- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06468514
Effektiviteten af neurodinamiske teknikker på radial nerve til behandling af lateral epikondylalgi (TT-ST-RN-LE)
Effektiviteten af 'spændingsteknikker' vs 'glideteknikker' på radial nerve til behandling af lateral epikondylalgi
Laterale albuesmerter er en udbredt muskel- og skeletlidelse i den arbejdende befolkning på grund af overforbrug af overekstremiteterne. Denne patologi har alvorlige konsekvenser for helbredet, arbejdsindsatsen og den generelle sundhedsbelastning.
I denne skade, som ved enhver muskel- og skeletlidelse, er det perifere nervesystem involveret. På grund af dens forløb og tilsvarende motoriske og sensoriske innervation i området, bør den radiale nerve tages i betragtning som en struktur involveret i albuesmerter.
Formålet med nærværende undersøgelse er at demonstrere, hvilke af de neurodynamiske teknikker, der er mere effektive i lateral epikondylalgi, neurale spændingsteknikker eller neurale mobiliseringsteknikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, hvilken der er mere effektiv blandt de neurodynamiske teknikker til lateral epikondylalgi, neurale spændingsteknikker eller neurale mobiliseringsteknikker.
I alt 60 forsøgspersoner vil blive rekrutteret og opdelt i 2 grupper. 30 i gruppe 1, hvor de vil modtage en neural mobiliseringsteknik på nerven radialis og 30 i gruppe 2, hvor de vil blive udsat for en neural spændingsteknik på nerven radialis.
De data, der skal indsamles, vil være grebsstyrke, smerte ved tryk, smerte og livskvalitet dash spørgeskema, disse data vil blive målt før, efter behandling og en re-evaluering 4 uger og 24 uger efter interventionen.
Behandlingens varighed er 6 uger, der udføres to sessioner om ugen med 72 timers hvile mellem sessionerne. Der afholdes i alt 12 sessioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: María Balsa-Amarante, MsC
- Telefonnummer: 34654050051
- E-mail: maria.balsa@edu.uah.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tomás Gallego Izquierdo, PhD
- Telefonnummer: +34626473650
- E-mail: tomas.gallego@uah.es
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Campus Científico Tecnológico. Av. de León. 3A
-
Kontakt:
- María Balsa Amarante
- Telefonnummer: +34654050051
- E-mail: maria.balsa@edu.uah.es
-
Underforsker:
- María Balsa Amarante, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient diagnosticeret med lateral epikondylalgi.
- Oplever albuesmerter af 2 til 6 måneders varighed.
- Alder mellem 30 og 60 år.
- Radial overarmsled ømhed ved palpation.
- Positiv Cozens test
Ekskluderingskriterier:
- - Bilaterale symptomer.
- Reumatologisk sygdom, der involverer albue og håndled
- Muskuloskeletal lidelse på grund af bindevævspatologi
- Cervikal radikulopati
- Nervekompression inklusive den øvre ekstremitet
- Operation på den berørte arm
- Efter at have modtaget behandling for epikondylalgi inden for de sidste 6 måneder
- Udstrålende smerter fra halshvirvelsøjlen
- Ustabilitet af det eksterne ligamentkompleks i albuen(3).
- Ikke at have modtaget nogen fysioterapi session i måneden før studiestart.
- Neurale kliniske manifestationer (elektrisk stødlignende smerte, snurren, snurren, følelsesløshed og/eller brændende).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GRUPO 1
en neural spændingsteknik på nerven radialis vil blive udført.
|
neuralgruppespændingsteknikken: Testen skal udføres i ca. 10° skulderabduktion.
Undersøgeren forlænger albuen 2 sekunder lige til det område, hvor patienten bemærker spændinger, men ingen smerter, og derefter bøjes albuen.
Der udføres tre sæt af 6-8 gynger med 1 minuts hvile imellem.
|
|
Eksperimentel: GRUPO 2
En neural glideteknik vil blive udført på den radiale nerve.
|
Mobiliseringsmanøvren begynder med at identificere den første modstand og rækkevidden af forlængelse forbundet med smerte.
Ved at opretholde albueudvidelsen inden for det elastiske modstandsområde fri for smerter og/eller paræstesi, øger undersøgeren albueudvidelsen og tillader samtidig håndleddet at strække sig efter behov for at de radiale nervegrene i underarmen kan glide proksimalt.
Fysioterapeuten bøjer derefter håndleddet, mens den lader albuen bøje sig for at forårsage den radiale nerveekskursion distalt i underarmen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gribestyrke
Tidsramme: varigheden af programmet vil være 6 uger, med to sessioner om ugen med 72 timers hvile mellem sessionerne. Der afholdes i alt 12 sessioner. En reevaluering vil blive foretaget 4 uger efter den afsluttende evaluering og endnu en efter 24 uger.
|
hans er en kontinuert kvantitativ variabel.
Målingen af grebsstyrken udføres med emnet i en stol med ryglæn og armlæn, hans skulder er i neutral position og i adduktion; albuen i 90º fleksion og håndleddet i 30º ekstension.
Deltagerne bliver bedt om at udføre maksimal grebsstyrke med dynamometeret i en selvvalgt grebsposition i 6 sekunder.
Ifølge American Society of Hand Therapists Guide bruges et Jamar® hydraulisk dynamometer (Lafayette Instrument Company, USA).
Målingerne blev gentaget 3 gange, med et interval på 1 minut, og middelværdien af de 3 målinger blev brugt til statistisk analyse.
|
varigheden af programmet vil være 6 uger, med to sessioner om ugen med 72 timers hvile mellem sessionerne. Der afholdes i alt 12 sessioner. En reevaluering vil blive foretaget 4 uger efter den afsluttende evaluering og endnu en efter 24 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter ved tryk
Tidsramme: varigheden af programmet vil være 6 uger, med to sessioner om ugen med 72 timers hvile mellem sessionerne. Der afholdes i alt 12 sessioner. En reevaluering vil blive foretaget 4 uger efter den afsluttende evaluering og endnu en efter 24 uger.
|
Dette er en kontinuerlig kvantitativ variabel.
Smertetærsklen til tryk ved den laterale epikondyl blev målt med et algometer.
Forsøgspersonen bliver siddende med armen i 30° abduktion; albuen i 90° bøjning; og med underarm, håndled og hånd hvilende på et bord.
Den undersøgende fysioterapeut palperer let den almindelige ekstensorsene for at identificere det mest ømme område.
Derefter, startende på den upåvirkede side, placeres hovedet af algometret (hård gummispids, 1 cm2 overfladeareal) vinkelret på den fælles ekstensorsene ved den laterale epikondyl, indtil patienten angiver det øjeblik, hvor trykfornemmelsen ændres til smerte.
Der tages tre målinger på begge sider med et 20-sekunders hvileinterval mellem hver måling.
Intraobservatørens pålidelighed af disse 3 målinger var fremragende (ICC-område, 0,91-0,96).
Til analysen blev middelværdien (i kg/cm2) af de 3 spændinger beregnet.
Det maksimale påførte tryk var 6 kg/cm2.
|
varigheden af programmet vil være 6 uger, med to sessioner om ugen med 72 timers hvile mellem sessionerne. Der afholdes i alt 12 sessioner. En reevaluering vil blive foretaget 4 uger efter den afsluttende evaluering og endnu en efter 24 uger.
|
|
global smerte
Tidsramme: varigheden af programmet vil være 6 uger, med to sessioner om ugen med 72 timers hvile mellem sessionerne. Der afholdes i alt 12 sessioner. En reevaluering vil blive foretaget 4 uger efter den afsluttende evaluering og endnu en efter 24 uger.
|
Dette er en diskret kvantitativ variabel.
Smerte blev målt ved hjælp af Numerical Pain Rating Scale (NRS-P).
Fremgangsmåden er som følger, patienten bliver spurgt på nuværende tidspunkt, hvilken smerte han/hun føler fra 0 til 10, hvis nul er nul smerte og 10 er den maksimale smerte, han/hun har opfattet.
NRS-P er en 10 cm lang linje kalibreret fra 0 til 10. 10.
NRS har vist sig at have en test-gentest reliabilitet på 0,64 til 0,86, fra god til fremragende (7).
|
varigheden af programmet vil være 6 uger, med to sessioner om ugen med 72 timers hvile mellem sessionerne. Der afholdes i alt 12 sessioner. En reevaluering vil blive foretaget 4 uger efter den afsluttende evaluering og endnu en efter 24 uger.
|
|
STRØGSPØRGSMÅL
Tidsramme: varigheden af programmet vil være 6 uger, med to sessioner om ugen med 72 timers hvile mellem sessionerne. Der afholdes i alt 12 sessioner. En reevaluering vil blive foretaget 4 uger efter den afsluttende evaluering og endnu en efter 24 uger.
|
Det er en diskret kvantitativ variabel.
DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) spørgeskemaet er et selvadministreret udfaldsspørgeskema, der måler fysisk handicap og symptomer på alle lidelser i de øvre ekstremiteter.
Det omfatter 30 genstande relateret til 120 symptomer og aktiviteter i dagligdagen.
Den samlede score er 100, og en højere score indikerer en højere grad af handicap.
|
varigheden af programmet vil være 6 uger, med to sessioner om ugen med 72 timers hvile mellem sessionerne. Der afholdes i alt 12 sessioner. En reevaluering vil blive foretaget 4 uger efter den afsluttende evaluering og endnu en efter 24 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: María Balsa-Amarante, MSc, University of Alcalá
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Arumugam V, Selvam S, MacDermid JC. Radial nerve mobilization reduces lateral elbow pain and provides short-term relief in computer users. Open Orthop J. 2014 Oct 17;8:368-71. doi: 10.2174/1874325001408010368. eCollection 2014.
- Gamelas T, Fernandes A, Magalhaes I, Ferreira M, Machado S, Silva AG. Neural gliding versus neural tensioning: Effects on heat and cold thresholds, pain thresholds and hand grip strength in asymptomatic individuals. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):799-804. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.011. Epub 2019 Apr 24.
- Ellis R, Carta G, Andrade RJ, Coppieters MW. Neurodynamics: is tension contentious? J Man Manip Ther. 2022 Feb;30(1):3-12. doi: 10.1080/10669817.2021.2001736. Epub 2021 Nov 16.
- Yilmaz K, Yigiter Bayramlar K, Ayhan C, Tufekci O. Investigating the effects of neuromobilization in lateral epicondylitis. J Hand Ther. 2022 Jan-Mar;35(1):97-106. doi: 10.1016/j.jht.2020.11.003. Epub 2020 Nov 13.
- Taylor A, Wolff AL. The forgotten radial nerve: A conceptual framework for treatment of lateral elbow pain. J Hand Ther. 2021 Apr-Jun;34(2):323-329. doi: 10.1016/j.jht.2021.05.009. Epub 2021 Jun 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TECHNIQUES ON RADIAL NERVE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis \(tennisalbue\)
-
Marmara UniversityRekrutteringLateral epikondylitis | Lateral albue tendinopati (tennis albue)Tyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityRekrutteringDiagnostisk nøjagtighed af de kliniske tests og ultralydsscanning ved laterale albueleddstendinopatiLateral albue tendinopati (tennis albue)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of VermontRekrutteringLateral albue tendinopati (tennis albue)Forenede Stater
-
Istanbul Kent UniversityIstanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuLateral albue tendinopati (tennis albue)Tyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Católica de ÁvilaAfsluttetHumeral Epicondylitis, LateralSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Technical University of MunichRekrutteringLateral epikondylitis | Albuetendinopati | Albue, tennis | Epikondylitis i albuen | BFR | Blodstrømsbegrænsende terapiTyskland
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetLateral epikondylitis | Sammenligning af autologt blodkortikosteroid og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitisKalkun
-
European University of LefkeAfsluttetLateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Smerter i armen, uspecificeret | Tenosynovitis albue
-
Kaiser PermanenteUkendtLateral epikondylitis | Tendinose | Albue, tennis | Albuer senebetændelseForenede Stater