- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06468514
Eficácia das técnicas neurodinâmicas no nervo radial para o tratamento da epicondilalgia lateral (TT-ST-RN-LE)
Eficácia das 'técnicas de tensionamento' versus 'técnicas de deslizamento' no nervo radial para o tratamento da epicondilalgia lateral
A dor lateral do cotovelo é um distúrbio musculoesquelético prevalente na população trabalhadora devido ao uso excessivo do membro superior. Esta patologia tem consequências graves para a saúde, o desempenho no trabalho e a carga geral de saúde.
Nesta lesão, como em qualquer distúrbio músculo-esquelético, o sistema nervoso periférico está envolvido. Devido ao seu curso e à correspondente inervação motora e sensorial na área, o nervo radial deve ser levado em consideração como uma estrutura envolvida na dor do cotovelo.
O objetivo do presente estudo é demonstrar qual das técnicas neurodinâmicas é mais eficaz na epicondilalgia lateral, técnicas de tensão neural ou técnicas de mobilização neural.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é demonstrar qual é mais eficaz dentre as técnicas neurodinâmicas para epicondilalgia lateral, técnicas de tensão neural ou técnicas de mobilização neural.
Um total de 60 sujeitos serão recrutados e divididos em 2 grupos. 30 no Grupo 1 onde receberão técnica de mobilização neural no nervo radial e 30 no Grupo 2 onde serão submetidos a técnica de tensão neural no nervo radial.
Os dados a serem coletados serão força de preensão, dor sob pressão, dor e questionário de qualidade de vida, esses dados serão medidos pré, pós tratamento e uma reavaliação 4 semanas e 24 semanas após a intervenção.
A duração do tratamento é de 6 semanas, realizando duas sessões por semana com 72 horas de descanso entre sessões. Serão realizadas um total de 12 sessões.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: María Balsa-Amarante, MsC
- Número de telefone: 34654050051
- E-mail: maria.balsa@edu.uah.es
Estude backup de contato
- Nome: Tomás Gallego Izquierdo, PhD
- Número de telefone: +34626473650
- E-mail: tomas.gallego@uah.es
Locais de estudo
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 28805
- Campus Científico Tecnológico. Av. de León. 3A
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Contato:
- María Balsa Amarante
- Número de telefone: +34654050051
- E-mail: maria.balsa@edu.uah.es
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Subinvestigador:
- María Balsa Amarante, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com diagnóstico de epicondilalgia lateral.
- Sentindo dor no cotovelo com duração de 2 a 6 meses.
- Idade entre 30 e 60 anos.
- Sensibilidade da articulação radial do úmero à palpação.
- Teste de Cozen positivo
Critério de exclusão:
- - Sintomas bilaterais.
- Doença reumatológica envolvendo cotovelo e punho
- Distúrbio musculoesquelético devido a patologia do tecido conjuntivo
- Radiculopatia cervical
- Compressão nervosa, incluindo a extremidade superior
- Operação no braço afetado
- Ter recebido tratamento para epicondilalgia nos últimos 6 meses
- Irradiando dor da coluna cervical
- Instabilidade do complexo ligamentar externo do cotovelo(3).
- Não ter recebido nenhuma sessão de fisioterapia no mês anterior ao início do estudo.
- Manifestações clínicas neurais (dor tipo choque elétrico, formigamento, formigamento, dormência e/ou queimação).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO 1
será realizada uma técnica de tensão neural no nervo radial.
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a técnica de tensionamento de grupo neural: O teste deve ser realizado em aproximadamente 10° de abdução do ombro.
O examinador estende o cotovelo por 2 segundos apenas até o ponto em que o paciente percebe tensão, mas sem dor, e então o cotovelo é flexionado.
Três séries de 6 a 8 balanços são realizadas com 1 minuto de descanso entre elas.
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Experimental: GRUPO 2
Uma técnica de deslizamento neural será realizada no nervo radial.
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A manobra de mobilização começa identificando a primeira resistência e a amplitude de extensão associada à dor.
Mantendo a extensão do cotovelo dentro da região elástica de resistência livre de dor e/ou parestesia, o examinador aumenta a extensão do cotovelo e simultaneamente permite que o punho se estenda conforme necessário para que os ramos do nervo radial no antebraço deslizem proximalmente.
O fisioterapeuta então flexiona o punho enquanto permite que o cotovelo flexione para causar a excursão do nervo radial distalmente no antebraço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão
Prazo: a duração do programa será de 6 semanas, com duas sessões semanais com 72 horas de descanso entre as sessões. Serão realizadas um total de 12 sessões. Uma reavaliação será feita 4 semanas após a avaliação final e outra após 24 semanas.
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esta é uma variável quantitativa contínua.
A mensuração da força de preensão é realizada com o sujeito sentado em uma cadeira com encosto e braços, ombro em posição neutra e em adução; o cotovelo em flexão de 90º e o punho em extensão de 30º.
Os participantes são solicitados a realizar força de preensão máxima com o dinamômetro em uma posição de preensão auto-selecionada por 6 segundos.
De acordo com o Guia da Sociedade Americana de Terapeutas de Mão, é utilizado um dinamômetro hidráulico Jamar® (Lafayette Instrument Company, EUA).
As medidas foram repetidas 3 vezes, com intervalo de 1 minuto e a média das 3 medidas foi utilizada para análise estatística.
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a duração do programa será de 6 semanas, com duas sessões semanais com 72 horas de descanso entre as sessões. Serão realizadas um total de 12 sessões. Uma reavaliação será feita 4 semanas após a avaliação final e outra após 24 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor sob pressão
Prazo: a duração do programa será de 6 semanas, com duas sessões semanais com 72 horas de descanso entre as sessões. Serão realizadas um total de 12 sessões. Uma reavaliação será feita 4 semanas após a avaliação final e outra após 24 semanas.
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Esta é uma variável quantitativa contínua.
O limiar de dor à pressão no epicôndilo lateral foi medido com um algômetro.
O sujeito permanece sentado com o braço em 30° de abdução; o cotovelo em 90° de flexão; e com o antebraço, pulso e mão apoiados sobre uma mesa.
O fisioterapeuta investigador palpa levemente o tendão extensor comum para identificar a área mais sensível.
Em seguida, começando pelo lado não afetado, a cabeça do algômetro (ponta de borracha dura, 1 cm2 de superfície) é colocada perpendicularmente ao tendão extensor comum no epicôndilo lateral até que o paciente indique o momento em que a sensação de pressão muda para dor.
São feitas três medições em ambos os lados, com intervalo de descanso de 20 segundos entre cada medição.
A confiabilidade intraobservador destas três medidas foi excelente (intervalo ICC, 0,91-0,96).
Para a análise foi calculado o valor médio (em kg/cm2) das 3 tensões.
A pressão máxima aplicada foi de 6 kg/cm2.
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a duração do programa será de 6 semanas, com duas sessões semanais com 72 horas de descanso entre as sessões. Serão realizadas um total de 12 sessões. Uma reavaliação será feita 4 semanas após a avaliação final e outra após 24 semanas.
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dor global
Prazo: a duração do programa será de 6 semanas, com duas sessões semanais com 72 horas de descanso entre as sessões. Serão realizadas um total de 12 sessões. Uma reavaliação será feita 4 semanas após a avaliação final e outra após 24 semanas.
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Esta é uma variável quantitativa discreta.
A dor foi medida por meio da Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS-P).
O procedimento é o seguinte, pergunta-se ao paciente no momento qual dor ele sente de 0 a 10 se zero é dor zero e 10 é a dor máxima que ele percebeu.
A NRS-P é uma linha de 10 cm de comprimento calibrada de 0 a 10. 10.
O NRS demonstrou ter uma confiabilidade teste-reteste de 0,64 a 0,86, de boa a excelente (7).
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a duração do programa será de 6 semanas, com duas sessões semanais com 72 horas de descanso entre as sessões. Serão realizadas um total de 12 sessões. Uma reavaliação será feita 4 semanas após a avaliação final e outra após 24 semanas.
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QUESTIONÁRIO DASH
Prazo: a duração do programa será de 6 semanas, com duas sessões semanais com 72 horas de descanso entre as sessões. Serão realizadas um total de 12 sessões. Uma reavaliação será feita 4 semanas após a avaliação final e outra após 24 semanas.
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É uma variável quantitativa discreta.
O questionário DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) é um questionário de resultados autoaplicável que mede a incapacidade física e os sintomas de todos os distúrbios dos membros superiores.
Inclui 30 itens relacionados a 120 sintomas e atividades da vida diária.
A pontuação total é 100, e uma pontuação mais alta indica um maior grau de incapacidade.
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a duração do programa será de 6 semanas, com duas sessões semanais com 72 horas de descanso entre as sessões. Serão realizadas um total de 12 sessões. Uma reavaliação será feita 4 semanas após a avaliação final e outra após 24 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: María Balsa-Amarante, MSc, University of Alcala
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arumugam V, Selvam S, MacDermid JC. Radial nerve mobilization reduces lateral elbow pain and provides short-term relief in computer users. Open Orthop J. 2014 Oct 17;8:368-71. doi: 10.2174/1874325001408010368. eCollection 2014.
- Gamelas T, Fernandes A, Magalhaes I, Ferreira M, Machado S, Silva AG. Neural gliding versus neural tensioning: Effects on heat and cold thresholds, pain thresholds and hand grip strength in asymptomatic individuals. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):799-804. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.011. Epub 2019 Apr 24.
- Ellis R, Carta G, Andrade RJ, Coppieters MW. Neurodynamics: is tension contentious? J Man Manip Ther. 2022 Feb;30(1):3-12. doi: 10.1080/10669817.2021.2001736. Epub 2021 Nov 16.
- Yilmaz K, Yigiter Bayramlar K, Ayhan C, Tufekci O. Investigating the effects of neuromobilization in lateral epicondylitis. J Hand Ther. 2022 Jan-Mar;35(1):97-106. doi: 10.1016/j.jht.2020.11.003. Epub 2020 Nov 13.
- Taylor A, Wolff AL. The forgotten radial nerve: A conceptual framework for treatment of lateral elbow pain. J Hand Ther. 2021 Apr-Jun;34(2):323-329. doi: 10.1016/j.jht.2021.05.009. Epub 2021 Jun 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TECHNIQUES ON RADIAL NERVE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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