Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost neurodynamických technik na radiálním nervu pro léčbu laterální epikondylalgie (TT-ST-RN-LE)

21. června 2024 aktualizováno: MARIA BALSA AMARANTE, University of Alcala

Účinnost „napínacích technik“ vs „posuvných technik“ na radiálním nervu pro léčbu laterální epikondylalgie

Bolest laterálního lokte je převládajícím muskuloskeletálním onemocněním u pracující populace v důsledku nadměrného zatěžování horní končetiny. Tato patologie má závažné důsledky na zdraví, pracovní výkon a celkovou zdravotní zátěž.

U tohoto poranění, stejně jako u každé muskuloskeletální poruchy, je zapojen periferní nervový systém. Vzhledem k jeho průběhu a odpovídající motorické a senzorické inervaci v oblasti je třeba brát v úvahu radiální nerv jako strukturu podílející se na bolestech lokte.

Cílem této studie je demonstrovat, která z neurodynamických technik je účinnější u laterální epikondylalgie, technik nervové tenze nebo technik nervové mobilizace.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je demonstrovat, která z neurodynamických technik pro laterální epikondylalgii, techniky neurálního napětí nebo neurální mobilizační techniky je účinnější.

Celkem bude přijato 60 subjektů, které budou rozděleny do 2 skupin. 30 ve skupině 1, kde dostanou techniku ​​neurální mobilizace na radiálním nervu a 30 ve skupině 2, kde budou vystaveni technice nervového napětí na radiálním nervu.

Údaje, které budou shromažďovány, budou síla úchopu, bolest při tlaku, bolest a kvalita života pomlčkový dotazník, tato data budou měřena před léčbou, po léčbě a přehodnocení 4 týdny a 24 týdnů po intervenci.

Délka léčby je 6 týdnů, provádění dvou sezení týdně se 72 hodinami odpočinku mezi sezeními. Celkem se uskuteční 12 sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Tomás Gallego Izquierdo, PhD
  • Telefonní číslo: +34626473650
  • E-mail: tomas.gallego@uah.es

Studijní místa

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28805
        • Campus Científico Tecnológico. Av. de León. 3A
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • María Balsa Amarante, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s diagnózou laterální epikondylalgie.
  • Pociťování bolesti lokte trvající 2 až 6 měsíců.
  • Věk mezi 30 a 60 lety.
  • Citlivost radiálního humerálního kloubu k palpaci.
  • Pozitivní Cozenův test

Kritéria vyloučení:

  • - Bilaterální příznaky.
  • Revmatologické onemocnění postihující loket a zápěstí
  • Muskuloskeletální porucha způsobená patologií pojivové tkáně
  • Cervikální radikulopatie
  • Útlak nervů včetně horní končetiny
  • Operace na postižené paži
  • Absolvování léčby epikondylalgie v posledních 6 měsících
  • Vyzařující bolest z krční páteře
  • Nestabilita zevního ligamentózního komplexu lokte(3).
  • Neabsolvoval žádné fyzioterapeutické sezení v měsíci před zahájením studie.
  • Nervové klinické projevy (bolest podobná elektrickému šoku, mravenčení, mravenčení, necitlivost a/nebo pálení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GRUPO 1
bude provedena technika nervového napětí na radiálním nervu.
technika napětí nervové skupiny: Test by měl být proveden v přibližně 10° abdukce ramene. Vyšetřující natáhne loket na 2 sekundy právě do rozsahu, kdy pacient zaznamená napětí, ale žádnou bolest, a poté je loket flektován. Provádějí se tři sady 6-8 švihů s 1 minutou odpočinku mezi nimi.
Experimentální: GRUPO 2
Na radiálním nervu bude provedena technika neurálního klouzání.
Mobilizační manévr začíná identifikací prvního odporu a rozsahu extenze spojeného s bolestí. Udržováním extenze lokte v elastické oblasti odporu bez bolesti a/nebo parestezie vyšetřující zvyšuje extenzi lokte a současně umožňuje, aby se zápěstí prodloužilo tak, jak je nutné, aby se větve radiálního nervu v předloktí mohly proximálně klouzat. Fyzikální terapeut poté ohýbá zápěstí a zároveň umožňuje ohnutí lokte, aby došlo k exkurzi radiálního nervu distálně v předloktí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: délka programu bude 6 týdnů, dvě sezení týdně se 72 hodinami odpočinku mezi sezeními. Celkem se uskuteční 12 sezení. Přehodnocení bude provedeno 4 týdny po závěrečném hodnocení a další po 24 týdnech.
jeho je spojitá kvantitativní proměnná. Měření síly úchopu se provádí u subjektu na židli s opěradlem a područkami, rameno je v neutrální poloze a v addukci; loket v 90º flexi a zápěstí v 30º extenzi. Účastníci jsou požádáni, aby provedli maximální sílu úchopu s dynamometrem v poloze úchopu, kterou si sami zvolili po dobu 6 sekund. Podle příručky American Society of Hand Therapists Guide se používá hydraulický dynamometr Jamar® (Lafayette Instrument Company, USA). Měření byla opakována 3x v intervalu 1 minuty a pro statistickou analýzu byl použit průměr ze 3 měření.
délka programu bude 6 týdnů, dvě sezení týdně se 72 hodinami odpočinku mezi sezeními. Celkem se uskuteční 12 sezení. Přehodnocení bude provedeno 4 týdny po závěrečném hodnocení a další po 24 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest při tlaku
Časové okno: délka programu bude 6 týdnů, dvě sezení týdně se 72 hodinami odpočinku mezi sezeními. Celkem se uskuteční 12 sezení. Přehodnocení bude provedeno 4 týdny po závěrečném hodnocení a další po 24 týdnech.
Jedná se o spojitou kvantitativní proměnnou. Práh bolesti vůči tlaku v laterálním epikondylu byl měřen algometrem. Subjekt zůstává sedět s paží v 30° abdukci; loket v 90° flexi; a s předloktím, zápěstím a rukou opřenými o stůl. Vyšetřující fyzioterapeut lehce prohmatá společnou šlachu extenzoru, aby identifikoval nejcitlivější oblast. Poté, počínaje nepostiženou stranou, je hlavice algometru (špička z tvrdé pryže, povrch 1 cm2) umístěna kolmo na šlachu společného extenzoru u laterálního epikondylu, dokud pacient neindikuje okamžik, kdy se vjem tlaku změní na bolest. Provedou se tři měření na obou stranách s 20sekundovým odpočinkovým intervalem mezi každým měřením. Spolehlivost těchto 3 měření byla vynikající (rozsah ICC, 0,91-0,96). Pro analýzu byla vypočtena střední hodnota (v kg/cm2) těchto 3 napětí. Maximální aplikovaný tlak byl 6 kg/cm2.
délka programu bude 6 týdnů, dvě sezení týdně se 72 hodinami odpočinku mezi sezeními. Celkem se uskuteční 12 sezení. Přehodnocení bude provedeno 4 týdny po závěrečném hodnocení a další po 24 týdnech.
globální bolest
Časové okno: délka programu bude 6 týdnů, dvě sezení týdně se 72 hodinami odpočinku mezi sezeními. Celkem se uskuteční 12 sezení. Přehodnocení bude provedeno 4 týdny po závěrečném hodnocení a další po 24 týdnech.
Jedná se o diskrétní kvantitativní proměnnou. Bolest byla měřena pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NRS-P). Postup je následující, pacient je v tuto chvíli dotázán, jakou bolest cítí od 0 do 10, pokud nula je nulová bolest a 10 je maximální bolest, kterou vnímal. NRS-P je 10 cm dlouhá šňůra kalibrovaná od 0 do 10. 10. Bylo prokázáno, že NRS má spolehlivost testu a opakovaného testu 0,64 až 0,86, od dobré po vynikající (7).
délka programu bude 6 týdnů, dvě sezení týdně se 72 hodinami odpočinku mezi sezeními. Celkem se uskuteční 12 sezení. Přehodnocení bude provedeno 4 týdny po závěrečném hodnocení a další po 24 týdnech.
DASH DOTAZNÍK
Časové okno: délka programu bude 6 týdnů, dvě sezení týdně se 72 hodinami odpočinku mezi sezeními. Celkem se uskuteční 12 sezení. Přehodnocení bude provedeno 4 týdny po závěrečném hodnocení a další po 24 týdnech.
Je to diskrétní kvantitativní proměnná. Dotazník DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) je samoobslužný výstupní dotazník, který měří fyzické postižení a symptomy všech poruch horních končetin. Zahrnuje 30 položek týkajících se 120 symptomů a činností každodenního života. Celkové skóre je 100 a vyšší skóre znamená větší stupeň postižení.
délka programu bude 6 týdnů, dvě sezení týdně se 72 hodinami odpočinku mezi sezeními. Celkem se uskuteční 12 sezení. Přehodnocení bude provedeno 4 týdny po závěrečném hodnocení a další po 24 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: María Balsa-Amarante, MSc, University of Alcalá

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

24. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit