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外側上顆痛の治療における橈骨神経に対する神経力学的技術の有効性 (TT-ST-RN-LE)

2024年6月21日 更新者：MARIA BALSA AMARANTE、University of Alcala

外側上顆痛の治療における橈骨神経に対する「緊張技術」と「滑走技術」の有効性

肘の外側痛は、上肢の使いすぎによる労働者によく見られる筋骨格系疾患です。 この病理は、健康、仕事のパフォーマンス、全体的な健康負担に深刻な影響を及ぼします。

他の筋骨格系疾患と同様、この損傷にも末梢神経系が関与します。 橈骨神経の経過と、その領域における運動神経および感覚神経支配に対応するため、肘の痛みに関与する構造として橈骨神経を考慮する必要があります。

本研究の目的は、外側上顆痛において、神経緊張技術または神経動員技術のどれがより効果的であるかを実証することである。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究の目的は、外側上顆痛に対する神経力学的技術、神経緊張技術または神経動員技術のどれがより効果的であるかを実証することである。

合計 60 人の被験者が募集され、2 つのグループに分けられます。 グループ 1 の 30 名は橈骨神経に対する神経動員技術を受け、グループ 2 の 30 名は橈骨神経に対する神経緊張技術を受けます。

収集されるデータは、握力、圧迫時の痛み、痛みおよび生活の質のダッシュアンケートであり、これらのデータは治療前、治療後に測定され、介入の4週間後および24週間後に再評価されます。

治療期間は6週間で、週に2回のセッションを行い、セッション間に72時間の休憩を挟みます。 全12回のセッションを実施いたします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Tomás Gallego Izquierdo, PhD
  • 電話番号：+34626473650
  • メール：tomas.gallego@uah.es

研究場所

  • スペイン
    • Madrid
      • Alcalá de Henares、Madrid、スペイン、28805
        • Campus Científico Tecnológico. Av. de León. 3A
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • María Balsa Amarante, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は外側上顆痛と診断された。
  • 2～6か月続く肘の痛み。
  • 年齢は30歳から60歳くらいまで。
  • 触診で橈骨上腕骨関節の圧痛。
  • コーゼン検査陽性

除外基準:

  • - 両側性の症状。
  • 肘と手首を伴うリウマチ性疾患
  • 結合組織病理による筋骨格障害
  • 頸部神経根症
  • 上肢を含む神経圧迫
  • 患部の腕の手術
  • 過去6か月以内に上顆痛の治療を受けたことがある
  • 頸椎からの放散痛
  • 肘の外側靱帯複合体の不安定性(3)。
  • 研究開始の前月に理学療法セッションを受けていない。
  • 神経の臨床症状（電気ショックのような痛み、チクチク感、チクチク感、しびれおよび/または灼熱感）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ 1
a 橈骨神経に対する神経緊張法が実行されます。
他の：橈骨神経に対する神経緊張技術
神経グループ緊張技術: テストは肩の外転約 10°で実行する必要があります。 検者は、患者が緊張を感じるが痛みがない範囲まで肘を 2 秒間伸ばし、その後肘を曲げます。 間に1分間の休憩を挟みながら、6～8回のスイングを3セット行います。
実験的：グループ 2
神経滑走技術は橈骨神経に対して実行されます。
他の：橈骨神経のスライディングテクニック
モビライゼーション操作は、痛みに伴う最初の抵抗と伸展範囲を特定することから始まります。 痛みや感覚異常のない抵抗の弾性領域内で肘の伸展を維持すると、検者は肘の伸展を増加させ、同時に前腕の橈骨神経枝が近位に滑動するために必要に応じて手首を伸ばすことができます。 次に理学療法士は、肘を曲げながら手首を曲げて、前腕の遠位方向への橈骨神経の偏位を引き起こします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力
時間枠：プログラムの期間は 6 週間で、週に 2 つのセッションがあり、セッション間には 72 時間の休憩があります。全12回のセッションを実施いたします。再評価は最終評価の 4 週間後に行われ、24 週間後に再度評価が行われます。
his は連続量的変数です。 握力の測定は、被験者が背もたれと肘掛け付きの椅子に座り、肩が中立位置で内転した状態で行われます。肘は90度屈曲、手首は30度伸展。 参加者は、ダイナモメーターを使用して、自分で選択したグリップ位置で最大の握力を 6 秒間実行するように求められます。 米国ハンドセラピスト協会のガイドによると、Jamar® 油圧力計 (Lafayette Instrument Company、米国) が使用されています。 測定は 1 分間の間隔で 3 回繰り返され、3 回の測定の平均が統計分析に使用されました。
プログラムの期間は 6 週間で、週に 2 つのセッションがあり、セッション間には 72 時間の休憩があります。全12回のセッションを実施いたします。再評価は最終評価の 4 週間後に行われ、24 週間後に再度評価が行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧迫による痛み
時間枠：プログラムの期間は 6 週間で、週に 2 つのセッションがあり、セッション間には 72 時間の休憩があります。全12回のセッションを実施いたします。再評価は最終評価の 4 週間後に行われ、24 週間後に再度評価が行われます。
これは連続的な量的変数です。 外側上顆の圧力に対する疼痛閾値を痛覚計で測定した。 被験者は座ったまま、腕を 30 度外転させます。肘を90°屈曲させた状態。そして前腕、手首、手をテーブルの上に置きます。 調査中の理学療法士は、総伸筋腱を軽く触診して、最も圧痛のある領域を特定します。 次に、健側から始めて、圧覚が痛みに変わる瞬間を患者が示すまで、痛覚計のヘッド（硬質ゴムチップ、表面積 1 cm2）を外側上顆の総伸筋腱に垂直に置きます。 各測定の間に 20 秒の休憩間隔を置いて、両側で 3 回の測定が行われます。 これら 3 つの測定値の観察者内の信頼性は優れていました (ICC 範囲、0.91 ～ 0.96)。 分析のために、3 つの応力の平均値 (kg/cm2 単位) が計算されました。 最大加圧力は６ｋｇ／ｃｍ ２ であった。
プログラムの期間は 6 週間で、週に 2 つのセッションがあり、セッション間には 72 時間の休憩があります。全12回のセッションを実施いたします。再評価は最終評価の 4 週間後に行われ、24 週間後に再度評価が行われます。
世界的な痛み
時間枠：プログラムの期間は 6 週間で、週に 2 つのセッションがあり、セッション間には 72 時間の休憩があります。全12回のセッションを実施いたします。再評価は最終評価の 4 週間後に行われ、24 週間後に再度評価が行われます。
これは離散的な量的変数です。 痛みは、数値疼痛評価スケール (NRS-P) を使用して測定されました。 手順は次のとおりです。患者は、現時点で感じている痛みを 0 から 10 までの範囲で尋ねます。0 は痛みがゼロ、10 は知覚した最大の痛みです。 NRS-P は、0 から 10 まで校正された長さ 10 cm の線です。 10. NRS のテストと再テストの信頼性は、良好から優良まで 0.64 ～ 0.86 であることが示されています (7)。
プログラムの期間は 6 週間で、週に 2 つのセッションがあり、セッション間には 72 時間の休憩があります。全12回のセッションを実施いたします。再評価は最終評価の 4 週間後に行われ、24 週間後に再度評価が行われます。
ダッシュ質問
時間枠：プログラムの期間は 6 週間で、週に 2 つのセッションがあり、セッション間には 72 時間の休憩があります。全12回のセッションを実施いたします。再評価は最終評価の 4 週間後に行われ、24 週間後に再度評価が行われます。
これは離散的な量的変数です。 DASH (腕、肩、手の障害) 質問票は、身体障害とすべての上肢障害の症状を測定する自己記入式の結果質問票です。 120の症状と日常生活動作に関連する30の項目が含まれています。 合計スコアは 100 であり、スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。
プログラムの期間は 6 週間で、週に 2 つのセッションがあり、セッション間には 72 時間の休憩があります。全12回のセッションを実施いたします。再評価は最終評価の 4 週間後に行われ、24 週間後に再度評価が行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Alcala

捜査官

  • 主任研究者：María Balsa-Amarante, MSc、University of Alcala

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月24日

一次修了 (推定)

2025年3月24日

研究の完了 (推定)

2026年4月15日

試験登録日

最初に提出

2024年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月15日

最初の投稿 (実際)

2024年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月21日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TECHNIQUES ON RADIAL NERVE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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