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Wirksamkeit neurodynamischer Techniken am Radialnerv zur Behandlung lateraler Epicondylalgie (TT-ST-RN-LE)

21. Juni 2024 aktualisiert von: MARIA BALSA AMARANTE, University of Alcala

Wirksamkeit von „Spanntechniken“ im Vergleich zu „Gleittechniken“ am Radialnerv zur Behandlung von lateraler Epicondylalgie

Seitliche Ellenbogenschmerzen sind eine häufige Muskel-Skelett-Erkrankung in der arbeitenden Bevölkerung, die auf eine Überbeanspruchung der oberen Gliedmaßen zurückzuführen ist. Diese Pathologie hat schwerwiegende Folgen für die Gesundheit, die Arbeitsleistung und die allgemeine Gesundheitsbelastung.

Bei dieser Verletzung ist, wie bei jeder Muskel-Skelett-Erkrankung, das periphere Nervensystem beteiligt. Aufgrund seines Verlaufs und der entsprechenden motorischen und sensorischen Innervation in der Region sollte der Nervus radialis als eine am Ellenbogenschmerz beteiligte Struktur berücksichtigt werden.

Ziel der vorliegenden Studie ist es zu zeigen, welche der neurodynamischen Techniken bei lateraler Epicondylalgie, Nervenspannungstechniken oder Nervenmobilisierungstechniken wirksamer sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorliegenden Studie ist es zu zeigen, welche der neurodynamischen Techniken für laterale Epicondylalgie, Nervenspannungstechniken oder Nervenmobilisierungstechniken wirksamer ist.

Insgesamt werden 60 Probanden rekrutiert und in zwei Gruppen eingeteilt. 30 in Gruppe 1, wo sie eine neuronale Mobilisierungstechnik am Radialnerv erhalten, und 30 in Gruppe 2, wo sie einer neuronalen Spannungstechnik am Radialnerv unterzogen werden.

Bei den zu sammelnden Daten handelt es sich um Griffstärke, Druckschmerz, Schmerz und Fragebogen zur Lebensqualität. Diese Daten werden vor, nach der Behandlung und einer Neubewertung 4 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff gemessen.

Die Behandlungsdauer beträgt 6 Wochen, wobei zwei Sitzungen pro Woche mit 72 Stunden Pause zwischen den Sitzungen durchgeführt werden. Insgesamt werden 12 Sitzungen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Campus Científico Tecnológico. Av. de León. 3A
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • María Balsa Amarante, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei dem Patienten wurde laterale Epicondylalgie diagnostiziert.
  • Seit 2 bis 6 Monaten anhaltende Ellenbogenschmerzen.
  • Alter zwischen 30 und 60 Jahren.
  • Druckschmerzhaftigkeit des radialen Humerusgelenks.
  • Positiver Cozen-Test

Ausschlusskriterien:

  • - Bilaterale Symptome.
  • Rheumatologische Erkrankung des Ellenbogens und Handgelenks
  • Muskel-Skelett-Erkrankung aufgrund einer Bindegewebspathologie
  • Zervikale Radikulopathie
  • Nervenkompression einschließlich der oberen Extremität
  • Operation am betroffenen Arm
  • In den letzten 6 Monaten wegen Epicondylalgie behandelt worden sein
  • Ausstrahlender Schmerz aus der Halswirbelsäule
  • Instabilität des äußeren Bandkomplexes des Ellenbogens(3).
  • Sie haben im Monat vor Studienbeginn keine Physiotherapiesitzung erhalten.
  • Neurale klinische Manifestationen (stromschlagartiger Schmerz, Kribbeln, Kribbeln, Taubheitsgefühl und/oder Brennen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GRUPO 1
Es wird eine neuronale Spannungstechnik am Radialnerv durchgeführt.
Sonstiges: Nervenspanntechnik am Radialnerv
die Nervengruppen-Spannungstechnik: Der Test sollte in etwa 10° Schulterabduktion durchgeführt werden. Der Untersucher streckt den Ellenbogen 2 Sekunden lang gerade so weit, dass der Patient Spannung, aber keine Schmerzen bemerkt, und dann wird der Ellenbogen gebeugt. Es werden drei Sätze mit 6–8 Schwüngen mit jeweils 1 Minute Pause dazwischen ausgeführt.
Experimental: GRUPO 2
Am Radialnerv wird eine neuronale Gleittechnik durchgeführt.
Sonstiges: Gleittechnik am Radialnerv
Das Mobilisierungsmanöver beginnt mit der Identifizierung des ersten Widerstands und des mit Schmerzen verbundenen Dehnungsbereichs. Indem der Untersucher die Ellenbogenstreckung innerhalb des elastischen Widerstandsbereichs ohne Schmerzen und/oder Parästhesien aufrechterhält, erhöht er die Ellenbogenstreckung und ermöglicht gleichzeitig die Streckung des Handgelenks nach Bedarf, damit die Radialnervenäste im Unterarm nach proximal gleiten können. Der Physiotherapeut beugt dann das Handgelenk und lässt gleichzeitig den Ellenbogen beugen, um die Auslenkung des N. radialis nach distal im Unterarm zu bewirken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: Die Dauer des Programms beträgt 6 Wochen mit zwei Sitzungen pro Woche und 72 Stunden Pause zwischen den Sitzungen. Insgesamt werden 12 Sitzungen durchgeführt. Eine erneute Bewertung erfolgt 4 Wochen nach der Abschlussbewertung und eine weitere nach 24 Wochen.
Dies ist eine kontinuierliche quantitative Variable. Die Messung der Griffstärke wird durchgeführt, während sich der Proband auf einem Stuhl mit Rückenlehne und Armlehnen befindet, seine Schulter befindet sich in neutraler Position und in Adduktion; Der Ellenbogen in 90°-Flexion und das Handgelenk in 30°-Extension. Die Teilnehmer werden gebeten, mit dem Dynamometer in einer selbst gewählten Griffposition 6 Sekunden lang maximale Griffkraft zu zeigen. Gemäß dem Leitfaden der American Society of Hand Therapists wird ein hydraulisches Jamar®-Dynamometer (Lafayette Instrument Company, USA) verwendet. Die Messungen wurden dreimal im Abstand von einer Minute wiederholt und der Mittelwert der drei Messungen wurde für die statistische Analyse verwendet.
Die Dauer des Programms beträgt 6 Wochen mit zwei Sitzungen pro Woche und 72 Stunden Pause zwischen den Sitzungen. Insgesamt werden 12 Sitzungen durchgeführt. Eine erneute Bewertung erfolgt 4 Wochen nach der Abschlussbewertung und eine weitere nach 24 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen beim Druck
Zeitfenster: Die Dauer des Programms beträgt 6 Wochen mit zwei Sitzungen pro Woche und 72 Stunden Pause zwischen den Sitzungen. Insgesamt werden 12 Sitzungen durchgeführt. Eine erneute Bewertung erfolgt 4 Wochen nach der Abschlussbewertung und eine weitere nach 24 Wochen.
Dies ist eine kontinuierliche quantitative Variable. Die Schmerzschwelle gegenüber dem Druck am lateralen Epicondylus wurde mit einem Algometer gemessen. Der Proband bleibt sitzen, der Arm befindet sich in einer Abduktion von 30°; der Ellenbogen in 90°-Flexion; und mit Unterarm, Handgelenk und Hand auf einem Tisch ruhend. Der untersuchende Physiotherapeut tastet leicht die gemeinsame Strecksehne ab, um den empfindlichsten Bereich zu identifizieren. Anschließend wird, beginnend auf der gesunden Seite, der Kopf des Algometers (Hartgummispitze, 1 cm2 Fläche) senkrecht zur gemeinsamen Strecksehne am Epicondylus lateralis platziert, bis der Patient den Moment anzeigt, in dem das Druckgefühl in Schmerz übergeht. Es werden auf beiden Seiten drei Messungen durchgeführt, mit einer Pause von 20 Sekunden zwischen jeder Messung. Die Intraobserver-Zuverlässigkeit dieser drei Messungen war ausgezeichnet (ICC-Bereich: 0,91–0,96). Für die Analyse wurde der Mittelwert (in kg/cm2) der 3 Spannungen berechnet. Der maximal ausgeübte Druck betrug 6 kg/cm².
Die Dauer des Programms beträgt 6 Wochen mit zwei Sitzungen pro Woche und 72 Stunden Pause zwischen den Sitzungen. Insgesamt werden 12 Sitzungen durchgeführt. Eine erneute Bewertung erfolgt 4 Wochen nach der Abschlussbewertung und eine weitere nach 24 Wochen.
globaler Schmerz
Zeitfenster: Die Dauer des Programms beträgt 6 Wochen mit zwei Sitzungen pro Woche und 72 Stunden Pause zwischen den Sitzungen. Insgesamt werden 12 Sitzungen durchgeführt. Eine erneute Bewertung erfolgt 4 Wochen nach der Abschlussbewertung und eine weitere nach 24 Wochen.
Dies ist eine diskrete quantitative Variable. Der Schmerz wurde mithilfe der Numerical Pain Rating Scale (NRS-P) gemessen. Das Verfahren ist wie folgt: Der Patient wird zum gegenwärtigen Zeitpunkt gefragt, welchen Schmerz er/sie von 0 bis 10 empfindet, wobei Null Null Schmerz bedeutet und 10 der maximale Schmerz ist, den er/sie wahrgenommen hat. Das NRS-P ist eine 10 cm lange Linie, kalibriert von 0 bis 10,10. Es wurde gezeigt, dass das NRS eine Test-Retest-Zuverlässigkeit von 0,64 bis 0,86 aufweist, von gut bis ausgezeichnet (7).
Die Dauer des Programms beträgt 6 Wochen mit zwei Sitzungen pro Woche und 72 Stunden Pause zwischen den Sitzungen. Insgesamt werden 12 Sitzungen durchgeführt. Eine erneute Bewertung erfolgt 4 Wochen nach der Abschlussbewertung und eine weitere nach 24 Wochen.
DASH-FRAGESTELLER
Zeitfenster: Die Dauer des Programms beträgt 6 Wochen mit zwei Sitzungen pro Woche und 72 Stunden Pause zwischen den Sitzungen. Insgesamt werden 12 Sitzungen durchgeführt. Eine erneute Bewertung erfolgt 4 Wochen nach der Abschlussbewertung und eine weitere nach 24 Wochen.
Es handelt sich um eine diskrete quantitative Variable. Der DASH-Fragebogen (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) ist ein selbst auszufüllender Ergebnisfragebogen, der körperliche Behinderungen und Symptome aller Erkrankungen der oberen Extremitäten misst. Es umfasst 30 Elemente zu 120 Symptomen und Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Gesamtpunktzahl beträgt 100, wobei eine höhere Punktzahl auf einen höheren Grad der Behinderung hinweist.
Die Dauer des Programms beträgt 6 Wochen mit zwei Sitzungen pro Woche und 72 Stunden Pause zwischen den Sitzungen. Insgesamt werden 12 Sitzungen durchgeführt. Eine erneute Bewertung erfolgt 4 Wochen nach der Abschlussbewertung und eine weitere nach 24 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alcala

Ermittler

  • Hauptermittler: María Balsa-Amarante, MSc, University of Alcala

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

24. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TECHNIQUES ON RADIAL NERVE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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