- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06468514
Neurodynaamisten tekniikoiden tehokkuus radiaalisessa hermossa lateraalisen epikondylalgian hoidossa (TT-ST-RN-LE)
Kiristystekniikoiden ja liukutekniikoiden tehokkuus säteittäishermossa lateraalisen epikondylalgian hoidossa
Lateraalinen kyynärpääkipu on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus työväestössä, joka johtuu yläraajan liiallisesta käytöstä. Tällä patologialla on vakavia seurauksia terveyteen, työsuoritukseen ja yleiseen terveyteen.
Tässä vammassa, kuten missä tahansa tuki- ja liikuntaelinhäiriössä, ääreishermosto on osallisena. Säteittäinen hermo tulee ottaa huomioon kyynärpääkipuun osallisena rakenteena sen kulun ja vastaavan alueen motorisen ja sensorisen hermotuksen vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, mikä neurodynaamisista tekniikoista on tehokkaampi lateraalisessa epikondylalgiassa, hermojännitystekniikoissa vai hermomobilisaatiotekniikoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, kumpi on tehokkaampi lateraalisen epikondylalgian neurodynaamisista tekniikoista, hermojännitystekniikoista vai hermomobilisaatiotekniikoista.
Yhteensä 60 tutkittavaa rekrytoidaan ja jaetaan kahteen ryhmään. 30 ryhmässä 1, jossa he saavat hermomobilisaatiotekniikan säteittäiseen hermoon ja 30 ryhmään 2, jossa heille kohdistetaan hermojännitystekniikka säteittäiseen hermoon.
Kerättävä tieto on pitovoima, paineen kipu, kipu ja elämänlaatuviivakysely, nämä tiedot mitataan ennen hoitoa, sen jälkeen ja uudelleenarvioinnissa 4 ja 24 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Hoidon kesto on 6 viikkoa, kaksi kertaa viikossa ja 72 tunnin lepo hoitokertojen välillä. Sessioita järjestetään yhteensä 12.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: María Balsa-Amarante, MsC
- Puhelinnumero: 34654050051
- Sähköposti: maria.balsa@edu.uah.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tomás Gallego Izquierdo, PhD
- Puhelinnumero: +34626473650
- Sähköposti: tomas.gallego@uah.es
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 28805
- Campus Científico Tecnológico. Av. de León. 3A
-
Ottaa yhteyttä:
- María Balsa Amarante
- Puhelinnumero: +34654050051
- Sähköposti: maria.balsa@edu.uah.es
-
Alatutkija:
- María Balsa Amarante, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on diagnosoitu lateraalinen epicondylalgia.
- 2-6 kuukautta kestävä kyynärpääkipu.
- Ikä 30 ja 60 vuoden välillä.
- Säteittäinen olkaluun nivelen arkuus tunnusteluun.
- Positiivinen Cozenin testi
Poissulkemiskriteerit:
- - Kahdenväliset oireet.
- Reumatologinen sairaus, johon liittyy kyynärpää ja ranne
- Tuki- ja liikuntaelimistön sairaus, joka johtuu sidekudospatologiasta
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Hermojen puristus, mukaan lukien yläraaja
- Leikkaus vahingoittuneelle käsivarrelle
- Olen saanut hoitoa epikondylalgiaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Säteilevä kipu kohdunkaulan selkärangasta
- Kyynärpään ulkoisen nivelsiteen epävakaus (3).
- Ei ole saanut yhtään fysioterapiakertaa tutkimuksen alkamista edeltävän kuukauden aikana.
- Neuraaliset kliiniset ilmenemismuodot (sähköiskun kaltainen kipu, pistely, pistely, puutuminen ja/tai polttaminen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RYHMÄ 1
radiaalihermolle suoritetaan hermojännitystekniikka.
|
hermoryhmän jännitystekniikka: Testi tulee suorittaa noin 10° olkapään abduktiossa.
Tutkija laajentaa kyynärpäätä 2 sekuntia vain alueelle, jossa potilas havaitsee jännityksen, mutta ei kipua, ja sitten kyynärpää taivutetaan.
Tehdään kolme 6-8 keikun sarjaa, joiden välillä on 1 minuutin tauko.
|
|
Kokeellinen: RYHMÄ 2
Säteittäiselle hermolle suoritetaan hermoston liukutekniikka.
|
Mobilisointitoimenpide alkaa tunnistamalla ensimmäinen vastus ja kipuun liittyvä laajennusalue.
Säilyttäen kyynärpään venytyksen elastisella vastusalueella, jossa ei esiinny kipua ja/tai parestesiaa, tutkija lisää kyynärpään venytystä ja samalla sallii ranteen ojentua tarpeen mukaan, jotta kyynärvarren radiaaliset hermohaarat voivat liukua proksimaalisesti.
Fysioterapeutti koukuttaa sitten rannetta ja antaa kyynärpään taipua aiheuttaen radiaalisen hermon liikkeen distaalisesti kyynärvarressa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Ohjelman kesto on 6 viikkoa, kaksi istuntoa viikossa ja 72 tuntia lepoa istuntojen välillä. Sessioita järjestetään yhteensä 12. Uudelleenarviointi tehdään 4 viikon kuluttua lopullisesta arvioinnista ja toinen 24 viikon kuluttua.
|
hänen on jatkuva kvantitatiivinen muuttuja.
Odon voiman mittaus suoritetaan koehenkilön ollessa tuolissa, jossa on selkänoja ja käsinojat, hänen olkapäänsä on neutraalissa asennossa ja adduktiossa; kyynärpää 90 asteen taivutuksessa ja ranne 30 asteen ojennuksessa.
Osallistujia pyydetään suorittamaan maksimaalinen pitovoima dynamometrillä itse valitussa pitoasennossa 6 sekunnin ajan.
American Society of Hand Therapists Guiden mukaan käytetään Jamar® hydraulista dynamometriä (Lafayette Instrument Company, USA).
Mittaukset toistettiin 3 kertaa 1 minuutin välein ja tilastolliseen analyysiin käytettiin kolmen mittauksen keskiarvoa.
|
Ohjelman kesto on 6 viikkoa, kaksi istuntoa viikossa ja 72 tuntia lepoa istuntojen välillä. Sessioita järjestetään yhteensä 12. Uudelleenarviointi tehdään 4 viikon kuluttua lopullisesta arvioinnista ja toinen 24 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu paineessa
Aikaikkuna: Ohjelman kesto on 6 viikkoa, kaksi istuntoa viikossa ja 72 tuntia lepoa istuntojen välillä. Sessioita järjestetään yhteensä 12. Uudelleenarviointi tehdään 4 viikon kuluttua lopullisesta arvioinnista ja toinen 24 viikon kuluttua.
|
Tämä on jatkuva kvantitatiivinen muuttuja.
Kipukynnys paineelle lateraalisessa epikondyylissä mitattiin algometrillä.
Kohde pysyy istumassa käsivarsi 30° sieppauskulmassa; kyynärpää 90 asteen taivutuksessa; ja kyynärvarsi, ranne ja käsi lepäävät pöydällä.
Tutkiva fysioterapeutti tunnustelee kevyesti yhteistä ojentajajännettä tunnistaakseen herkimmän alueen.
Tämän jälkeen aloitetaan koskemattomalta puolelta algometrin pää (kova kumikärki, pinta-ala 1 cm2) asetetaan kohtisuoraan yhteistä ojentajajännettä vasten lateraalisen epikondyylin kohdalla, kunnes potilas osoittaa hetken, jolloin painetunto muuttuu kivuksi.
Molemmilta puolilta tehdään kolme mittausta, joiden välillä on 20 sekunnin tauko.
Näiden kolmen mittauksen intraobserver-luotettavuus oli erinomainen (ICC-alue, 0,91-,96).
Analyysia varten laskettiin kolmen jännityksen keskiarvo (kg/cm2).
Suurin käytetty paine oli 6 kg/cm2.
|
Ohjelman kesto on 6 viikkoa, kaksi istuntoa viikossa ja 72 tuntia lepoa istuntojen välillä. Sessioita järjestetään yhteensä 12. Uudelleenarviointi tehdään 4 viikon kuluttua lopullisesta arvioinnista ja toinen 24 viikon kuluttua.
|
|
globaalia kipua
Aikaikkuna: Ohjelman kesto on 6 viikkoa, kaksi istuntoa viikossa ja 72 tuntia lepoa istuntojen välillä. Sessioita järjestetään yhteensä 12. Uudelleenarviointi tehdään 4 viikon kuluttua lopullisesta arvioinnista ja toinen 24 viikon kuluttua.
|
Tämä on diskreetti määrällinen muuttuja.
Kipu mitattiin käyttämällä Numerical Pain Rating Scalea (NRS-P).
Toimenpide on seuraava, potilaalta kysytään tällä hetkellä, mitä kipua hän tuntee 0-10, jos nolla on nolla kipua ja 10 on hänen kokemansa enimmäiskipu.
NRS-P on 10 cm pitkä viiva, joka on kalibroitu välillä 0 - 10. 10.
NRS:n testi-uudelleentestin luotettavuuden on osoitettu olevan 0,64 - 0,86, hyvästä erinomaiseen (7).
|
Ohjelman kesto on 6 viikkoa, kaksi istuntoa viikossa ja 72 tuntia lepoa istuntojen välillä. Sessioita järjestetään yhteensä 12. Uudelleenarviointi tehdään 4 viikon kuluttua lopullisesta arvioinnista ja toinen 24 viikon kuluttua.
|
|
DASH KYSYMYS
Aikaikkuna: Ohjelman kesto on 6 viikkoa, kaksi istuntoa viikossa ja 72 tuntia lepoa istuntojen välillä. Sessioita järjestetään yhteensä 12. Uudelleenarviointi tehdään 4 viikon kuluttua lopullisesta arvioinnista ja toinen 24 viikon kuluttua.
|
Se on diskreetti määrällinen muuttuja.
DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) -kyselylomake on itse täytettävä tuloskysely, joka mittaa fyysistä vammaa ja kaikkien yläraajojen sairauksien oireita.
Se sisältää 30 kohdetta, jotka liittyvät 120 oireeseen ja päivittäiseen elämään.
Kokonaispistemäärä on 100 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
|
Ohjelman kesto on 6 viikkoa, kaksi istuntoa viikossa ja 72 tuntia lepoa istuntojen välillä. Sessioita järjestetään yhteensä 12. Uudelleenarviointi tehdään 4 viikon kuluttua lopullisesta arvioinnista ja toinen 24 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: María Balsa-Amarante, MSc, University of Alcala
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arumugam V, Selvam S, MacDermid JC. Radial nerve mobilization reduces lateral elbow pain and provides short-term relief in computer users. Open Orthop J. 2014 Oct 17;8:368-71. doi: 10.2174/1874325001408010368. eCollection 2014.
- Gamelas T, Fernandes A, Magalhaes I, Ferreira M, Machado S, Silva AG. Neural gliding versus neural tensioning: Effects on heat and cold thresholds, pain thresholds and hand grip strength in asymptomatic individuals. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):799-804. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.011. Epub 2019 Apr 24.
- Ellis R, Carta G, Andrade RJ, Coppieters MW. Neurodynamics: is tension contentious? J Man Manip Ther. 2022 Feb;30(1):3-12. doi: 10.1080/10669817.2021.2001736. Epub 2021 Nov 16.
- Yilmaz K, Yigiter Bayramlar K, Ayhan C, Tufekci O. Investigating the effects of neuromobilization in lateral epicondylitis. J Hand Ther. 2022 Jan-Mar;35(1):97-106. doi: 10.1016/j.jht.2020.11.003. Epub 2020 Nov 13.
- Taylor A, Wolff AL. The forgotten radial nerve: A conceptual framework for treatment of lateral elbow pain. J Hand Ther. 2021 Apr-Jun;34(2):323-329. doi: 10.1016/j.jht.2021.05.009. Epub 2021 Jun 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TECHNIQUES ON RADIAL NERVE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .