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腹圧性尿失禁のある女性とない女性の歩行パラメータの分析 (GPWSUI)

2024年6月16日 更新者：Hany Mohamed Ibrahim Elgohary、Cairo University
この研究は、腹圧性尿失禁とその歩行への影響に関する既存の知識体系に貢献するでしょう。 この研究結果は、腹圧性尿失禁の女性の可動性と生活の質を改善するための、的を絞った介入とリハビリテーション戦略の開発に影響を与える可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

付属のソフトウェアまたはツールを使用して、歩行の (リズム、速度、スイング、両肢サポート、ストライド時間、歩幅、ストライド長) などの記録されたデータを分析します。 ソフトウェアは、1 分あたりの合計歩数としてケイデンスを測定し、1 つの肢のかかと着地から同じ肢の次のかかと着地までの時間 (秒単位) としてストライド時間を測定します。 また、ソフトウェアは、スタンス、スイング、および両肢のサポートの継続時間をストライド時間のパーセンテージとして測定します。 また、ソフトウェアは歩数と歩幅 (cm) を測定します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

124

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11432
        • 募集
        • Faculty of Physiotherapy
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

腹圧性尿失禁のある女性参加者 124 名がこの研究に参加します。 年齢層は40代から60代までとなります。 参加者はマンスーラ大学病院から選ばれ、ランダムに同数の 2 つのグループに割り当てられます。

説明

包含基準:

  • 年齢は40～60歳くらい。
  • BMI ≧ 30 の女性。
  • 女性には、研究結果に影響を与える可能性のある他の婦人科疾患や症状はありません。
  • 研究に登録されるすべての参加者は、インフォームドコンセントフォームに署名します。
  • 参加者は全員経産婦になります。
  • 参加者全員は軽度の腹圧性尿失禁と診断されます。

除外基準:

  • 妊娠
  • 神経障害: パーキンソン病、多発性硬化症、または歩行パラメータに影響を与える可能性のある神経機能障害など
  • 筋骨格系疾患: 重度の変形性関節症や下肢切断など
  • 重度の認知障害: または認知症
  • 骨盤臓器脱修復または失禁防止処置としての以前の骨盤手術。
  • 歩行に影響を与える可能性のあるその他の重大な病状には、重度の心血管疾患や重度の呼吸器疾患などがあります。
  • 歩くと痛い。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腹圧性尿失禁の女性
このグループには、慢性腹圧性尿失禁を患う 62 人の参加者が含まれています。
他の：失禁症状の重症度指数
  • ISSI は、排尿困難、夜間頻尿、日中の頻度、腹圧性尿失禁、切迫性尿失禁、活動時の漏れ、パッドの使用など、尿失禁の症状のさまざまな側面を評価する 8 つの項目で構成されています。
  • 各項目は、症状の重症度に応じて (0 ～ 3) または (0 ～ 4) のスケールで採点されます。 スコアが高いほど、症状が重篤であることを示します。
  • 合計 ISSI スコアは、8 つの項目すべてのスコアを合計することによって取得され、使用されているバージョンに応じて 0 ～ 32 または 0 ～ 40 の範囲になります。
  • 尿失禁の症状の重症度は、ISSI スコアの合計に基づいて分類できます。
他の名前：
  • (ISSI)。
他の：フォースプラットフォーム

付属のソフトウェアまたはツールを使用して、ステップ サイクル期間 (ms)、接触時間 (ms)、スイング期間 (ms)、シングル ステップ期間 (ms)、ダブル サポート期間 (ms)、初期接触などの記録された力データを分析します。 (ms)、荷重応答 (ms)、ミッドスタンス (ms)、ターミナルスタンス (ms)、左右の下肢のステップサイクル長、ハーフステップ長。

  • データを解釈して、被験者の動きや活動中にかかる力について結論を導き出します。
他の：STT 3 次元動作解析 (3DMA) システム
STT 三次元運動解析 (3DMA) システム (STT Systems Company、Zuatzu Business Park、Easo Building、2 階、サン セバスティアン、スペイン) を、歩行の時空間特性の評価に使用しました。 これは、4 台のカメラ、15 個のマーカー、および自動 3 次元モーション キャプチャおよび分析用のコンピュータ ソフトウェアで構成される屋内光学システムです。 CLINICAL 3DMA V.6.11 は、高精度のマーカー追跡を備えたプロフェッショナル ソフトウェアです。 この研究では、STT ヘレン ヘイズ プロトコルが歩行分析に使用されました。
腹圧性尿失禁のない女性
このグループには、尿失禁の症状や骨盤底機能障害のない 62 人の参加者が含まれます。
他の：失禁症状の重症度指数
  • ISSI は、排尿困難、夜間頻尿、日中の頻度、腹圧性尿失禁、切迫性尿失禁、活動時の漏れ、パッドの使用など、尿失禁の症状のさまざまな側面を評価する 8 つの項目で構成されています。
  • 各項目は、症状の重症度に応じて (0 ～ 3) または (0 ～ 4) のスケールで採点されます。 スコアが高いほど、症状が重篤であることを示します。
  • 合計 ISSI スコアは、8 つの項目すべてのスコアを合計することによって取得され、使用されているバージョンに応じて 0 ～ 32 または 0 ～ 40 の範囲になります。
  • 尿失禁の症状の重症度は、ISSI スコアの合計に基づいて分類できます。
他の名前：
  • (ISSI)。
他の：フォースプラットフォーム

付属のソフトウェアまたはツールを使用して、ステップ サイクル期間 (ms)、接触時間 (ms)、スイング期間 (ms)、シングル ステップ期間 (ms)、ダブル サポート期間 (ms)、初期接触などの記録された力データを分析します。 (ms)、荷重応答 (ms)、ミッドスタンス (ms)、ターミナルスタンス (ms)、左右の下肢のステップサイクル長、ハーフステップ長。

  • データを解釈して、被験者の動きや活動中にかかる力について結論を導き出します。
他の：STT 3 次元動作解析 (3DMA) システム
STT 三次元運動解析 (3DMA) システム (STT Systems Company、Zuatzu Business Park、Easo Building、2 階、サン セバスティアン、スペイン) を、歩行の時空間特性の評価に使用しました。 これは、4 台のカメラ、15 個のマーカー、および自動 3 次元モーション キャプチャおよび分析用のコンピュータ ソフトウェアで構成される屋内光学システムです。 CLINICAL 3DMA V.6.11 は、高精度のマーカー追跡を備えたプロフェッショナル ソフトウェアです。 この研究では、STT ヘレン ヘイズ プロトコルが歩行分析に使用されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失禁症状の重症度指数
時間枠：ある日
失禁症状重症度指数 (ISSI) は、女性の蓄尿および排尿症状の重症度を測定するために使用される自己評価手段です。
ある日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォースプラットフォーム
時間枠：ある日
データ収集後、記録されたデータが分析されて、さまざまな歩行パラメータが抽出されます。 これらのパラメータには、左右の下肢のストライド長、左右の下肢のストライド時間、ステップ サイクル期間 (ms)、接触時間 (ms)、スイング期間 (ms)、ダブル サポート期間 (ms) が含まれます。歩行分析の結果は通常、統計分析に使用されるレポートに文書化されます。
ある日
STT 3 次元動作解析 (3DMA) システム
時間枠：ある日
STT 三次元運動解析 (3DMA) システム (STT Systems Company、Zuatzu Business Park、Easo Building、2 階、サン セバスティアン、スペイン) を、歩行の時空間特性の評価に使用しました。 これは、4 台のカメラ、15 個のマーカー、および自動 3 次元モーション キャプチャおよび分析用のコンピュータ ソフトウェアで構成される屋内光学システムです。 CLINICAL 3DMA V.6.11 は、高精度のマーカー追跡を備えたプロフェッショナル ソフトウェアです。 この研究では、STT ヘレン ヘイズ プロトコルが歩行分析に使用されました。
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月16日

一次修了 (推定)

2024年8月20日

研究の完了 (推定)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月16日

最初の投稿 (実際)

2024年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月16日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KFSIRB200- 249

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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