- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06468514
Efficacité des techniques neurodinamiques sur le nerf radial pour le traitement de l'épicondylalgie latérale (TT-ST-RN-LE)
Efficacité des « techniques de tension » par rapport aux « techniques de glissement » sur le nerf radial pour le traitement de l'épicondylalgie latérale
La douleur latérale du coude est un trouble musculo-squelettique répandu dans la population active en raison d'une surutilisation du membre supérieur. Cette pathologie a de graves conséquences sur la santé, les performances au travail et le fardeau global de la santé.
Dans cette blessure, comme dans tout trouble musculo-squelettique, le système nerveux périphérique est impliqué. En raison de son parcours et de l'innervation motrice et sensorielle correspondante dans la région, le nerf radial doit être pris en considération comme une structure impliquée dans la douleur du coude.
Le but de la présente étude est de démontrer laquelle des techniques neurodynamiques est la plus efficace dans l'épicondylalgie latérale, les techniques de tension neuronale ou les techniques de mobilisation neuronale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la présente étude est de démontrer laquelle est la plus efficace parmi les techniques neurodynamiques pour l'épicondylalgie latérale, les techniques de tension neuronale ou les techniques de mobilisation neuronale.
Un total de 60 sujets seront recrutés et répartis en 2 groupes. 30 dans le groupe 1 où ils recevront une technique de mobilisation neuronale sur le nerf radial et 30 dans le groupe 2 où ils seront soumis à une technique de tension neuronale sur le nerf radial.
Les données à collecter seront la force de préhension, la douleur à la pression, la douleur et le questionnaire Dash sur la qualité de vie, ces données seront mesurées avant, après le traitement et une réévaluation à 4 semaines et 24 semaines après l'intervention.
La durée du traitement est de 6 semaines, à raison de deux séances par semaine avec 72 heures de repos entre les séances. Au total, 12 séances seront réalisées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: María Balsa-Amarante, MsC
- Numéro de téléphone: 34654050051
- E-mail: maria.balsa@edu.uah.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tomás Gallego Izquierdo, PhD
- Numéro de téléphone: +34626473650
- E-mail: tomas.gallego@uah.es
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espagne, 28805
- Campus Científico Tecnológico. Av. de León. 3A
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Contact:
- María Balsa Amarante
- Numéro de téléphone: +34654050051
- E-mail: maria.balsa@edu.uah.es
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Sous-enquêteur:
- María Balsa Amarante, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient diagnostiqué avec une épicondylalgie latérale.
- Vous ressentez une douleur au coude d’une durée de 2 à 6 mois.
- Âge entre 30 et 60 ans.
- Sensibilité de l'articulation humérale radiale à la palpation.
- Test de Cozen positif
Critère d'exclusion:
- - Symptômes bilatéraux.
- Maladie rhumatologique impliquant le coude et le poignet
- Trouble musculo-squelettique dû à une pathologie du tissu conjonctif
- Radiculopathie cervicale
- Compression nerveuse incluant le membre supérieur
- Opération sur le bras affecté
- Avoir reçu un traitement pour épicondylalgie au cours des 6 derniers mois
- Douleur irradiante de la colonne cervicale
- Instabilité du complexe ligamentaire externe du coude(3).
- Ne pas avoir reçu de séance de kinésithérapie dans le mois précédant le début de l'étude.
- Manifestations cliniques neuronales (douleur semblable à un choc électrique, picotements, picotements, engourdissement et/ou brûlure).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE 1
une technique de tension neuronale sur le nerf radial sera réalisée.
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la technique de tension des groupes neuronaux : Le test doit être réalisé dans environ 10° d'abduction de l'épaule.
L'examinateur étend le coude pendant 2 secondes jusqu'à la plage où le patient remarque une tension mais aucune douleur, puis le coude est fléchi.
Trois séries de 6 à 8 swings sont effectuées avec 1 minute de repos entre les deux.
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Expérimental: GROUPE 2
Une technique de glissement neuronal sera réalisée sur le nerf radial.
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La manœuvre de mobilisation commence par identifier la première résistance et la plage d'extension associée à la douleur.
En maintenant l'extension du coude dans la région élastique de résistance, sans douleur et/ou paresthésie, l'examinateur augmente l'extension du coude et permet simultanément au poignet de s'étendre si nécessaire pour que les branches du nerf radial de l'avant-bras glissent de manière proximale.
Le physiothérapeute fléchit ensuite le poignet tout en permettant au coude de fléchir pour provoquer l'excursion du nerf radial distalement dans l'avant-bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: la durée du programme sera de 6 semaines, avec deux séances par semaine avec 72 heures de repos entre les séances. Au total, 12 séances seront réalisées. Une réévaluation sera effectuée 4 semaines après l'évaluation finale et une autre après 24 semaines.
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il s’agit d’une variable quantitative continue.
La mesure de la force de préhension est réalisée avec le sujet sur une chaise avec dossier et accoudoirs, son épaule est en position neutre, et en adduction ; le coude en flexion à 90º et le poignet en extension à 30º.
Les participants sont invités à effectuer une force de préhension maximale avec le dynamomètre dans une position de préhension auto-sélectionnée pendant 6 secondes.
Selon le guide de l'American Society of Hand Therapists, un dynamomètre hydraulique Jamar® (Lafayette Instrument Company, USA) est utilisé.
Les mesures ont été répétées 3 fois, avec un intervalle de 1 minute et la moyenne des 3 mesures a été utilisée pour l'analyse statistique.
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la durée du programme sera de 6 semaines, avec deux séances par semaine avec 72 heures de repos entre les séances. Au total, 12 séances seront réalisées. Une réévaluation sera effectuée 4 semaines après l'évaluation finale et une autre après 24 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur à la pression
Délai: la durée du programme sera de 6 semaines, avec deux séances par semaine avec 72 heures de repos entre les séances. Au total, 12 séances seront réalisées. Une réévaluation sera effectuée 4 semaines après l'évaluation finale et une autre après 24 semaines.
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Il s'agit d'une variable quantitative continue.
Le seuil de douleur à la pression au niveau de l'épicondyle latéral a été mesuré avec un algomètre.
Le sujet reste assis avec le bras à 30° d'abduction ; le coude à 90° de flexion ; et avec l'avant-bras, le poignet et la main posés sur une table.
Le physiothérapeute enquêteur palpe légèrement le tendon extenseur commun pour identifier la zone la plus sensible.
Puis, en commençant du côté non atteint, la tête de l'algomètre (embout en caoutchouc dur, surface 1 cm2) est placée perpendiculairement au tendon extenseur commun au niveau de l'épicondyle latéral jusqu'à ce que le patient indique le moment où la sensation de pression se transforme en douleur.
Trois mesures sont prises des deux côtés, avec un intervalle de repos de 20 secondes entre chaque mesure.
La fiabilité intra-observateur de ces 3 mesures était excellente (plage ICC, .91-.96).
Pour l'analyse, la valeur moyenne (en kg/cm2 ) des 3 contraintes a été calculée.
La pression maximale appliquée était de 6 kg/cm2.
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la durée du programme sera de 6 semaines, avec deux séances par semaine avec 72 heures de repos entre les séances. Au total, 12 séances seront réalisées. Une réévaluation sera effectuée 4 semaines après l'évaluation finale et une autre après 24 semaines.
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douleur mondiale
Délai: la durée du programme sera de 6 semaines, avec deux séances par semaine avec 72 heures de repos entre les séances. Au total, 12 séances seront réalisées. Une réévaluation sera effectuée 4 semaines après l'évaluation finale et une autre après 24 semaines.
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Il s'agit d'une variable quantitative discrète.
La douleur a été mesurée à l’aide de l’échelle numérique d’évaluation de la douleur (NRS-P).
La procédure est la suivante, il est demandé au patient à l'instant présent quelle douleur il ressent de 0 à 10 si zéro est une douleur nulle et 10 est la douleur maximale qu'il a perçue.
Le NRS-P est une ligne de 10 cm de long calibrée de 0 à 10. 10.
Il a été démontré que le NRS a une fiabilité test-retest de 0,64 à 0,86, de bonne à excellente (7).
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la durée du programme sera de 6 semaines, avec deux séances par semaine avec 72 heures de repos entre les séances. Au total, 12 séances seront réalisées. Une réévaluation sera effectuée 4 semaines après l'évaluation finale et une autre après 24 semaines.
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QUESTIONNAIRE TIRET
Délai: la durée du programme sera de 6 semaines, avec deux séances par semaine avec 72 heures de repos entre les séances. Au total, 12 séances seront réalisées. Une réévaluation sera effectuée 4 semaines après l'évaluation finale et une autre après 24 semaines.
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C'est une variable quantitative discrète.
Le questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) est un questionnaire de résultats auto-administré qui mesure le handicap physique et les symptômes de tous les troubles des membres supérieurs.
Il comprend 30 items liés à 120 symptômes et activités de la vie quotidienne.
Le score total est de 100 et un score plus élevé indique un degré d'incapacité plus élevé.
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la durée du programme sera de 6 semaines, avec deux séances par semaine avec 72 heures de repos entre les séances. Au total, 12 séances seront réalisées. Une réévaluation sera effectuée 4 semaines après l'évaluation finale et une autre après 24 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: María Balsa-Amarante, MSc, University of Alcala
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arumugam V, Selvam S, MacDermid JC. Radial nerve mobilization reduces lateral elbow pain and provides short-term relief in computer users. Open Orthop J. 2014 Oct 17;8:368-71. doi: 10.2174/1874325001408010368. eCollection 2014.
- Gamelas T, Fernandes A, Magalhaes I, Ferreira M, Machado S, Silva AG. Neural gliding versus neural tensioning: Effects on heat and cold thresholds, pain thresholds and hand grip strength in asymptomatic individuals. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):799-804. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.011. Epub 2019 Apr 24.
- Ellis R, Carta G, Andrade RJ, Coppieters MW. Neurodynamics: is tension contentious? J Man Manip Ther. 2022 Feb;30(1):3-12. doi: 10.1080/10669817.2021.2001736. Epub 2021 Nov 16.
- Yilmaz K, Yigiter Bayramlar K, Ayhan C, Tufekci O. Investigating the effects of neuromobilization in lateral epicondylitis. J Hand Ther. 2022 Jan-Mar;35(1):97-106. doi: 10.1016/j.jht.2020.11.003. Epub 2020 Nov 13.
- Taylor A, Wolff AL. The forgotten radial nerve: A conceptual framework for treatment of lateral elbow pain. J Hand Ther. 2021 Apr-Jun;34(2):323-329. doi: 10.1016/j.jht.2021.05.009. Epub 2021 Jun 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TECHNIQUES ON RADIAL NERVE
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