Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av nevrodinamiske teknikker på radial nerve for behandling av lateral epikondylalgi (TT-ST-RN-LE)

21. juni 2024 oppdatert av: MARIA BALSA AMARANTE, University of Alcala

Effektiviteten av "spenningsteknikker" vs "glideteknikker" på radial nerve for behandling av lateral epikondylalgi

Laterale albuesmerter er en utbredt muskel- og skjelettlidelse i den yrkesaktive befolkningen på grunn av overforbruk av overekstremiteten. Denne patologien har alvorlige konsekvenser for helse, arbeidsytelse og generell helsebelastning.

I denne skaden, som ved enhver muskel-skjelettlidelse, er det perifere nervesystemet involvert. På grunn av forløpet og den tilsvarende motoriske og sensoriske innervasjonen i området, bør den radiale nerven tas i betraktning som en struktur involvert i albuesmerter.

Målet med denne studien er å demonstrere hvilke av de nevrodynamiske teknikkene som er mer effektive i lateral epikondylalgi, nevrale spenningsteknikker eller nevrale mobiliseringsteknikker.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å demonstrere hvilken som er mer effektiv blant de nevrodynamiske teknikkene for lateral epikondylalgi, nevrale spenningsteknikker eller nevrale mobiliseringsteknikker.

Totalt 60 emner skal rekrutteres og fordeles i 2 grupper. 30 i gruppe 1 hvor de vil få en nevral mobiliseringsteknikk på nerven radialis og 30 i gruppe 2 hvor de skal utsettes for en nevral spenningsteknikk på nerven radialis.

Dataene som skal samles inn vil være grepsstyrke, smerte ved trykk, smerte og livskvalitet dash spørreskjema, disse dataene vil bli målt før, etter behandling og en re-evaluering 4 uker og 24 uker etter intervensjonen.

Behandlingens varighet er 6 uker, med to økter per uke med 72 timers hvile mellom øktene. Det vil bli gjennomført totalt 12 økter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spania, 28805
        • Campus Científico Tecnológico. Av. de León. 3A
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • María Balsa Amarante, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient diagnostisert med lateral epikondylalgi.
  • Opplever albuesmerter av 2 til 6 måneders varighet.
  • Alder mellom 30 og 60 år.
  • Radial overarmsledd ømhet til palpasjon.
  • Positiv Cozens test

Ekskluderingskriterier:

  • - Bilaterale symptomer.
  • Revmatologisk sykdom som involverer albue og håndledd
  • Muskel- og skjelettlidelser på grunn av bindevevspatologi
  • Cervikal radikulopati
  • Nervekompresjon inkludert øvre ekstremitet
  • Operasjon på den berørte armen
  • Etter å ha mottatt behandling for epikondylalgi de siste 6 månedene
  • Utstrålende smerte fra cervikal ryggraden
  • Ustabilitet i det eksterne ligamentkomplekset i albuen(3).
  • Ikke å ha mottatt noen fysioterapiøkt i måneden før studiestart.
  • Nevrale kliniske manifestasjoner (elektrisk sjokklignende smerte, prikking, prikking, nummenhet og/eller svie).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GRUPO 1
en nevral spenningsteknikk på nerven radialis vil bli utført.
Annen: nevral spenningsteknikk på nerven radial
nevrale gruppespenningsteknikken: Testen bør utføres i omtrent 10° skulderabduksjon. Undersøkeren forlenger albuen 2 sekunder akkurat til området der pasienten merker spenning, men ingen smerte, og deretter bøjes albuen. Tre sett med 6-8 svinger utføres med 1 minutts hvile mellom.
Eksperimentell: GRUPO 2
En nevral glideteknikk vil bli utført på nerven radial.
Annen: Skyveteknikk på nerve radial
Mobiliseringsmanøveren begynner med å identifisere den første motstanden og rekkevidden av forlengelse forbundet med smerte. Ved å opprettholde albueforlengelsen innenfor det elastiske motstandsområdet fri for smerte og/eller parestesi, øker undersøkeren albueforlengelsen og lar samtidig håndleddet strekke seg etter behov for at de radiale nervegrenene i underarmen skal gli proksimalt. Fysioterapeuten bøyer deretter håndleddet mens den lar albuen bøye seg for å forårsake den radiale nerveekskursjonen distalt i underarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grepstyrke
Tidsramme: varigheten av programmet vil være 6 uker, med to økter per uke med 72 timers hvile mellom øktene. Det vil bli gjennomført totalt 12 økter. En ny evaluering vil bli gjort 4 uker etter sluttevalueringen og en ny etter 24 uker.
hans er en kontinuerlig kvantitativ variabel. Målingen av grepsstyrken utføres med motivet i en stol med ryggstøtte og armlener, skulderen er i nøytral stilling, og i adduksjon; albuen i 90º fleksjon og håndleddet i 30º ekstensjon. Deltakerne blir bedt om å utføre maksimal gripestyrke med dynamometeret i en selvvalgt gripeposisjon i 6 sekunder. I følge American Society of Hand Therapists Guide brukes et Jamar® hydraulisk dynamometer (Lafayette Instrument Company, USA). Målingene ble gjentatt 3 ganger, med et intervall på 1 minutt og gjennomsnittet av de 3 målingene ble brukt til statistisk analyse.
varigheten av programmet vil være 6 uker, med to økter per uke med 72 timers hvile mellom øktene. Det vil bli gjennomført totalt 12 økter. En ny evaluering vil bli gjort 4 uker etter sluttevalueringen og en ny etter 24 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved trykk
Tidsramme: varigheten av programmet vil være 6 uker, med to økter per uke med 72 timers hvile mellom øktene. Det vil bli gjennomført totalt 12 økter. En ny evaluering vil bli gjort 4 uker etter sluttevalueringen og en ny etter 24 uker.
Dette er en kontinuerlig kvantitativ variabel. Smerteterskelen til trykk ved den laterale epikondylen ble målt med et algometer. Motivet forblir sittende med armen i 30° abduksjon; albuen i 90° av fleksjon; og med underarmen, håndleddet og hånden hvilende på et bord. Den undersøkende fysioterapeuten palperer lett den vanlige ekstensorsenen for å identifisere det mest ømme området. Deretter, med start på den upåvirkede siden, plasseres hodet på algometeret (hard gummitupp, 1 cm2 overflate) vinkelrett på den vanlige ekstensorsenen ved den laterale epikondylen inntil pasienten indikerer øyeblikket når trykkfølelsen endres til smerte. Det tas tre målinger på begge sider, med 20 sekunders hvileintervall mellom hver måling. Intraobservatørens pålitelighet for disse 3 målingene var utmerket (ICC-område, 0,91-0,96). For analysen ble middelverdien (i kg/cm2) av de 3 spenningene beregnet. Maksimalt påført trykk var 6 kg/cm2.
varigheten av programmet vil være 6 uker, med to økter per uke med 72 timers hvile mellom øktene. Det vil bli gjennomført totalt 12 økter. En ny evaluering vil bli gjort 4 uker etter sluttevalueringen og en ny etter 24 uker.
global smerte
Tidsramme: varigheten av programmet vil være 6 uker, med to økter per uke med 72 timers hvile mellom øktene. Det vil bli gjennomført totalt 12 økter. En ny evaluering vil bli gjort 4 uker etter sluttevalueringen og en ny etter 24 uker.
Dette er en diskret kvantitativ variabel. Smerte ble målt ved hjelp av Numerical Pain Rating Scale (NRS-P). Prosedyren er som følger, pasienten blir spurt om hvilken smerte han/hun føler fra 0 til 10 hvis null er null smerte og 10 er den maksimale smerten han/hun har oppfattet. NRS-P er en 10 cm lang linje kalibrert fra 0 til 10. 10. NRS har vist seg å ha en test-retest reliabilitet på 0,64 til 0,86, fra god til utmerket (7).
varigheten av programmet vil være 6 uker, med to økter per uke med 72 timers hvile mellom øktene. Det vil bli gjennomført totalt 12 økter. En ny evaluering vil bli gjort 4 uker etter sluttevalueringen og en ny etter 24 uker.
STIKKSPØRSMÅL
Tidsramme: varigheten av programmet vil være 6 uker, med to økter per uke med 72 timers hvile mellom øktene. Det vil bli gjennomført totalt 12 økter. En ny evaluering vil bli gjort 4 uker etter sluttevalueringen og en ny etter 24 uker.
Det er en diskret kvantitativ variabel. DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) spørreskjema er et selvadministrert resultatspørreskjema som måler fysisk funksjonshemming og symptomer på alle lidelser i øvre ekstremiteter. Den inkluderer 30 elementer relatert til 120 symptomer og aktiviteter i dagliglivet. Totalskåren er 100, og en høyere skåre indikerer større grad av funksjonshemming.
varigheten av programmet vil være 6 uker, med to økter per uke med 72 timers hvile mellom øktene. Det vil bli gjennomført totalt 12 økter. En ny evaluering vil bli gjort 4 uker etter sluttevalueringen og en ny etter 24 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alcala

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: María Balsa-Amarante, MSc, University of Alcala

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

24. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

24. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TECHNIQUES ON RADIAL NERVE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere