- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06468514
Эффективность нейродинамических методов на лучевом нерве в лечении латеральной эпикондилалгии (TT-ST-RN-LE)
Эффективность «техник натяжения» и «техники скольжения» на лучевом нерве при лечении латеральной эпикондилалгии
Боль в локтевом суставе — распространенное заболевание опорно-двигательного аппарата у работающего населения, возникающее из-за чрезмерной нагрузки на верхнюю конечность. Эта патология имеет серьезные последствия для здоровья, работоспособности и общей нагрузки на здоровье.
При этой травме, как и при любом заболевании опорно-двигательного аппарата, вовлекается периферическая нервная система. Из-за своего расположения и соответствующей двигательной и сенсорной иннервации в этой области лучевой нерв следует рассматривать как структуру, вызывающую боль в локтевом суставе.
Цель настоящего исследования — продемонстрировать, какой из нейродинамических методов более эффективен при латеральной эпикондилалгии, методы нервного напряжения или методы нейрональной мобилизации.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель настоящего исследования — продемонстрировать, какой из нейродинамических методов лечения латеральной эпикондилалгии более эффективен: методы нервного напряжения или методы нейрональной мобилизации.
Всего будет набрано 60 субъектов, которые разделены на 2 группы. 30 человек в группе 1, где им будет проведена техника нейрональной мобилизации на лучевом нерве, и 30 человек в группе 2, где они будут подвергнуты технике нервного напряжения на лучевом нерве.
Собираемые данные будут включать в себя силу захвата, боль при надавливании, боль и качество жизни. Эти данные будут измеряться до, после лечения и повторной оценки через 4 недели и 24 недели после вмешательства.
Продолжительность лечения составляет 6 недель, проводится два сеанса в неделю с 72 часами отдыха между сеансами. Всего будет проведено 12 занятий.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: María Balsa-Amarante, MsC
- Номер телефона: 34654050051
- Электронная почта: maria.balsa@edu.uah.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tomás Gallego Izquierdo, PhD
- Номер телефона: +34626473650
- Электронная почта: tomas.gallego@uah.es
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Испания, 28805
- Campus Científico Tecnológico. Av. de León. 3A
-
Контакт:
- María Balsa Amarante
- Номер телефона: +34654050051
- Электронная почта: maria.balsa@edu.uah.es
-
Младший исследователь:
- María Balsa Amarante, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У больного диагностирована латеральная эпикондилалгия.
- Боли в локтях продолжительностью от 2 до 6 месяцев.
- Возраст от 30 до 60 лет.
- Болезненность лучевого плечевого сустава при пальпации.
- Положительный тест Козена
Критерий исключения:
- - Двусторонние симптомы.
- Ревматологические заболевания локтевого и запястного сустава.
- Нарушение опорно-двигательного аппарата вследствие патологии соединительной ткани
- Шейная радикулопатия
- Сдавление нервов, включая верхнюю конечность.
- Операция на пораженной руке
- Получение лечения эпикондилалгии в течение последних 6 месяцев.
- Иррадиация боли из шейного отдела позвоночника
- Нестабильность наружного связочного комплекса локтевого сустава(3).
- Отсутствие каких-либо сеансов физиотерапии за месяц до начала исследования.
- Невральные клинические проявления (боль, напоминающая электрический шок, покалывание, покалывание, онемение и/или жжение).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГРУППА 1
Будет выполнена техника нервного натяжения лучевого нерва.
|
Методика напряжения групп нейронов: Тест следует проводить при отведении плеча примерно на 10°.
Исследователь разгибает локоть на 2 секунды до уровня, в котором пациент чувствует напряжение, но не чувствует боли, а затем локоть сгибается.
Выполняются три подхода по 6-8 махов с перерывом в 1 минуту между ними.
|
|
Экспериментальный: ГРУПО 2
На лучевом нерве будет выполнена техника нейронного скольжения.
|
Маневр мобилизации начинается с определения первого сопротивления и диапазона растяжения, связанного с болью.
Поддерживая разгибание локтя в пределах эластичной области сопротивления без боли и/или парестезии, врач увеличивает разгибание локтя и одновременно позволяет запястью разгибаться настолько, насколько это необходимо для того, чтобы ветви лучевого нерва в предплечье скользили проксимально.
Затем физиотерапевт сгибает запястье, одновременно позволяя сгибаться локтю, вызывая экскурсию лучевого нерва дистально в предплечье.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила захвата
Временное ограничение: Продолжительность программы составит 6 недель по два занятия в неделю с 72 часами отдыха между занятиями. Всего будет проведено 12 занятий. Повторная оценка будет проведена через 4 недели после окончательной оценки и еще одна через 24 недели.
|
это непрерывная количественная переменная.
Измерение силы захвата проводят, когда испытуемый сидит на стуле со спинкой и подлокотниками, плечо находится в нейтральном положении и в приведении; локоть сгибается на 90°, запястье разгибается на 30°.
Участников просят продемонстрировать максимальную силу хвата с помощью динамометра в выбранном им положении хвата в течение 6 секунд.
Согласно руководству Американского общества терапевтов рук, используется гидравлический динамометр Jamar® (Lafayette Instrument Company, США).
Измерения повторяли 3 раза с интервалом в 1 минуту, и для статистического анализа использовали среднее значение трех измерений.
|
Продолжительность программы составит 6 недель по два занятия в неделю с 72 часами отдыха между занятиями. Всего будет проведено 12 занятий. Повторная оценка будет проведена через 4 недели после окончательной оценки и еще одна через 24 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль при надавливании
Временное ограничение: Продолжительность программы составит 6 недель по два занятия в неделю с 72 часами отдыха между занятиями. Всего будет проведено 12 занятий. Повторная оценка будет проведена через 4 недели после окончательной оценки и еще одна через 24 недели.
|
Это непрерывная количественная переменная.
Болевой порог давления на латеральный надмыщелок измеряли с помощью альгометра.
Субъект остается сидеть с отведенной рукой на 30°; локоть согнут под углом 90°; предплечье, запястье и кисть лежат на столе.
Исследующий физиотерапевт слегка пальпирует сухожилие общего разгибателя, чтобы определить наиболее болезненную область.
Затем, начиная со здоровой стороны, головку альгометра (наконечник из твердой резины, площадь поверхности 1 см2) располагают перпендикулярно сухожилию общего разгибателя у латерального надмыщелка до тех пор, пока больной не укажет момент смены ощущения давления на боль.
С обеих сторон проводятся три измерения с 20-секундным интервалом отдыха между каждым измерением.
Надежность этих трех измерений внутри наблюдателя была превосходной (диапазон ICC 0,91–0,96).
Для анализа рассчитывали среднее значение (в кг/см2) трех напряжений.
Максимальное приложенное давление составляло 6 кг/см2.
|
Продолжительность программы составит 6 недель по два занятия в неделю с 72 часами отдыха между занятиями. Всего будет проведено 12 занятий. Повторная оценка будет проведена через 4 недели после окончательной оценки и еще одна через 24 недели.
|
|
глобальная боль
Временное ограничение: Продолжительность программы составит 6 недель по два занятия в неделю с 72 часами отдыха между занятиями. Всего будет проведено 12 занятий. Повторная оценка будет проведена через 4 недели после окончательной оценки и еще одна через 24 недели.
|
Это дискретная количественная переменная.
Боль измеряли с использованием числовой шкалы оценки боли (NRS-P).
Процедура следующая: пациента спрашивают в настоящий момент, какую боль он чувствует, от 0 до 10, если ноль — это ноль боли, а 10 — максимальная боль, которую он ощущал.
NRS-P представляет собой линейку длиной 10 см, калиброванную от 0 до 10.10.
Было показано, что NRS имеет надежность повторного тестирования от 0,64 до 0,86, от хорошей до отличной (7).
|
Продолжительность программы составит 6 недель по два занятия в неделю с 72 часами отдыха между занятиями. Всего будет проведено 12 занятий. Повторная оценка будет проведена через 4 недели после окончательной оценки и еще одна через 24 недели.
|
|
ДАШ ВОПРОСНИК
Временное ограничение: Продолжительность программы составит 6 недель по два занятия в неделю с 72 часами отдыха между занятиями. Всего будет проведено 12 занятий. Повторная оценка будет проведена через 4 недели после окончательной оценки и еще одна через 24 недели.
|
Это дискретная количественная переменная.
Опросник DASH (инвалидность руки, плеча и кисти) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, которая измеряет физическую инвалидность и симптомы всех заболеваний верхних конечностей.
Он включает 30 пунктов, связанных со 120 симптомами и повседневными действиями.
Общий балл равен 100, причем более высокий балл указывает на большую степень инвалидности.
|
Продолжительность программы составит 6 недель по два занятия в неделю с 72 часами отдыха между занятиями. Всего будет проведено 12 занятий. Повторная оценка будет проведена через 4 недели после окончательной оценки и еще одна через 24 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: María Balsa-Amarante, MSc, University of Alcala
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arumugam V, Selvam S, MacDermid JC. Radial nerve mobilization reduces lateral elbow pain and provides short-term relief in computer users. Open Orthop J. 2014 Oct 17;8:368-71. doi: 10.2174/1874325001408010368. eCollection 2014.
- Gamelas T, Fernandes A, Magalhaes I, Ferreira M, Machado S, Silva AG. Neural gliding versus neural tensioning: Effects on heat and cold thresholds, pain thresholds and hand grip strength in asymptomatic individuals. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):799-804. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.011. Epub 2019 Apr 24.
- Ellis R, Carta G, Andrade RJ, Coppieters MW. Neurodynamics: is tension contentious? J Man Manip Ther. 2022 Feb;30(1):3-12. doi: 10.1080/10669817.2021.2001736. Epub 2021 Nov 16.
- Yilmaz K, Yigiter Bayramlar K, Ayhan C, Tufekci O. Investigating the effects of neuromobilization in lateral epicondylitis. J Hand Ther. 2022 Jan-Mar;35(1):97-106. doi: 10.1016/j.jht.2020.11.003. Epub 2020 Nov 13.
- Taylor A, Wolff AL. The forgotten radial nerve: A conceptual framework for treatment of lateral elbow pain. J Hand Ther. 2021 Apr-Jun;34(2):323-329. doi: 10.1016/j.jht.2021.05.009. Epub 2021 Jun 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TECHNIQUES ON RADIAL NERVE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .