Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van loopparameters bij vrouwen met en zonder stress-urine-incontinentie (GPWSUI)

16 juni 2024 bijgewerkt door: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University
Deze studie zal bijdragen aan de bestaande kennis over stress-urine-incontinentie en de impact ervan op het lopen. De bevindingen kunnen implicaties hebben voor de ontwikkeling van gerichte interventies en revalidatiestrategieën om de mobiliteit en kwaliteit van leven te verbeteren bij vrouwen met stress-urine-incontinentie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gebruik de meegeleverde software of hulpmiddelen om de geregistreerde gegevens te analyseren, inclusief (cadans, snelheid, zwaai en ondersteuning van dubbele ledematen, pastijd, staplengte en paslengte) van het looppatroon. De software meet de cadans als totaal aantal stappen per minuut, en meet de staptijd als de tijd (in seconden) vanaf de hielstoot van een ledemaat tot de volgende hielstoot van dezelfde ledemaat. Ook meet de software de duur van de stand, de zwaai en de ondersteuning van dubbele ledematen als percentage van de staptijd. Ook meet de software de stap- en paslengte (in cm).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

124

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11432
        • Werving
        • Faculty of Physiotherapy
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Aan dit onderzoek zullen honderdvierentwintig vrouwelijke deelnemers met stress-urine-incontinentie deelnemen. Hun leeftijd zal variëren van 40 tot 60 jaar. De deelnemers worden geselecteerd uit de universitaire ziekenhuizen van Mansoura en willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 40-60 jaar.
  • Vrouwen met een BMI ≥30.
  • Vrouwen zijn vrij van andere gynaecologische aandoeningen of symptomen die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden.
  • Alle deelnemers die aan het onderzoek zullen deelnemen, ondertekenen het formulier voor geïnformeerde toestemming.
  • Alle deelnemers zullen multiparas zijn.
  • Bij alle deelnemers wordt de diagnose milde stress-urine-incontinentie gesteld.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Neurologische aandoeningen: zoals de ziekte van Parkinson, multiple sclerose of een neurologische stoornis die de loopparameters kan beïnvloeden
  • Musculoskeletale aandoeningen: zoals ernstige artrose of amputaties van de onderste ledematen
  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen: of dementie
  • Eerdere bekkenoperaties zoals herstel van bekkenorgaanverzakking of anti-incontinentieprocedures.
  • Andere belangrijke medische aandoeningen die het looppatroon kunnen beïnvloeden, zijn onder meer ernstige hart- en vaatziekten of ernstige aandoeningen van de luchtwegen.
  • Pijn bij het lopen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vrouwen met stress-urine-incontinentie
Deze groep omvat 62 deelnemers met chronische stress-urine-incontinentie.
Ander: Index van ernst van incontinentiesymptomen
  • De ISSI bestaat uit acht items die verschillende aspecten van urine-incontinentiesymptomen beoordelen, waaronder problemen bij het legen, nocturie, frequentie overdag, stress-incontinentie, drangincontinentie, lekkage bij activiteit en gebruik van maandverband.
  • Elk item wordt gescoord op een schaal van (0 tot 3) of (0 tot 4), afhankelijk van de ernst van het symptoom. Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
  • De totale ISSI-score wordt verkregen door de scores van alle acht items op te tellen, wat resulteert in een bereik van 0 tot 32 of 0 tot 40, afhankelijk van de gebruikte versie.
  • De ernst van de symptomen van urine-incontinentie kan worden gecategoriseerd op basis van de totale ISSI-score
Andere namen:
  • (ISSI).
Ander: Forceer platform

Gebruik de meegeleverde software of tools om de geregistreerde krachtgegevens te analyseren, inclusief stapcyclusduur (ms), contacttijd (ms), zwaaiduur (ms), enkele stapduur (ms), dubbele ondersteuningsduur (ms), eerste contact (ms), laadrespons (ms), middenstand (ms), eindstand (ms), stapcycluslengte, halve staplengte voor de linker en rechter onderste ledematen.

  • Interpreteer de gegevens om conclusies te trekken over de krachten die worden uitgeoefend tijdens de bewegingen of activiteiten van het onderwerp.
Ander: Het STT driedimensionale bewegingsanalysesysteem (3DMA).
Het STT driedimensionale bewegingsanalyse (3DMA) -systeem (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2e verdieping, San Sebastián, Spanje) werd gebruikt voor de beoordeling van spatiotemporele kenmerken van het lopen. Het is een optisch systeem voor binnenshuis dat bestaat uit vier camera's, vijftien markers en computersoftware voor automatische driedimensionale bewegingsregistratie en -analyse. CLINICAL 3DMA V.6.11 is professionele software met zeer nauwkeurige markertracking. Voor de loopanalyse in dit onderzoek werd het STT Helen Hayes-protocol gebruikt.
vrouwen zonder stress-urine-incontinentie
Deze groep omvat 62 deelnemers die vrij zijn van urine-incontinentiesymptomen en bekkenbodemdisfunctie.
Ander: Index van ernst van incontinentiesymptomen
  • De ISSI bestaat uit acht items die verschillende aspecten van urine-incontinentiesymptomen beoordelen, waaronder problemen bij het legen, nocturie, frequentie overdag, stress-incontinentie, drangincontinentie, lekkage bij activiteit en gebruik van maandverband.
  • Elk item wordt gescoord op een schaal van (0 tot 3) of (0 tot 4), afhankelijk van de ernst van het symptoom. Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
  • De totale ISSI-score wordt verkregen door de scores van alle acht items op te tellen, wat resulteert in een bereik van 0 tot 32 of 0 tot 40, afhankelijk van de gebruikte versie.
  • De ernst van de symptomen van urine-incontinentie kan worden gecategoriseerd op basis van de totale ISSI-score
Andere namen:
  • (ISSI).
Ander: Forceer platform

Gebruik de meegeleverde software of tools om de geregistreerde krachtgegevens te analyseren, inclusief stapcyclusduur (ms), contacttijd (ms), zwaaiduur (ms), enkele stapduur (ms), dubbele ondersteuningsduur (ms), eerste contact (ms), laadrespons (ms), middenstand (ms), eindstand (ms), stapcycluslengte, halve staplengte voor de linker en rechter onderste ledematen.

  • Interpreteer de gegevens om conclusies te trekken over de krachten die worden uitgeoefend tijdens de bewegingen of activiteiten van het onderwerp.
Ander: Het STT driedimensionale bewegingsanalysesysteem (3DMA).
Het STT driedimensionale bewegingsanalyse (3DMA) -systeem (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2e verdieping, San Sebastián, Spanje) werd gebruikt voor de beoordeling van spatiotemporele kenmerken van het lopen. Het is een optisch systeem voor binnenshuis dat bestaat uit vier camera's, vijftien markers en computersoftware voor automatische driedimensionale bewegingsregistratie en -analyse. CLINICAL 3DMA V.6.11 is professionele software met zeer nauwkeurige markertracking. Voor de loopanalyse in dit onderzoek werd het STT Helen Hayes-protocol gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Index van ernst van incontinentiesymptomen
Tijdsspanne: op een dag
De Incontinence Symptom Severity Index (ISSI) is een zelfbeoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de ernst van de urineopslag- en mictiesymptomen bij vrouwen te meten.
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Forceer platform
Tijdsspanne: op een dag
Na het verzamelen van de gegevens worden de geregistreerde gegevens geanalyseerd om verschillende loopparameters te extraheren. Deze parameters omvatten: Srtide-lengte voor linker en rechter onderste ledematen, Srtide-tijd voor linker en rechter onderste ledematen, stapcyclusduur (ms), contacttijd (ms), zwaaiduur (ms), dubbele ondersteuningsduur (ms). De bevindingen van de loopanalyse worden doorgaans gedocumenteerd in een rapport dat voor statistische analyses wordt gebruikt.
op een dag
Het STT driedimensionale bewegingsanalysesysteem (3DMA).
Tijdsspanne: op een dag
Het STT driedimensionale bewegingsanalyse (3DMA) -systeem (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2e verdieping, San Sebastián, Spanje) werd gebruikt voor de beoordeling van spatiotemporele kenmerken van het lopen. Het is een optisch systeem voor binnenshuis dat bestaat uit vier camera's, vijftien markers en computersoftware voor automatische driedimensionale bewegingsregistratie en -analyse. CLINICAL 3DMA V.6.11 is professionele software met zeer nauwkeurige markertracking. Voor de loopanalyse in dit onderzoek werd het STT Helen Hayes-protocol gebruikt.
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KFSIRB200- 249

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren