 10 bis zu starker Blähung.
|
Die Ausdehnung der Patienten wurde in der 24. postoperativen Stunde gemessen.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der gastrointestinalen Funktionen von Patienten nach einer Adipositasoperation mit dem Informationsformular zu gastrointestinalen Funktionen
Zeitfenster: Die Magen-Darm-Funktionen der Patienten wurden 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation gemessen.
|
Das Informationsformular zu Magen-Darm-Funktionen enthält insgesamt 6 Fragen zu Stuhlausscheidung, Gasausscheidung, oraler Aufnahmemenge, Übelkeit, Erbrechen und Würgen des Patienten.
Patienten haben zwei Möglichkeiten zu antworten: Ja oder Nein.
|
Die Magen-Darm-Funktionen der Patienten wurden 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation gemessen.
|
|
Messung von Übelkeit und Erbrechen bei Patienten nach einer Adipositasoperation mit der visuellen Vergleichsskala.
Zeitfenster: Die Messungen wurden 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation durchgeführt.
|
In der visuellen Vergleichsskala wurde der niedrigste Wert der Übelkeit und des Erbrechens der Patienten mit 0 mm und der höchste Wert mit 100 mm verwendet.
|
Die Messungen wurden 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation durchgeführt.
|
|
Messung der Angst von Patienten nach einer bariatrischen Operation mit dem State-Trait Anxiety Inventory.
Zeitfenster: Die Angst der Patienten wurde 24 Stunden nach der Operation gemessen.
|
Der State-Trait Anxiety Inventory-Fragebogen enthält zwei Formulare.
Das erste Formular besteht aus 20 Fragen, die die Zustandsangst der Patienten messen, und das zweite Formular enthält 20 Fragen, die die Merkmalsangst der Patienten messen.
Die niedrigste Punktzahl bei diesen Fragen ist 1 und die höchste Punktzahl ist 4.
|
Die Angst der Patienten wurde 24 Stunden nach der Operation gemessen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DBalaban
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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