Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av gangparametere blant kvinner med og uten stressurininkontinens (GPWSUI)

16. juni 2024 oppdatert av: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University
Denne studien vil bidra til den eksisterende kunnskapen om stressurininkontinens og dens innvirkning på gange. Funnene kan ha implikasjoner for utvikling av målrettede intervensjoner og rehabiliteringsstrategier for å forbedre mobilitet og livskvalitet hos kvinner med stressinkontinens.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk den medfølgende programvaren eller verktøyene til å analysere de registrerte dataene, inkludert (tråkkfrekvens, hastighet, sving og dobbel lemstøtte, skritttid, skrittlengde og skrittlengde) for gange. Programvaren måler tråkkfrekvensen som totalt antall skritt per minutt, og den måler skritttiden som tiden (i sekunder) fra hælstøt på ett lem til neste hælstøt på samme lem. Programvaren måler også varigheten av holdning, sving og støtte for doble lem som prosent av skritttiden. Programvaren måler også skritt- og skrittlengden (i cm).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

124

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11432
        • Rekruttering
        • Faculty of Physiotherapy
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ett hundre og tjuefire kvinnelige deltakere som har stressinkontinens vil delta i denne studien. Deres alder vil variere fra 40 til 60 år. Deltakerne vil bli valgt fra Mansoura universitetssykehus og tilfeldig fordelt i to like grupper i antall.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 40-60 år.
  • Kvinner med BMI ≥30.
  • Kvinner er fri for andre gynekologiske lidelser eller symptomer som kan påvirke resultatene av studien.
  • Alle deltakere som vil bli registrert i studien signerer skjemaet for informert samtykke.
  • Alle deltakere vil være av multiparas.
  • Alle deltakere vil bli diagnostisert med en mild grad av anstrengelsesurininkontinens.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Nevrologiske lidelser: som Parkinsons sykdom, multippel sklerose eller enhver nevrologisk dysfunksjon som kan påvirke gangparametrene
  • Muskel- og skjelettlidelser: som alvorlig slitasjegikt eller amputasjoner av underekstremiteter
  • Betydelig kognitiv svikt: eller demens
  • Tidligere bekkenkirurgi som reparasjon av bekkenorganprolaps eller antiinkontinensprosedyrer.
  • Andre betydelige medisinske tilstander som kan påvirke gange inkluderer alvorlig hjerte- og karsykdom eller alvorlige luftveissykdommer.
  • Gangsmerter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kvinner med stressinkontinens
Denne gruppen inkluderer 62 deltakere med kronisk stressinkontinens.
Annen: Inkontinens Symptom Alvorlighetsindeks
  • ISSI består av åtte elementer som vurderer ulike aspekter ved urininkontinenssymptomer, inkludert tømmevansker, nocturi, dagtidsfrekvens, stressinkontinens, tranginkontinens, lekkasje ved aktivitet og bruk av pads.
  • Hvert element scores på en skala fra (0 til 3) eller (0 til 4), avhengig av alvorlighetsgraden av symptomet. Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
  • Den totale ISSI-poengsummen oppnås ved å summere poengsummene til alle åtte elementene, noe som resulterer i et område på 0 til 32 eller 0 til 40, avhengig av hvilken versjon som brukes.
  • Alvorlighetsgraden av urininkontinenssymptomer kan kategoriseres basert på den totale ISSI-skåren
Andre navn:
  • (ISSI).
Annen: Force plattform

Bruk den medfølgende programvaren eller verktøyene til å analysere de registrerte kraftdataene, inkludert trinnsyklusvarighet (ms), kontakttid (ms), svingvarighet (ms), enkelttrinnsvarighet (ms), dobbel støttevarighet (ms), innledende kontakt (ms) , Loading Response (ms), Mid Stance (ms), Terminal Stance (ms), Step Cycle Length, Halv Step Length for venstre og høyre underekstremiteter.

  • Tolk dataene for å trekke konklusjoner om kreftene som utøves under forsøkspersonens bevegelser eller aktiviteter.
Annen: STT-systemet for tredimensjonal bevegelsesanalyse (3DMA).
STT-systemet for tredimensjonal bevegelsesanalyse (3DMA) (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Spania) ble brukt for vurdering av spatiotemporale karakteristikker av gangart. Det er et innendørs optisk system som består av fire kameraer, femten markører og dataprogramvare for automatisk tredimensjonal bevegelsesfangst og analyse. CLINICAL 3DMA V.6.11 er profesjonell programvare med svært nøyaktig markørsporing. STT Helen Hayes-protokollen ble brukt for ganganalysen i denne studien.
kvinner uten anstrengelsesurininkontinens
Denne gruppen inkluderer 62 deltakere som er fri for urininkontinenssymptomer og bekkenbunnsdysfunksjon.
Annen: Inkontinens Symptom Alvorlighetsindeks
  • ISSI består av åtte elementer som vurderer ulike aspekter ved urininkontinenssymptomer, inkludert tømmevansker, nocturi, dagtidsfrekvens, stressinkontinens, tranginkontinens, lekkasje ved aktivitet og bruk av pads.
  • Hvert element scores på en skala fra (0 til 3) eller (0 til 4), avhengig av alvorlighetsgraden av symptomet. Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
  • Den totale ISSI-poengsummen oppnås ved å summere poengsummene til alle åtte elementene, noe som resulterer i et område på 0 til 32 eller 0 til 40, avhengig av hvilken versjon som brukes.
  • Alvorlighetsgraden av urininkontinenssymptomer kan kategoriseres basert på den totale ISSI-skåren
Andre navn:
  • (ISSI).
Annen: Force plattform

Bruk den medfølgende programvaren eller verktøyene til å analysere de registrerte kraftdataene, inkludert trinnsyklusvarighet (ms), kontakttid (ms), svingvarighet (ms), enkelttrinnsvarighet (ms), dobbel støttevarighet (ms), innledende kontakt (ms) , Loading Response (ms), Mid Stance (ms), Terminal Stance (ms), Step Cycle Length, Halv Step Length for venstre og høyre underekstremiteter.

  • Tolk dataene for å trekke konklusjoner om kreftene som utøves under forsøkspersonens bevegelser eller aktiviteter.
Annen: STT-systemet for tredimensjonal bevegelsesanalyse (3DMA).
STT-systemet for tredimensjonal bevegelsesanalyse (3DMA) (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Spania) ble brukt for vurdering av spatiotemporale karakteristikker av gangart. Det er et innendørs optisk system som består av fire kameraer, femten markører og dataprogramvare for automatisk tredimensjonal bevegelsesfangst og analyse. CLINICAL 3DMA V.6.11 er profesjonell programvare med svært nøyaktig markørsporing. STT Helen Hayes-protokollen ble brukt for ganganalysen i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inkontinens Symptom Alvorlighetsindeks
Tidsramme: en dag
Incontinence Symptom Severity Index (ISSI) er et selvevalueringsinstrument som brukes til å måle alvorlighetsgraden av kvinnelige urinlagrings- og tømmesymptomer.
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Force plattform
Tidsramme: en dag
Etter datainnsamlingen analyseres de registrerte dataene for å trekke ut ulike gangparametere. Disse parameterne inkluderer: Srtidelengde for venstre og høyre underekstremiteter, Srtidetid for venstre og høyre underekstremiteter, trinnsyklusvarighet (ms), kontakttid (ms), svingvarighet (ms), dobbel støttevarighet (ms). funn fra ganganalysen er typisk dokumentert i en rapport som skal brukes til statistisk analyse.
en dag
STT-systemet for tredimensjonal bevegelsesanalyse (3DMA).
Tidsramme: en dag
STT-systemet for tredimensjonal bevegelsesanalyse (3DMA) (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Spania) ble brukt for vurdering av spatiotemporale karakteristikker av gangart. Det er et innendørs optisk system som består av fire kameraer, femten markører og dataprogramvare for automatisk tredimensjonal bevegelsesfangst og analyse. CLINICAL 3DMA V.6.11 er profesjonell programvare med svært nøyaktig markørsporing. STT Helen Hayes-protokollen ble brukt for ganganalysen i denne studien.
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KFSIRB200- 249

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere