Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność technik neurodynamicznych na nerw promieniowy w leczeniu nadkłykcia bocznego (TT-ST-RN-LE)

21 czerwca 2024 zaktualizowane przez: MARIA BALSA AMARANTE, University of Alcala

Skuteczność „technik napinających” w porównaniu z „technikami ślizgowymi” na nerw promieniowy w leczeniu nadkłykcia bocznego

Boczny ból łokcia jest częstym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego u osób pracujących, spowodowanym nadmiernym obciążeniem kończyny górnej. Patologia ta ma poważne konsekwencje dla zdrowia, wydajności pracy i ogólnego obciążenia zdrowotnego.

W przypadku tego urazu, jak w każdym schorzeniu układu mięśniowo-szkieletowego, zaangażowany jest obwodowy układ nerwowy. Ze względu na swój przebieg i odpowiadające mu unerwienie ruchowe i czuciowe w okolicy nerw promieniowy należy uwzględnić jako strukturę związaną z bólem łokcia.

Celem niniejszego badania jest wykazanie, która z technik neurodynamicznych jest skuteczniejsza w leczeniu bólu nadkłykcia bocznego, technik napięcia nerwowego czy technik mobilizacji nerwów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest wykazanie, która z technik neurodynamicznych w leczeniu bólu nadkłykcia bocznego jest bardziej skuteczna, techniki napięcia nerwowego czy techniki mobilizacji nerwów.

Łącznie zrekrutowanych zostanie 60 osób, które zostaną podzielone na 2 grupy. 30 z grupy 1, gdzie zostanie poddanych technice mobilizacji nerwów na nerwie promieniowym i 30 z grupy 2, gdzie zostaną poddani technice napięcia nerwowego na nerwie promieniowym.

Dane, które należy zebrać, to siła chwytu, ból przy ucisku, ból i kwestionariusz jakości życia. Dane te zostaną zmierzone przed, po leczeniu i ponownej ocenie po 4 tygodniach i 24 tygodniach po interwencji.

Czas trwania leczenia wynosi 6 tygodni, wykonując dwie sesje tygodniowo z 72-godzinną przerwą pomiędzy sesjami. Łącznie odbędzie się 12 sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
        • Campus Científico Tecnológico. Av. de León. 3A
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • María Balsa Amarante, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjenta zdiagnozowano nadkłykieć boczny.
  • Ból łokcia utrzymujący się od 2 do 6 miesięcy.
  • Wiek od 30 do 60 lat.
  • Tkliwość promieniowego stawu ramiennego przy palpacji.
  • Pozytywny test Cozena

Kryteria wyłączenia:

  • - Objawy obustronne.
  • Choroba reumatologiczna obejmująca łokieć i nadgarstek
  • Zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego spowodowane patologią tkanki łącznej
  • Radikulopatia szyjna
  • Ucisk nerwu obejmujący kończynę górną
  • Operacja na dotkniętym ramieniu
  • Leczenie bólu nadkłykcia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ból promieniujący od odcinka szyjnego kręgosłupa
  • Niestabilność kompleksu więzadłowego zewnętrznego łokcia(3).
  • Brak sesji fizjoterapii w miesiącu poprzedzającym rozpoczęcie badania.
  • Objawy kliniczne nerwowe (ból przypominający porażenie prądem, mrowienie, mrowienie, drętwienie i/lub pieczenie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA 1
zostanie przeprowadzona technika napięcia nerwowego na nerwie promieniowym.
Inny: technika napięcia nerwowego na nerwie promieniowym
technika napinania grup nerwowych: Badanie należy wykonać w około 10° odwiedzenia barku. Badający prostuje łokieć na 2 sekundy do zakresu, w którym pacjent odczuwa napięcie, ale nie odczuwa bólu, a następnie łokieć jest zgięty. Wykonuje się trzy serie po 6-8 zamachów z 1 minutową przerwą pomiędzy nimi.
Eksperymentalny: GRUPA 2
Na nerwie promieniowym zostanie przeprowadzona technika przesuwania neuronowego.
Inny: Technika ślizgowa na nerwie promieniowym
Manewr mobilizacji rozpoczyna się od określenia pierwszego oporu i zakresu wyprostu związanego z bólem. Utrzymując wyprost łokcia w elastycznym obszarze oporu, wolny od bólu i/lub parestezji, badający zwiększa wyprost łokcia, jednocześnie umożliwiając wyprost nadgarstka w zakresie niezbędnym, aby gałęzie nerwu promieniowego w przedramieniu mogły przesuwać się proksymalnie. Następnie fizjoterapeuta zgina nadgarstek, jednocześnie umożliwiając zgięcie łokcia, co powoduje przesunięcie nerwu promieniowego w kierunku dystalnym w przedramieniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku
Ramy czasowe: czas trwania programu będzie wynosić 6 tygodni, z dwiema sesjami tygodniowo i 72 godzinami odpoczynku pomiędzy sesjami. Łącznie odbędzie się 12 sesji. Ponowna ocena zostanie przeprowadzona 4 tygodnie po ocenie końcowej, a kolejna po 24 tygodniach.
jest to ciągła zmienna ilościowa. Pomiar siły chwytu przeprowadza się u pacjenta na krześle z oparciem i podłokietnikami, z ramieniem w pozycji neutralnej i w przywiedzeniu; łokieć w zgięciu do 90°, a nadgarstek w wyprostze do 30°. Uczestnicy proszeni są o wykonanie maksymalnej siły chwytu na dynamometrze w wybranej przez siebie pozycji chwytu przez 6 sekund. Według Przewodnika Amerykańskiego Towarzystwa Terapeutów Ręki stosowany jest dynamometr hydrauliczny Jamar® (Lafayette Instrument Company, USA). Pomiary powtórzono 3 razy w odstępie 1 minuty, a do analizy statystycznej wykorzystano średnią z 3 pomiarów.
czas trwania programu będzie wynosić 6 tygodni, z dwiema sesjami tygodniowo i 72 godzinami odpoczynku pomiędzy sesjami. Łącznie odbędzie się 12 sesji. Ponowna ocena zostanie przeprowadzona 4 tygodnie po ocenie końcowej, a kolejna po 24 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból przy ucisku
Ramy czasowe: czas trwania programu będzie wynosić 6 tygodni, z dwiema sesjami tygodniowo i 72 godzinami odpoczynku pomiędzy sesjami. Łącznie odbędzie się 12 sesji. Ponowna ocena zostanie przeprowadzona 4 tygodnie po ocenie końcowej, a kolejna po 24 tygodniach.
Jest to ciągła zmienna ilościowa. Za pomocą algometru mierzono próg bólu przy ucisku nadkłykcia bocznego. Pacjent pozostaje w pozycji siedzącej z ramieniem w 30° odwiedzeniu; łokieć w zgięciu 90°; oraz z przedramieniem, nadgarstkiem i dłonią opartą na stole. Fizjoterapeuta prowadzący badanie delikatnie dotyka ścięgna mięśnia prostownika wspólnego, aby zidentyfikować najbardziej bolesny obszar. Następnie, zaczynając od strony nienaruszonej, głowicę algometru (końcówka z twardej gumy, powierzchnia 1 cm2) umieszcza się prostopadle do ścięgna mięśnia prostownika wspólnego w nadkłykciu bocznym, aż pacjent wskaże moment, w którym uczucie ucisku zmieni się w ból. Dokonuje się trzech pomiarów po obu stronach, z 20-sekundową przerwą odpoczynku pomiędzy każdym pomiarem. Wiarygodność wewnątrzobserwacyjna tych 3 pomiarów była doskonała (zakres ICC, 0,91–0,96). Do analizy obliczono średnią wartość (w kg/cm2) 3 naprężeń. Maksymalne zastosowane ciśnienie wynosiło 6 kg/cm2.
czas trwania programu będzie wynosić 6 tygodni, z dwiema sesjami tygodniowo i 72 godzinami odpoczynku pomiędzy sesjami. Łącznie odbędzie się 12 sesji. Ponowna ocena zostanie przeprowadzona 4 tygodnie po ocenie końcowej, a kolejna po 24 tygodniach.
globalny ból
Ramy czasowe: czas trwania programu będzie wynosić 6 tygodni, z dwiema sesjami tygodniowo i 72 godzinami odpoczynku pomiędzy sesjami. Łącznie odbędzie się 12 sesji. Ponowna ocena zostanie przeprowadzona 4 tygodnie po ocenie końcowej, a kolejna po 24 tygodniach.
Jest to dyskretna zmienna ilościowa. Ból mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS-P). Procedura przebiega następująco: pacjenta pyta się w danej chwili, jaki ból odczuwa, w skali od 0 do 10, jeśli zero oznacza ból zerowy, a 10 to maksymalny ból, jaki odczuwa. NRS-P to linia o długości 10 cm skalibrowana od 0 do 10,10. Wykazano, że rzetelność testu NRS wynosi od 0,64 do 0,86, od dobrej do doskonałej (7).
czas trwania programu będzie wynosić 6 tygodni, z dwiema sesjami tygodniowo i 72 godzinami odpoczynku pomiędzy sesjami. Łącznie odbędzie się 12 sesji. Ponowna ocena zostanie przeprowadzona 4 tygodnie po ocenie końcowej, a kolejna po 24 tygodniach.
PYTANIE DASH
Ramy czasowe: czas trwania programu będzie wynosić 6 tygodni, z dwiema sesjami tygodniowo i 72 godzinami odpoczynku pomiędzy sesjami. Łącznie odbędzie się 12 sesji. Ponowna ocena zostanie przeprowadzona 4 tygodnie po ocenie końcowej, a kolejna po 24 tygodniach.
Jest to dyskretna zmienna ilościowa. Kwestionariusz DASH (Disabilities of the Arm, Barr and Hand) jest kwestionariuszem do samodzielnego sporządzania, który mierzy niepełnosprawność fizyczną i objawy wszystkich chorób kończyn górnych. Zawiera 30 pozycji związanych ze 120 objawami i czynnościami życia codziennego. Łączny wynik wynosi 100, a wyższy wynik oznacza większy stopień niepełnosprawności.
czas trwania programu będzie wynosić 6 tygodni, z dwiema sesjami tygodniowo i 72 godzinami odpoczynku pomiędzy sesjami. Łącznie odbędzie się 12 sesji. Ponowna ocena zostanie przeprowadzona 4 tygodnie po ocenie końcowej, a kolejna po 24 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alcala

Śledczy

  • Główny śledczy: María Balsa-Amarante, MSc, University of Alcala

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

24 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TECHNIQUES ON RADIAL NERVE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj