- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06468514
Efectividad de las técnicas neurodinámicas sobre el nervio radial para el tratamiento de la epicondilalgia lateral (TT-ST-RN-LE)
Efectividad de las 'técnicas de tensión' frente a las 'técnicas de deslizamiento' en el nervio radial para el tratamiento de la epicondilalgia lateral
El dolor lateral del codo es un trastorno musculoesquelético prevalente en la población trabajadora debido al uso excesivo del miembro superior. Esta patología tiene graves consecuencias para la salud, el rendimiento laboral y la carga general de salud.
En esta lesión, como en cualquier trastorno musculoesquelético, está implicado el sistema nervioso periférico. Por su recorrido y su correspondiente inervación motora y sensitiva en la zona, el nervio radial debe tenerse en cuenta como una estructura implicada en el dolor de codo.
El objetivo del presente estudio es demostrar cuál de las técnicas neurodinámicas es más efectiva en la epicondilalgia lateral, las técnicas de tensión neural o las técnicas de movilización neural.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio es demostrar cuál es más efectiva entre las técnicas neurodinámicas para la epicondilalgia lateral, las técnicas de tensión neural o las técnicas de movilización neural.
Se reclutará un total de 60 sujetos y se dividirá en 2 grupos. 30 en el Grupo 1 donde recibirán una técnica de movilización neural sobre el nervio radial y 30 en el Grupo 2 donde serán sometidos a una técnica de tensión neural sobre el nervio radial.
Los datos que se recopilarán serán la fuerza de agarre, el dolor al presionar, el dolor y el cuestionario de calidad de vida, estos datos se medirán antes, después del tratamiento y una reevaluación a las 4 semanas y 24 semanas después de la intervención.
La duración del tratamiento es de 6 semanas, realizándose dos sesiones por semana con 72 horas de descanso entre sesiones. Se realizarán un total de 12 sesiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: María Balsa-Amarante, MsC
- Número de teléfono: 34654050051
- Correo electrónico: maria.balsa@edu.uah.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tomás Gallego Izquierdo, PhD
- Número de teléfono: +34626473650
- Correo electrónico: tomas.gallego@uah.es
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, España, 28805
- Campus Científico Tecnológico. Av. de León. 3A
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Contacto:
- María Balsa Amarante
- Número de teléfono: +34654050051
- Correo electrónico: maria.balsa@edu.uah.es
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Sub-Investigador:
- María Balsa Amarante, MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticado de epicondilalgia lateral.
- Experimentar dolor en el codo de 2 a 6 meses de duración.
- Edad entre 30 y 60 años.
- Dolor en la articulación humeral radial a la palpación.
- Prueba de Cozen positiva
Criterio de exclusión:
- - Síntomas bilaterales.
- Enfermedad reumatológica que afecta al codo y la muñeca.
- Trastorno musculoesquelético debido a patología del tejido conectivo.
- Radiculopatía cervical
- Compresión nerviosa, incluida la extremidad superior.
- Operación en el brazo afectado.
- Haber recibido tratamiento por epicondilalgia en los últimos 6 meses
- Dolor irradiado desde la columna cervical.
- Inestabilidad del complejo ligamentoso externo del codo(3).
- No haber recibido ninguna sesión de fisioterapia en el mes anterior al inicio del estudio.
- Manifestaciones clínicas neuronales (dolor tipo descarga eléctrica, hormigueo, hormigueo, entumecimiento y/o ardor).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO 1
Se realizará una técnica de tensión neural sobre el nervio radial.
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la técnica de tensión del grupo neural: la prueba debe realizarse en aproximadamente 10° de abducción del hombro.
El examinador extiende el codo 2 segundos justo hasta el rango donde el paciente nota tensión pero no dolor y luego se flexiona el codo.
Se realizan tres series de 6 a 8 cambios con 1 minuto de descanso entre ellas.
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Experimental: GRUPO 2
Se realizará una técnica de deslizamiento neural sobre el nervio radial.
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La maniobra de movilización comienza identificando la primera resistencia y el rango de extensión asociado con el dolor.
Manteniendo la extensión del codo dentro de la región elástica de resistencia libre de dolor y/o parestesia, el examinador aumenta la extensión del codo y simultáneamente permite que la muñeca se extienda según sea necesario para que las ramas del nervio radial en el antebrazo se deslicen proximalmente.
Luego, el fisioterapeuta flexiona la muñeca mientras permite que el codo se flexione para provocar la excursión del nervio radial distalmente en el antebrazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: La duración del programa será de 6 semanas, con dos sesiones por semana con 72 horas de descanso entre sesiones. Se realizarán un total de 12 sesiones. Se realizará una reevaluación 4 semanas después de la evaluación final y otra después de 24 semanas.
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Esta es una variable cuantitativa continua.
La medición de la fuerza de prensión se realiza con el sujeto sentado en una silla con respaldo y apoyabrazos, su hombro en posición neutra y en aducción; el codo en flexión de 90º y la muñeca en extensión de 30º.
Se pide a los participantes que realicen fuerza de agarre máxima con el dinamómetro en una posición de agarre seleccionada por ellos mismos durante 6 segundos.
Según la Guía de la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de Mano, se utiliza un dinamómetro hidráulico Jamar® (Lafayette Instrument Company, EE. UU.).
Las mediciones se repitieron 3 veces, con un intervalo de 1 minuto y se utilizó la media de las 3 mediciones para el análisis estadístico.
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La duración del programa será de 6 semanas, con dos sesiones por semana con 72 horas de descanso entre sesiones. Se realizarán un total de 12 sesiones. Se realizará una reevaluación 4 semanas después de la evaluación final y otra después de 24 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor al presionar
Periodo de tiempo: La duración del programa será de 6 semanas, con dos sesiones por semana con 72 horas de descanso entre sesiones. Se realizarán un total de 12 sesiones. Se realizará una reevaluación 4 semanas después de la evaluación final y otra después de 24 semanas.
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Esta es una variable cuantitativa continua.
El umbral del dolor a la presión en el epicóndilo lateral se midió con un algómetro.
El sujeto permanece sentado con el brazo en 30° de abducción; el codo en 90° de flexión; y con el antebrazo, muñeca y mano apoyados sobre una mesa.
El fisioterapeuta investigador palpa ligeramente el tendón extensor común para identificar el área más sensible.
Luego, comenzando por el lado no afectado, se coloca la cabeza del algómetro (punta de goma dura, 1 cm2 de superficie) perpendicular al tendón extensor común en el epicóndilo lateral hasta que el paciente indica el momento en que la sensación de presión cambia a dolor.
Se toman tres mediciones en ambos lados, con un intervalo de descanso de 20 segundos entre cada medición.
La fiabilidad intraobservador de estas 3 mediciones fue excelente (rango CCI, 0,91-0,96).
Para el análisis se calculó el valor medio (en kg/cm2) de las 3 tensiones.
La presión máxima aplicada fue de 6 kg/cm2.
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La duración del programa será de 6 semanas, con dos sesiones por semana con 72 horas de descanso entre sesiones. Se realizarán un total de 12 sesiones. Se realizará una reevaluación 4 semanas después de la evaluación final y otra después de 24 semanas.
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dolor global
Periodo de tiempo: La duración del programa será de 6 semanas, con dos sesiones por semana con 72 horas de descanso entre sesiones. Se realizarán un total de 12 sesiones. Se realizará una reevaluación 4 semanas después de la evaluación final y otra después de 24 semanas.
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Esta es una variable cuantitativa discreta.
El dolor se midió utilizando la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NRS-P).
El procedimiento es el siguiente, se pregunta al paciente en el momento presente qué dolor siente de 0 a 10 si cero es cero dolor y 10 es el dolor máximo que ha percibido.
El NRS-P es una línea de 10 cm de largo calibrada de 0 a 10. 10.
Se ha demostrado que la NRS tiene una confiabilidad test-retest de 0,64 a 0,86, de buena a excelente (7).
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La duración del programa será de 6 semanas, con dos sesiones por semana con 72 horas de descanso entre sesiones. Se realizarán un total de 12 sesiones. Se realizará una reevaluación 4 semanas después de la evaluación final y otra después de 24 semanas.
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CUESTIONARIO DE DASH
Periodo de tiempo: La duración del programa será de 6 semanas, con dos sesiones por semana con 72 horas de descanso entre sesiones. Se realizarán un total de 12 sesiones. Se realizará una reevaluación 4 semanas después de la evaluación final y otra después de 24 semanas.
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Es una variable cuantitativa discreta.
El cuestionario DASH (Discapacidades del brazo, hombro y mano) es un cuestionario de resultados autoadministrado que mide la discapacidad física y los síntomas de todos los trastornos de las extremidades superiores.
Incluye 30 ítems relacionados con 120 síntomas y actividades de la vida diaria.
La puntuación total es 100 y una puntuación más alta indica un mayor grado de discapacidad.
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La duración del programa será de 6 semanas, con dos sesiones por semana con 72 horas de descanso entre sesiones. Se realizarán un total de 12 sesiones. Se realizará una reevaluación 4 semanas después de la evaluación final y otra después de 24 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: María Balsa-Amarante, MSc, University of Alcala
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arumugam V, Selvam S, MacDermid JC. Radial nerve mobilization reduces lateral elbow pain and provides short-term relief in computer users. Open Orthop J. 2014 Oct 17;8:368-71. doi: 10.2174/1874325001408010368. eCollection 2014.
- Gamelas T, Fernandes A, Magalhaes I, Ferreira M, Machado S, Silva AG. Neural gliding versus neural tensioning: Effects on heat and cold thresholds, pain thresholds and hand grip strength in asymptomatic individuals. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):799-804. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.011. Epub 2019 Apr 24.
- Ellis R, Carta G, Andrade RJ, Coppieters MW. Neurodynamics: is tension contentious? J Man Manip Ther. 2022 Feb;30(1):3-12. doi: 10.1080/10669817.2021.2001736. Epub 2021 Nov 16.
- Yilmaz K, Yigiter Bayramlar K, Ayhan C, Tufekci O. Investigating the effects of neuromobilization in lateral epicondylitis. J Hand Ther. 2022 Jan-Mar;35(1):97-106. doi: 10.1016/j.jht.2020.11.003. Epub 2020 Nov 13.
- Taylor A, Wolff AL. The forgotten radial nerve: A conceptual framework for treatment of lateral elbow pain. J Hand Ther. 2021 Apr-Jun;34(2):323-329. doi: 10.1016/j.jht.2021.05.009. Epub 2021 Jun 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TECHNIQUES ON RADIAL NERVE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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