Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van neurodinamische technieken op de radiale zenuw voor de behandeling van laterale epicondylalgie (TT-ST-RN-LE)

21 juni 2024 bijgewerkt door: MARIA BALSA AMARANTE, University of Alcala

Effectiviteit van 'spantechnieken' versus 'glijtechnieken' op de radiale zenuw voor de behandeling van laterale epicondylalgie

Laterale elleboogpijn is een veel voorkomende aandoening van het bewegingsapparaat in de beroepsbevolking als gevolg van overmatig gebruik van de bovenste ledematen. Deze pathologie heeft ernstige gevolgen voor de gezondheid, de werkprestaties en de algehele gezondheidslast.

Bij dit letsel is, zoals bij elke aandoening van het bewegingsapparaat, het perifere zenuwstelsel betrokken. Vanwege het verloop ervan en de overeenkomstige motorische en sensorische innervatie in het gebied, moet de radiale zenuw in overweging worden genomen als een structuur die betrokken is bij elleboogpijn.

Het doel van de huidige studie is om aan te tonen welke van de neurodynamische technieken effectiever is bij laterale epicondylalgie, neurale spanningstechnieken of neurale mobilisatietechnieken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie is om aan te tonen welke effectiever is onder de neurodynamische technieken voor laterale epicondylalgie, neurale spanningstechnieken of neurale mobilisatietechnieken.

Er zullen in totaal 60 proefpersonen worden gerekruteerd en in 2 groepen worden verdeeld. 30 in Groep 1 waar ze een neurale mobilisatietechniek op de radiale zenuw zullen krijgen en 30 in Groep 2 waar ze zullen worden onderworpen aan een neurale spanningstechniek op de radiale zenuw.

De gegevens die moeten worden verzameld zijn de grijpkracht, pijn bij druk, pijn en kwaliteit van leven. Deze gegevens worden gemeten vóór, na de behandeling en een herevaluatie 4 weken en 24 weken na de interventie.

De duur van de behandeling is 6 weken, waarbij twee sessies per week worden uitgevoerd met 72 uur rust tussen de sessies. In totaal zullen er twaalf sessies plaatsvinden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanje, 28805
        • Campus Científico Tecnológico. Av. de León. 3A
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • María Balsa Amarante, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt gediagnosticeerd met laterale epicondylalgie.
  • Ervaren elleboogpijn van 2 tot 6 maanden.
  • Leeftijd tussen 30 en 60 jaar oud.
  • Radiale humerusgewrichtspijn bij palpatie.
  • Positieve Cozen-test

Uitsluitingscriteria:

  • - Bilaterale symptomen.
  • Reumatologische ziekte waarbij de elleboog en pols betrokken zijn
  • Musculoskeletale aandoening als gevolg van bindweefselpathologie
  • Cervicale radiculopathie
  • Zenuwcompressie inclusief de bovenste extremiteit
  • Operatie aan de aangedane arm
  • U bent in de afgelopen 6 maanden behandeld voor epicondylalgie
  • Uitstralende pijn vanuit de cervicale wervelkolom
  • Instabiliteit van het externe ligamenteuze complex van de elleboog (3).
  • Geen fysiotherapiesessie hebben gehad in de maand voorafgaand aan de start van het onderzoek.
  • Neurale klinische manifestaties (elektrische schokachtige pijn, tintelingen, tintelingen, gevoelloosheid en/of brandend gevoel).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GROEP 1
Er zal een neurale spanningstechniek op de radiale zenuw worden uitgevoerd.
Ander: neurale spantechniek op de radiale zenuw
de neurale groepsspantechniek: De test moet worden uitgevoerd in een schouderabductie van ongeveer 10°. De onderzoeker strekt de elleboog 2 seconden uit, net tot het gebied waar de patiënt spanning maar geen pijn opmerkt, en vervolgens wordt de elleboog gebogen. Er worden drie sets van 6-8 swings uitgevoerd met daartussen 1 minuut rust.
Experimenteel: GROEP 2
Er wordt een neurale glijtechniek uitgevoerd op de radiale zenuw.
Ander: Glijtechniek op de radiale zenuw
De mobilisatiemanoeuvre begint met het identificeren van de eerste weerstand en het extensiebereik dat met pijn gepaard gaat. Door de elleboogextensie binnen het elastische weerstandsgebied te houden, vrij van pijn en/of paresthesie, vergroot de onderzoeker de elleboogextensie en laat hij tegelijkertijd de pols strekken zoals nodig is om de radiale zenuwtakken in de onderarm proximaal te laten glijden. De fysiotherapeut buigt vervolgens de pols terwijl hij de elleboog laat buigen, waardoor de radiale zenuw distaal in de onderarm uitwijkt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijpkracht
Tijdsspanne: De duur van het programma bedraagt ​​6 weken, met twee sessies per week met 72 uur rust tussen de sessies. In totaal zullen er twaalf sessies plaatsvinden. Een herevaluatie vindt plaats 4 weken na de eindevaluatie en een herevaluatie na 24 weken.
Dit is een continue kwantitatieve variabele. De meting van de grijpkracht wordt uitgevoerd terwijl de proefpersoon in een stoel met rugleuning en armleuningen zit, zijn schouder in neutrale positie en in adductie; de elleboog in 90° flexie en de pols in 30° extensie. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 6 seconden maximale grijpkracht uit te oefenen met de rollenbank in een zelfgekozen grijppositie. Volgens de American Society of Hand Therapists Guide wordt een Jamar® hydraulische dynamometer (Lafayette Instrument Company, VS) gebruikt. De metingen werden 3 keer herhaald, met een interval van 1 minuut, en het gemiddelde van de 3 metingen werd gebruikt voor statistische analyse.
De duur van het programma bedraagt ​​6 weken, met twee sessies per week met 72 uur rust tussen de sessies. In totaal zullen er twaalf sessies plaatsvinden. Een herevaluatie vindt plaats 4 weken na de eindevaluatie en een herevaluatie na 24 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn bij druk
Tijdsspanne: De duur van het programma bedraagt ​​6 weken, met twee sessies per week met 72 uur rust tussen de sessies. In totaal zullen er twaalf sessies plaatsvinden. Een herevaluatie vindt plaats 4 weken na de eindevaluatie en een tweede na 24 weken.
Dit is een continue kwantitatieve variabele. De pijngrens voor druk ter hoogte van de laterale epicondyl werd gemeten met een algometer. De proefpersoon blijft zitten met de arm in een abductiehoek van 30°; de elleboog in 90° flexie; en met de onderarm, pols en hand rustend op een tafel. De onderzoekende fysiotherapeut palpeert lichtjes de gemeenschappelijke strekpees om het gevoeligste gebied te identificeren. Vervolgens wordt, beginnend aan de niet-aangedane zijde, de kop van de algometer (harde rubberen punt, oppervlakte van 1 cm2) loodrecht op de gemeenschappelijke strekpees ter hoogte van de laterale epicondylus geplaatst totdat de patiënt het moment aangeeft waarop de druksensatie verandert in pijn. Er worden aan beide kanten drie metingen uitgevoerd, met een rustinterval van 20 seconden tussen elke meting. De intraobserverbetrouwbaarheid van deze drie metingen was uitstekend (ICC-bereik, .91-.96). Voor de analyse werd de gemiddelde waarde (in kg/cm2) van de 3 spanningen berekend. De maximaal uitgeoefende druk was 6 kg/cm2.
De duur van het programma bedraagt ​​6 weken, met twee sessies per week met 72 uur rust tussen de sessies. In totaal zullen er twaalf sessies plaatsvinden. Een herevaluatie vindt plaats 4 weken na de eindevaluatie en een tweede na 24 weken.
mondiale pijn
Tijdsspanne: De duur van het programma bedraagt ​​6 weken, met twee sessies per week met 72 uur rust tussen de sessies. In totaal zullen er twaalf sessies plaatsvinden. Een herevaluatie vindt plaats 4 weken na de eindevaluatie en een herevaluatie na 24 weken.
Dit is een discrete kwantitatieve variabele. Pijn werd gemeten met behulp van de Numerical Pain Rating Scale (NRS-P). De procedure is als volgt: de patiënt wordt op dit moment gevraagd welke pijn hij/zij voelt, van 0 tot 10, waarbij nul nul pijn is en 10 de maximale pijn is die hij/zij heeft ervaren. De NRS-P is een 10 cm lange lijn gekalibreerd van 0 tot 10. 10. Er is aangetoond dat de NRS een test-hertestbetrouwbaarheid heeft van 0,64 tot 0,86, van goed tot uitstekend (7).
De duur van het programma bedraagt ​​6 weken, met twee sessies per week met 72 uur rust tussen de sessies. In totaal zullen er twaalf sessies plaatsvinden. Een herevaluatie vindt plaats 4 weken na de eindevaluatie en een herevaluatie na 24 weken.
DASH-VRAAG
Tijdsspanne: De duur van het programma bedraagt ​​6 weken, met twee sessies per week met 72 uur rust tussen de sessies. In totaal zullen er twaalf sessies plaatsvinden. Een herevaluatie vindt plaats 4 weken na de eindevaluatie en een herevaluatie na 24 weken.
Het is een discrete kwantitatieve variabele. De DASH-vragenlijst (Disabilities of the Arm, Schouder and Hand) is een zelf in te vullen uitkomstenvragenlijst die de lichamelijke beperkingen en symptomen van alle aandoeningen van de bovenste ledematen meet. Het bevat 30 items die betrekking hebben op 120 symptomen en activiteiten van het dagelijks leven. De totaalscore is 100, en een hogere score duidt op een grotere mate van invaliditeit.
De duur van het programma bedraagt ​​6 weken, met twee sessies per week met 72 uur rust tussen de sessies. In totaal zullen er twaalf sessies plaatsvinden. Een herevaluatie vindt plaats 4 weken na de eindevaluatie en een herevaluatie na 24 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alcala

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: María Balsa-Amarante, MSc, University of Alcala

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

24 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

24 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TECHNIQUES ON RADIAL NERVE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren