- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06468514
외측 상과통의 치료를 위한 요골 신경에 대한 신경 역학적 기법의 효과 (TT-ST-RN-LE)
외측 상과통 치료를 위한 요골 신경의 '텐셔닝 기법'과 '슬라이드 기법'의 효과
측면 팔꿈치 통증은 상지의 과도한 사용으로 인해 노동 인구에서 널리 퍼져 있는 근골격계 질환입니다. 이 병리는 건강, 업무 성과 및 전반적인 건강 부담에 심각한 결과를 초래합니다.
근골격계 질환과 마찬가지로 이 손상에도 말초신경계가 관련됩니다. 그 경로와 해당 부위의 운동 및 감각 신경 분포로 인해 요골 신경은 팔꿈치 통증과 관련된 구조로 간주되어야 합니다.
본 연구의 목적은 신경역학적 기술 중 어느 것이 측면 상과통, 신경 긴장 기술 또는 신경 동원 기술에 더 효과적인지 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 외측 상과통에 대한 신경역학적 기법, 신경 긴장 기법, 신경 동원 기법 중 어느 것이 더 효과적인지 입증하는 것입니다.
총 60명의 대상자를 모집하여 2개의 그룹으로 나누어 진행됩니다. 그룹 1의 30명은 요골 신경에 대한 신경 동원 기술을 받게 되며, 그룹 2의 30명은 요골 신경의 신경 긴장 기술을 받게 됩니다.
수집할 데이터는 악력, 압박 시 통증, 통증 및 삶의 질 대시 설문지이며, 이러한 데이터는 치료 전, 후 측정되며 개입 후 4주 및 24주 후에 재평가됩니다.
치료기간은 6주이며, 주 2회 치료하며, 치료간 휴식시간은 72시간입니다. 총 12개의 세션이 진행될 예정입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: María Balsa-Amarante, MsC
- 전화번호: 34654050051
- 이메일: maria.balsa@edu.uah.es
연구 연락처 백업
- 이름: Tomás Gallego Izquierdo, PhD
- 전화번호: +34626473650
- 이메일: tomas.gallego@uah.es
연구 장소
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 28805
- Campus Científico Tecnológico. Av. de León. 3A
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연락하다:
- María Balsa Amarante
- 전화번호: +34654050051
- 이메일: maria.balsa@edu.uah.es
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부수사관:
- María Balsa Amarante, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 외측 상과통 진단을 받은 환자입니다.
- 2~6개월 정도 팔꿈치 통증을 경험합니다.
- 연령은 30세에서 60세 사이입니다.
- 촉진 시 요골 상완골 관절 압통.
- 코젠검사 양성
제외 기준:
- - 양측 증상.
- 팔꿈치와 손목을 침범하는 류마티스 질환
- 결합조직병리로 인한 근골격계 장애
- 경추신경근병증
- 상지를 포함한 신경 압박
- 영향을 받은 팔에 대한 수술
- 최근 6개월 이내에 상과통으로 치료를 받은 경우
- 경추에서 방사되는 통증
- 팔꿈치의 외부 인대 복합체의 불안정성(3).
- 연구 시작 전 한 달 동안 물리치료 세션을 받은 적이 없습니다.
- 신경 임상 증상(감전과 같은 통증, 얼얼함, 따끔거림, 무감각 및/또는 작열감).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
요골 신경에 대한 신경 긴장 기술이 수행됩니다.
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신경군 긴장 기술: 테스트는 어깨 외전의 약 10°에서 수행되어야 합니다.
검사자는 환자가 긴장감을 느끼지만 통증은 느끼지 않는 범위까지 팔꿈치를 2초간 확장한 다음 팔꿈치를 굴곡시킵니다.
6~8회 스윙으로 3세트를 실시하며 중간에 1분간 휴식을 취합니다.
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실험적: 그루포 2
요골 신경에 신경 글라이딩 기술을 시행합니다.
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가동술은 통증과 관련된 첫 번째 저항과 확장 범위를 확인하는 것부터 시작됩니다.
통증 및/또는 감각이상이 없는 탄력 있는 저항 영역 내에서 팔꿈치 확장을 유지하면서 검사자는 팔꿈치 확장을 증가시키는 동시에 팔뚝의 요골 신경 가지가 근위 방향으로 미끄러지도록 필요한 만큼 손목을 확장할 수 있습니다.
그런 다음 물리 치료사는 팔꿈치를 구부리면서 손목을 구부려 팔뚝 원위부의 요골 신경 이동을 유발합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그립력
기간: 프로그램 기간은 6주이며, 주당 2회 세션으로 구성되며 세션 간 휴식 시간은 72시간입니다. 총 12개의 세션이 진행될 예정입니다. 최종 평가 후 4주 후에 재평가가 이루어지며, 24주 후에 재평가가 진행됩니다.
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이는 연속적인 양적 변수입니다.
악력 측정은 피험자가 등받이와 팔걸이가 있는 의자에 앉아 어깨가 중립 위치에 있고 내전된 상태에서 수행됩니다. 팔꿈치는 90° 굴곡되고 손목은 30° 확장됩니다.
참가자는 6초 동안 자체 선택한 그립 위치에서 동력계를 사용하여 최대 그립 강도를 수행하도록 요청받습니다.
American Society of Hand Therapists Guide에 따르면 Jamar® 유압 동력계(Lafayette Instrument Company, 미국)가 사용됩니다.
측정은 1분 간격으로 3회 반복하였고, 3회 측정의 평균을 통계분석에 사용하였다.
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프로그램 기간은 6주이며, 주당 2회 세션으로 구성되며 세션 간 휴식 시간은 72시간입니다. 총 12개의 세션이 진행될 예정입니다. 최종 평가 후 4주 후에 재평가가 이루어지며, 24주 후에 재평가가 진행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력에 따른 통증
기간: 프로그램 기간은 6주이며, 주당 2회 세션으로 구성되며 세션 간 휴식 시간은 72시간입니다. 총 12개의 세션이 진행될 예정입니다. 최종 평가 후 4주 후에 재평가가 이루어지며, 24주 후에 재평가가 진행됩니다.
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이는 연속적인 양적 변수입니다.
측상과의 압력에 대한 통증 역치는 알고미터로 측정되었습니다.
피험자는 팔을 30° 외전한 채 앉아 있습니다. 팔꿈치는 90° 굴곡됩니다. 팔뚝, 손목, 손을 테이블 위에 올려 놓습니다.
조사 중인 물리치료사는 총신전건을 가볍게 촉진하여 가장 압통이 있는 부위를 식별합니다.
그런 다음 환자가 압력 감각이 통증으로 바뀌는 순간을 표시할 때까지 손상되지 않은 쪽부터 시작하여 측각계 헤드(단단한 고무 팁, 표면적 1cm2)를 외측 상과의 총신전건에 수직으로 배치합니다.
각 측정 사이에 20초의 휴식 간격을 두고 양쪽에서 세 번 측정합니다.
이 3가지 측정값의 관찰자 내 신뢰도는 매우 뛰어났습니다(ICC 범위, .91-.96).
분석을 위해 3가지 응력의 평균값(kg/cm2)을 계산했습니다.
최대 적용압력은 6kg/cm2 였습니다.
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프로그램 기간은 6주이며, 주당 2회 세션으로 구성되며 세션 간 휴식 시간은 72시간입니다. 총 12개의 세션이 진행될 예정입니다. 최종 평가 후 4주 후에 재평가가 이루어지며, 24주 후에 재평가가 진행됩니다.
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세계적인 고통
기간: 프로그램 기간은 6주이며, 주당 2회 세션으로 구성되며 세션 간 휴식 시간은 72시간입니다. 총 12개의 세션이 진행될 예정입니다. 최종 평가 후 4주 후에 재평가가 이루어지며, 24주 후에 재평가가 진행됩니다.
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이는 이산형 양적 변수입니다.
통증은 NRS-P(Numerical Pain Rating Scale)를 사용하여 측정되었습니다.
절차는 다음과 같습니다. 현재 순간 환자가 느끼는 통증은 0이 통증 0이고 10이 환자가 느끼는 최대 통증이면 0부터 10까지 질문합니다.
NRS-P는 0에서 10까지 교정된 10cm 길이의 선입니다. 10.
NRS는 좋음에서 우수함까지 0.64~0.86의 테스트-재테스트 신뢰도를 갖는 것으로 나타났습니다(7).
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프로그램 기간은 6주이며, 주당 2회 세션으로 구성되며 세션 간 휴식 시간은 72시간입니다. 총 12개의 세션이 진행될 예정입니다. 최종 평가 후 4주 후에 재평가가 이루어지며, 24주 후에 재평가가 진행됩니다.
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대시 질문
기간: 프로그램 기간은 6주이며, 주당 2회 세션으로 구성되며 세션 간 휴식 시간은 72시간입니다. 총 12개의 세션이 진행될 예정입니다. 최종 평가 후 4주 후에 재평가가 이루어지며, 24주 후에 재평가가 진행됩니다.
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이산형 양적 변수입니다.
DASH(팔, 어깨, 손의 장애) 설문지는 신체적 장애와 모든 상지 장애의 증상을 측정하는 자가 관리 결과 설문지입니다.
120가지 증상 및 일상생활 활동과 관련된 30개 항목으로 구성되어 있습니다.
총점은 100점이며, 점수가 높을수록 장애정도가 높은 것을 의미한다.
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프로그램 기간은 6주이며, 주당 2회 세션으로 구성되며 세션 간 휴식 시간은 72시간입니다. 총 12개의 세션이 진행될 예정입니다. 최종 평가 후 4주 후에 재평가가 이루어지며, 24주 후에 재평가가 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: María Balsa-Amarante, MSc, University of Alcala
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Arumugam V, Selvam S, MacDermid JC. Radial nerve mobilization reduces lateral elbow pain and provides short-term relief in computer users. Open Orthop J. 2014 Oct 17;8:368-71. doi: 10.2174/1874325001408010368. eCollection 2014.
- Gamelas T, Fernandes A, Magalhaes I, Ferreira M, Machado S, Silva AG. Neural gliding versus neural tensioning: Effects on heat and cold thresholds, pain thresholds and hand grip strength in asymptomatic individuals. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):799-804. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.011. Epub 2019 Apr 24.
- Ellis R, Carta G, Andrade RJ, Coppieters MW. Neurodynamics: is tension contentious? J Man Manip Ther. 2022 Feb;30(1):3-12. doi: 10.1080/10669817.2021.2001736. Epub 2021 Nov 16.
- Yilmaz K, Yigiter Bayramlar K, Ayhan C, Tufekci O. Investigating the effects of neuromobilization in lateral epicondylitis. J Hand Ther. 2022 Jan-Mar;35(1):97-106. doi: 10.1016/j.jht.2020.11.003. Epub 2020 Nov 13.
- Taylor A, Wolff AL. The forgotten radial nerve: A conceptual framework for treatment of lateral elbow pain. J Hand Ther. 2021 Apr-Jun;34(2):323-329. doi: 10.1016/j.jht.2021.05.009. Epub 2021 Jun 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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