- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06468345
Aplicação de acupressão em cirurgia de obesidade 2345 (DB)
15 de junho de 2024 atualizado por: Duygu Balaban, Ataturk University
O efeito da acupressão aplicada após cirurgia bariátrica nas funções gastrointestinais, dor e ansiedade
Esta pesquisa foi conduzida para determinar o efeito da acupressão aplicada a pacientes após cirurgia bariátrica no desconforto gastrointestinal, dor e ansiedade.
Os dados do estudo foram coletados na Clínica de Cirurgia Geral do Hospital Privado Aktif Kocaeli entre janeiro de 2022 e fevereiro de 2023.
O estudo foi realizado com 90 pacientes (30 controle, 30 intervenção e 30 placebo) submetidos à cirurgia bariátrica.
Como resultado da pesquisa, a aplicação nas áreas de acupressão ST25 e CV12 após a cirurgia bariátrica aumentou a produção de gases e fezes.
Reduziu a distensão abdominal.
Isso permitiu que os pacientes iniciassem a ingestão oral precocemente.
A aplicação na área SP6 reduziu a dor abdominal.
A acupressão aplicada na área LI4 não foi eficaz na redução de náuseas e vômitos.
A massagem na área de acupressão HT7 por si só não foi suficiente para aliviar a ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa foi realizada para determinar a intensidade do tratamento com acupressão para problemas gastrointestinais, dor e ansiedade após cirurgia bariátrica.
A pesquisa foi conduzida usando um modelo de pesquisa detalhado, randomizado e controlado.
Os dados do estudo foram coletados na Clínica de Cirurgia Geral do Hospital Privado Aktif Kocaeli entre janeiro de 2022 e fevereiro de 2023.
O estudo foi realizado com 90 pacientes (30 controle, 30 intervenção e 30 placebo) submetidos à cirurgia bariátrica.
Os dados foram reunidos com a fórmula de identificação do paciente, fórmula de informação das funções gastrointestinais pós-operatórias, fórmula de distensão abdominal, escala visual analógica, escala de inventário de ansiedade traço-estado, operação de comparação visual e fórmula de felicidade do paciente.
Os dados foram analisados com o programa do pacote SPSS for Windows 22.
Registros de números, porcentagens, valores mínimos e máximos, médias e desvios padrão na análise dos dados.
Análise de Mann Whitney U, LSD, Dunnet C, Kruskall Wallis, análises de Will Coxon e registros de teste t.
Os resultados foram interpretados ao nível de significância p< 0,05.
Capacidade gastrointestinal e tempo de recuperação, taxas de produção de fezes e gases, diferença nos valores dos escores de distensão e dor abdominal, quantidades de ingestão oral e diferença de ânsia de vômito dos pacientes na acupressão, controle e distribuição de placebo no 6º, 12º, 24º e 48º meses da cirurgia foram investigados.
Os movimentos e vômitos das crianças foram avaliados com desempenho de comparação visual.
A ansiedade foi medida com a Escala de Inventário de Ansiedade Traço-Estado nas idades de 6, 12, 24 e 48 anos após o tratamento.
Ele registrou o Formulário de Satisfação do Paciente para obter a satisfação dos pacientes após a acupressão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erzurum, Peru
- Atatürk Üniversitesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica
- Pacientes conscientes entre 18 e 65 anos
- Pacientes que conseguem se comunicar
- Pacientes sem problemas de audição e fala
- Pacientes sem qualquer transtorno psiquiátrico
- Pacientes dispostos a cooperar
- Pacientes que nunca fizeram acupressão antes
- Pacientes que não apresentam condições como hematoma, ferida ou fratura nas áreas onde será aplicada a acupressão
Critério de exclusão:
- Pacientes que abandonam o estudo em qualquer fase do estudo
- Pacientes internados em unidade de terapia intensiva no pós-operatório imediato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Acupressão
Aplicação de acupressão nas áreas CV12, ST25, SP6, LI4 e HT7
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A aplicação foi feita nas áreas de acupressão CV12, ST25, SP6, HT7 e LI4.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma ação foi tomada.
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Comparador Falso: Grupo Placebo
Aplicação de massagem nos pés, mãos e áreas do abdômen que não são áreas de acupressão
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Aplicação de massagem nas áreas não acupressivas das mãos, pés e abdominais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor após cirurgia de obesidade nos grupos intervenção, placebo e controle com a escala Visual Analógica de dor
Prazo: A dor foi avaliada 24 horas após a cirurgia.
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Na escala Visual Analógica de dor, uma pontuação de 0 significa nenhuma dor e 10 significa dor insuportável.
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A dor foi avaliada 24 horas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da distensão de pacientes após cirurgia de obesidade com o Formulário de Distensão Abdominal
Prazo: A distensão dos pacientes foi medida na 24ª hora de pós-operatório.
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A Forma de Distensão Abdominal varia de 0 a nenhuma distensão e 10 a distensão grave.
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A distensão dos pacientes foi medida na 24ª hora de pós-operatório.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medindo as funções gastrointestinais de pacientes após cirurgia de obesidade com o Formulário de Informações sobre Funções Gastrointestinais
Prazo: As funções gastrointestinais dos pacientes foram medidas 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia.
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O Formulário de Informações sobre Funções Gastrointestinais inclui um total de 6 perguntas sobre a produção de fezes, produção de gases, quantidade de ingestão oral, náuseas, vômitos e náuseas dos pacientes.
Os pacientes têm duas formas de responder: sim ou não.
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As funções gastrointestinais dos pacientes foram medidas 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia.
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Medição de náuseas e vômitos em pacientes após cirurgia de obesidade com a Escala de Comparação Visual.
Prazo: As medidas foram realizadas 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia.
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Na Escala de Comparação Visual, o menor valor das náuseas e vômitos dos pacientes foi utilizado como 0 mm, e o maior valor foi 100 mm.
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As medidas foram realizadas 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia.
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Mensuração da ansiedade de pacientes após cirurgia bariátrica com o Inventário de Ansiedade Traço-Estado.
Prazo: A ansiedade dos pacientes foi medida na 24ª hora após a cirurgia.
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Existem dois formulários no questionário do Inventário de Ansiedade Traço-Estado.
O primeiro formulário é composto por 20 questões que medem a ansiedade-estado dos pacientes, e o segundo formulário contém 20 questões que medem a ansiedade-traço dos pacientes.
A pontuação mais baixa nessas questões é 1 e a pontuação mais alta é 4.
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A ansiedade dos pacientes foi medida na 24ª hora após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DBalaban
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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