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Efficacia delle tecniche neurodinamiche sul nervo radiale per il trattamento dell'epicondilalgia laterale (TT-ST-RN-LE)

21 giugno 2024 aggiornato da: MARIA BALSA AMARANTE, University of Alcala

Efficacia delle "tecniche di tensionamento" rispetto alle "tecniche di scorrimento" sul nervo radiale per il trattamento dell'epicondilalgia laterale

Il dolore laterale al gomito è un disturbo muscoloscheletrico diffuso nella popolazione attiva a causa dell’uso eccessivo dell’arto superiore. Questa patologia ha gravi conseguenze sulla salute, sul rendimento lavorativo e sul carico sanitario complessivo.

In questa lesione, come in ogni disturbo muscolo-scheletrico, è coinvolto il sistema nervoso periferico. Il nervo radiale, per il suo decorso e la corrispondente innervazione motoria e sensoriale della zona, è da prendere in considerazione come struttura coinvolta nel dolore del gomito.

Lo scopo del presente studio è dimostrare quale delle tecniche neurodinamiche è più efficace nell'epicondilalgia laterale, nelle tecniche di tensione neurale o nelle tecniche di mobilizzazione neurale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio è quello di dimostrare quale sia più efficace tra le tecniche neurodinamiche per l'epicondilalgia laterale, le tecniche di tensione neurale o le tecniche di mobilizzazione neurale.

Verranno reclutati un totale di 60 soggetti e divisi in 2 gruppi. 30 nel Gruppo 1 dove riceveranno una tecnica di mobilizzazione neurale sul nervo radiale e 30 nel Gruppo 2 dove saranno sottoposti ad una tecnica di tensione neurale sul nervo radiale.

I dati da raccogliere saranno la forza di presa, il dolore alla pressione, il dolore e il questionario sulla qualità della vita, questi dati saranno misurati prima, dopo il trattamento e una rivalutazione a 4 settimane e 24 settimane dopo l'intervento.

La durata del trattamento è di 6 settimane, effettuando due sedute a settimana con 72 ore di riposo tra una seduta e l'altra. Verranno effettuate complessivamente 12 sessioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 28805
        • Campus Científico Tecnológico. Av. de León. 3A
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • María Balsa Amarante, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con diagnosi di epicondilalgia laterale.
  • Dolore al gomito della durata di 2-6 mesi.
  • Età compresa tra 30 e 60 anni.
  • Dolorabilità dell'articolazione radiale omerale alla palpazione.
  • Test di Cozen positivo

Criteri di esclusione:

  • - Sintomi bilaterali.
  • Malattia reumatologica che coinvolge il gomito e il polso
  • Disturbo muscoloscheletrico dovuto a patologia del tessuto connettivo
  • Radicolopatia cervicale
  • Compressione dei nervi compreso l'arto superiore
  • Operazione sul braccio interessato
  • Aver ricevuto un trattamento per l'epicondilalgia negli ultimi 6 mesi
  • Dolore irradiato dal rachide cervicale
  • Instabilità del complesso legamentoso esterno del gomito(3).
  • Non aver ricevuto alcuna sessione di fisioterapia nel mese precedente l'inizio dello studio.
  • Manifestazioni cliniche neurali (dolore simile a scossa elettrica, formicolio, formicolio, intorpidimento e/o bruciore).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO 1
verrà eseguita una tecnica di tensione neurale sul nervo radiale.
Altro: Tecnica di tensionamento neurale sul nervo radiale
la tecnica di tensionamento del gruppo neurale: il test deve essere eseguito a circa 10° di abduzione della spalla. L'esaminatore estende il gomito per 2 secondi fino al punto in cui il paziente nota tensione ma nessun dolore, quindi il gomito viene flesso. Vengono eseguite tre serie da 6-8 swing con 1 minuto di riposo in mezzo.
Sperimentale: GRUPPO 2
Verrà eseguita una tecnica di scivolamento neurale sul nervo radiale.
Altro: Tecnica di scorrimento sul nervo radiale
La manovra di mobilizzazione inizia individuando la prima resistenza e il range di estensione associato al dolore. Mantenendo l'estensione del gomito all'interno della regione elastica di resistenza priva di dolore e/o parestesia, l'esaminatore aumenta l'estensione del gomito e contemporaneamente consente al polso di estendersi quanto necessario affinché i rami del nervo radiale nell'avambraccio scivolino prossimalmente. Il fisioterapista quindi flette il polso consentendo al gomito di flettersi per provocare l'escursione distale del nervo radiale nell'avambraccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: la durata del programma sarà di 6 settimane, con due sessioni settimanali con 72 ore di riposo tra una sessione e l'altra. Verranno effettuate complessivamente 12 sessioni. Una rivalutazione verrà effettuata 4 settimane dopo la valutazione finale e un'altra dopo 24 settimane.
la sua è una variabile quantitativa continua. La misurazione della forza di presa viene eseguita con il soggetto seduto su una sedia con schienale e braccioli, con la spalla in posizione neutra e in adduzione; il gomito in flessione di 90° e il polso in estensione di 30°. Ai partecipanti viene chiesto di eseguire la massima forza di presa con il dinamometro in una posizione di presa selezionata per 6 secondi. Secondo la guida dell'American Society of Hand Therapists, viene utilizzato un dinamometro idraulico Jamar® (Lafayette Instrument Company, USA). Le misurazioni sono state ripetute 3 volte, con un intervallo di 1 minuto e la media delle 3 misurazioni è stata utilizzata per l'analisi statistica.
la durata del programma sarà di 6 settimane, con due sessioni settimanali con 72 ore di riposo tra una sessione e l'altra. Verranno effettuate complessivamente 12 sessioni. Una rivalutazione verrà effettuata 4 settimane dopo la valutazione finale e un'altra dopo 24 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore alla pressione
Lasso di tempo: la durata del programma sarà di 6 settimane, con due sessioni settimanali con 72 ore di riposo tra una sessione e l'altra. Verranno effettuate complessivamente 12 sessioni. Una rivalutazione verrà effettuata 4 settimane dopo la valutazione finale e un'altra dopo 24 settimane.
Questa è una variabile quantitativa continua. La soglia del dolore alla pressione sull'epicondilo laterale è stata misurata con un algometro. Il soggetto rimane seduto con il braccio a 30° di abduzione; il gomito a 90° di flessione; e con l'avambraccio, il polso e la mano appoggiati su un tavolo. Il fisioterapista palpa leggermente il tendine estensore comune per identificare l'area più dolente. Quindi, iniziando dal lato non interessato, la testa dell'algometro (punta in gomma dura, superficie 1 cm2) viene posizionata perpendicolarmente al tendine estensore comune dell'epicondilo laterale finché il paziente non indica il momento in cui la sensazione di pressione si trasforma in dolore. Vengono effettuate tre misurazioni su entrambi i lati, con un intervallo di riposo di 20 secondi tra ciascuna misurazione. L'affidabilità intraosservatore di queste 3 misurazioni è stata eccellente (intervallo ICC, .91-.96). Per l'analisi è stato calcolato il valore medio (in kg/cm2) delle 3 sollecitazioni. La pressione massima applicata era di 6 kg/cm2.
la durata del programma sarà di 6 settimane, con due sessioni settimanali con 72 ore di riposo tra una sessione e l'altra. Verranno effettuate complessivamente 12 sessioni. Una rivalutazione verrà effettuata 4 settimane dopo la valutazione finale e un'altra dopo 24 settimane.
dolore globale
Lasso di tempo: la durata del programma sarà di 6 settimane, con due sessioni settimanali con 72 ore di riposo tra una sessione e l'altra. Verranno effettuate complessivamente 12 sessioni. Una rivalutazione verrà effettuata 4 settimane dopo la valutazione finale e un'altra dopo 24 settimane.
Questa è una variabile quantitativa discreta. Il dolore è stato misurato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (NRS-P). La procedura è la seguente, al paziente viene chiesto in questo momento quale dolore sente da 0 a 10 se zero è dolore zero e 10 è il dolore massimo che ha percepito. L'NRS-P è una linea lunga 10 cm calibrata da 0 a 10. 10. È stato dimostrato che l'NRS ha un'affidabilità test-retest compresa tra 0,64 e 0,86, da buona a eccellente (7).
la durata del programma sarà di 6 settimane, con due sessioni settimanali con 72 ore di riposo tra una sessione e l'altra. Verranno effettuate complessivamente 12 sessioni. Una rivalutazione verrà effettuata 4 settimane dopo la valutazione finale e un'altra dopo 24 settimane.
QUESTIONARIO DASH
Lasso di tempo: la durata del programma sarà di 6 settimane, con due sessioni settimanali con 72 ore di riposo tra una sessione e l'altra. Verranno effettuate complessivamente 12 sessioni. Una rivalutazione verrà effettuata 4 settimane dopo la valutazione finale e un'altra dopo 24 settimane.
È una variabile quantitativa discreta. Il questionario DASH (Disabilità del braccio, della spalla e della mano) è un questionario sui risultati autosomministrato che misura la disabilità fisica e i sintomi di tutti i disturbi degli arti superiori. Comprende 30 item relativi a 120 sintomi e attività della vita quotidiana. Il punteggio totale è 100 e un punteggio più alto indica un grado maggiore di disabilità.
la durata del programma sarà di 6 settimane, con due sessioni settimanali con 72 ore di riposo tra una sessione e l'altra. Verranno effettuate complessivamente 12 sessioni. Una rivalutazione verrà effettuata 4 settimane dopo la valutazione finale e un'altra dopo 24 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alcala

Investigatori

  • Investigatore principale: María Balsa-Amarante, MSc, University of Alcalá

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

24 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

24 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TECHNIQUES ON RADIAL NERVE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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