- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06468345
Применение точечного массажа в хирургии ожирения 2345 (DB)
15 июня 2024 г. обновлено: Duygu Balaban, Ataturk University
Влияние точечного массажа, применяемого после бариатрической хирургии, на функции желудочно-кишечного тракта, боль и тревогу
Это исследование было проведено с целью определить влияние точечного массажа, применяемого у пациентов после бариатрической операции, на желудочно-кишечные расстройства, боли и беспокойство.
Данные исследования были собраны в клинике общей хирургии частной больницы Актиф Коджаэли в период с января 2022 года по февраль 2023 года.
В исследовании приняли участие 90 пациентов (30 контрольных, 30 интервенционных и 30 плацебо), перенесших бариатрическую операцию.
В результате исследования применение акупрессурных зон ST25 и CV12 после бариатрической операции увеличило выделение газов и стула.
Это уменьшило вздутие живота.
Это позволило пациентам раньше начать пероральный прием.
Нанесение на область SP6 уменьшило боль в животе.
Точечный массаж, примененный к области LI4, не помог уменьшить тошноту и рвоту.
Одного массажа зоны акупрессуры HT7 было недостаточно для облегчения тревоги.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено с целью определить интенсивность лечения точечным массажем желудочно-кишечных проблем, боли и беспокойства после бариатрической операции.
Исследование проводилось с использованием группы плацебо, рандомизированной контролируемой детальной модели исследования.
Данные исследования были собраны в клинике общей хирургии частной больницы Актиф Коджаэли в период с января 2022 года по февраль 2023 года.
В исследовании приняли участие 90 пациентов (30 контрольных, 30 интервенционных и 30 плацебо), перенесших бариатрическую операцию.
Данные были объединены с формулой идентификации пациента, формулой информации о послеоперационных функциях желудочно-кишечного тракта, формулой вздутия живота, визуальной аналоговой шкалой, шкалой инвентаризации тревожных состояний, операцией визуального сравнения и формулой счастья пациента.
Данные были проанализированы с помощью пакетной программы SPSS для Windows 22.
Записи чисел, процентов, минимальных и максимальных значений, средних значений и стандартных отклонений при анализе данных.
Анализ Манна Уитни У, ЛСД, Даннет С, Краскал Уоллис, анализы Уилла Коксона и протоколы t-тестов.
Результаты интерпретировались при уровне значимости p<0,05.
Емкость желудочно-кишечного тракта и время восстановления, скорость стула и выделения газов, разница в количестве баллов вздутия и боли в животе, количество перорального приема и разница в рвоте у пациентов при точечном массаже, контроле и распределении плацебо на 6, 12, 24 и 48 месяцах операции. были расследованы.
Движения детей и рвоту оценивали с помощью визуального сравнения показателей.
Тревогу измеряли с помощью шкалы тревожности состояний в возрасте 6, 12, 24 и 48 лет после лечения.
Он записал форму удовлетворенности пациентов, чтобы получить удовлетворение пациентов после точечного массажа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция
- Atatürk Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие бариатрическую хирургию
- Сознательные пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.
- Пациенты, умеющие общаться
- Пациенты без проблем со слухом и речью
- Пациенты без каких-либо психических расстройств
- Пациенты, готовые к сотрудничеству
- Пациенты, которые никогда раньше не проходили точечный массаж
- Пациенты, у которых нет таких состояний, как гематома, рана или перелом в областях, где будет применяться точечный массаж.
Критерий исключения:
- Пациенты, выбывшие из исследования на любой стадии исследования
- Больные, поступившие в отделение интенсивной терапии в раннем послеоперационном периоде
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Акупрессуры
Применение акупрессуры в областях CV12, ST25, SP6, LI4 и HT7.
|
Применение было сделано в областях акупрессуры CV12, ST25, SP6, HT7 и LI4.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никаких действий предпринято не было.
|
|
|
Фальшивый компаратор: Группа Плацебо
Нанесите массаж на ступни, руки и области живота, которые не являются зонами акупрессуры.
|
Нанесение массажа на неакупрессурные области рук, стоп и живота.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли после операции по поводу ожирения в группах вмешательства, плацебо и контрольной группе с помощью визуально-аналоговой шкалы боли.
Временное ограничение: Боль оценивали через 24 часа после операции.
|
По шкале боли Visual Analog балл 0 означает отсутствие боли, а 10 — невыносимую боль.
|
Боль оценивали через 24 часа после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка вздутия живота у пациентов после операции по поводу ожирения с помощью формы растяжения живота
Временное ограничение: Растяжение пациентов измеряли на 24-м часу после операции.
|
Форма вздутия живота варьируется от 0 до отсутствия вздутия и от 10 до сильного вздутия.
|
Растяжение пациентов измеряли на 24-м часу после операции.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение функций желудочно-кишечного тракта у пациентов после операции по поводу ожирения с помощью информационной формы о функциях желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: Желудочно-кишечные функции пациентов измеряли через 6, 12, 24 и 48 часов после операции.
|
Информационная форма о функциях желудочно-кишечного тракта включает в общей сложности 6 вопросов о стуле, выделении газов, количестве перорального приема, тошноте, рвоте и рвоте.
У пациентов есть два варианта ответа: да или нет.
|
Желудочно-кишечные функции пациентов измеряли через 6, 12, 24 и 48 часов после операции.
|
|
Измерение тошноты и рвоты у пациентов после операции по поводу ожирения с помощью шкалы визуального сравнения.
Временное ограничение: Измерения проводились через 6, 12, 24 и 48 часов после операции.
|
В шкале визуального сравнения наименьшее значение тошноты и рвоты пациентов принималось за 0 мм, а максимальное значение — 100 мм.
|
Измерения проводились через 6, 12, 24 и 48 часов после операции.
|
|
Измерение тревожности пациентов после бариатрической хирургии с помощью опросника тревожности состояний.
Временное ограничение: Тревогу пациентов измеряли через 24 часа после операции.
|
В анкете State-Trait Anxiety Inventory есть две формы.
Первая форма состоит из 20 вопросов, измеряющих состояние тревожности пациентов, а вторая форма содержит 20 вопросов, измеряющих личностную тревожность пациентов.
Самый низкий балл в этих вопросах – 1, а самый высокий – 4.
|
Тревогу пациентов измеряли через 24 часа после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DBalaban
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .