Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af gangparametre blandt kvinder med og uden stressurininkontinens (GPWSUI)

16. juni 2024 opdateret af: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University
Denne undersøgelse vil bidrage til den eksisterende viden om stress-urininkontinens og dens indvirkning på gang. Resultaterne kan have betydning for udviklingen af ​​målrettede interventioner og rehabiliteringsstrategier for at forbedre mobilitet og livskvalitet hos kvinder med stressinkontinens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brug den medfølgende software eller værktøjer til at analysere de registrerede data, inklusive (kadence, hastighed, sving og støtte til dobbelte lemmer, skridttid, skridtlængde og skridtlængde) af gang. Softwaren måler kadencen som det samlede antal skridt i minuttet, og den måler skridttiden som tiden (i sek.) fra hælen på et lem til det næste hælslag på det samme lem. Softwaren måler også varigheden af ​​holdning, sving og støtte til dobbelte lemmer som procentdel af skridttid. Softwaren måler også skridt- og skridtlængden (i cm).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

124

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11432
        • Rekruttering
        • Faculty of Physiotherapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et hundrede og 24 kvindelige deltagere, der har stress-inkontinens, vil deltage i denne undersøgelse. Deres alder vil variere fra 40 til 60 år. Deltagerne vil blive udvalgt fra Mansoura Universitetshospitaler og tilfældigt fordelt i to lige store grupper i antal.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 40-60 år.
  • Kvinder med BMI ≥30.
  • Kvinder er fri for andre gynækologiske lidelser eller symptomer, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsen.
  • Alle deltagere, der vil blive tilmeldt undersøgelsen, underskriver den informerede samtykkeerklæring.
  • Alle deltagere vil være af multiparas.
  • Alle deltagere vil blive diagnosticeret med en mild grad af stressinkontinens.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Neurologiske lidelser: såsom Parkinsons sygdom, multipel sklerose eller enhver neurologisk dysfunktion, der kan påvirke gangparametrene
  • Muskuloskeletale lidelser: såsom svær slidgigt eller amputationer af underekstremiteterne
  • Betydelig kognitiv svækkelse: eller demens
  • Tidligere bækkenkirurgi som reparation af bækkenorganprolaps eller anti-inkontinensprocedurer.
  • Andre væsentlige medicinske tilstande, der kan påvirke gang, omfatter alvorlig hjerte-kar-sygdom eller alvorlige luftvejslidelser.
  • Gangsmerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kvinder med stressinkontinens
Denne gruppe omfatter 62 deltagere med kronisk stressinkontinens.
Andet: Inkontinens Symptomer Sværhedsindeks
  • ISSI består af otte punkter, der vurderer forskellige aspekter af urininkontinenssymptomer, herunder tømningsbesvær, nocturi, dagtimers frekvens, stressinkontinens, tranginkontinens, lækage ved aktivitet og brug af puder.
  • Hvert element bedømmes på en skala fra (0 til 3) eller (0 til 4), afhængigt af sværhedsgraden af ​​symptomet. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
  • Den samlede ISSI-score opnås ved at summere pointene for alle otte elementer, hvilket resulterer i et interval på 0 til 32 eller 0 til 40, afhængigt af den anvendte version.
  • Sværhedsgraden af ​​urininkontinenssymptomer kan kategoriseres baseret på den samlede ISSI-score
Andre navne:
  • (ISSI).
Andet: Force platform

Brug den medfølgende software eller værktøjer til at analysere de registrerede kraftdata, inklusive trincyklusvarighed (ms), kontakttid (ms), svingvarighed (ms), enkelttrinsvarighed (ms), dobbeltstøttevarighed (ms), indledende kontakt (ms) , Loading Response (ms), Mid Stance (ms), Terminal Stance (ms), Step Cycle Længde, Halv Step Længde for venstre og højre underekstremiteter.

  • Fortolk dataene for at drage konklusioner om de kræfter, der udøves under forsøgspersonens bevægelser eller aktiviteter.
Andet: STT-systemet til tredimensionel bevægelsesanalyse (3DMA).
STT-systemet til tredimensionel bevægelsesanalyse (3DMA) (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Spanien) blev brugt til vurdering af spatiotemporale karakteristika for gang. Det er et indendørs optisk system, der består af fire kameraer, femten markører og computersoftware til automatisk tredimensionel motion capture og analyse. CLINICAL 3DMA V.6.11 er professionel software med meget nøjagtig markørsporing. STT Helen Hayes-protokollen blev brugt til ganganalysen i denne undersøgelse.
kvinder uden stressinkontinens
Denne gruppe omfatter 62 deltagere, som er fri for urininkontinenssymptomer og bækkenbundsdysfunktion.
Andet: Inkontinens Symptomer Sværhedsindeks
  • ISSI består af otte punkter, der vurderer forskellige aspekter af urininkontinenssymptomer, herunder tømningsbesvær, nocturi, dagtimers frekvens, stressinkontinens, tranginkontinens, lækage ved aktivitet og brug af puder.
  • Hvert element bedømmes på en skala fra (0 til 3) eller (0 til 4), afhængigt af sværhedsgraden af ​​symptomet. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
  • Den samlede ISSI-score opnås ved at summere pointene for alle otte elementer, hvilket resulterer i et interval på 0 til 32 eller 0 til 40, afhængigt af den anvendte version.
  • Sværhedsgraden af ​​urininkontinenssymptomer kan kategoriseres baseret på den samlede ISSI-score
Andre navne:
  • (ISSI).
Andet: Force platform

Brug den medfølgende software eller værktøjer til at analysere de registrerede kraftdata, inklusive trincyklusvarighed (ms), kontakttid (ms), svingvarighed (ms), enkelttrinsvarighed (ms), dobbeltstøttevarighed (ms), indledende kontakt (ms) , Loading Response (ms), Mid Stance (ms), Terminal Stance (ms), Step Cycle Længde, Halv Step Længde for venstre og højre underekstremiteter.

  • Fortolk dataene for at drage konklusioner om de kræfter, der udøves under forsøgspersonens bevægelser eller aktiviteter.
Andet: STT-systemet til tredimensionel bevægelsesanalyse (3DMA).
STT-systemet til tredimensionel bevægelsesanalyse (3DMA) (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Spanien) blev brugt til vurdering af spatiotemporale karakteristika for gang. Det er et indendørs optisk system, der består af fire kameraer, femten markører og computersoftware til automatisk tredimensionel motion capture og analyse. CLINICAL 3DMA V.6.11 er professionel software med meget nøjagtig markørsporing. STT Helen Hayes-protokollen blev brugt til ganganalysen i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inkontinens Symptomer Sværhedsindeks
Tidsramme: en dag
Incontinence Symptom Severity Index (ISSI) er et selvevalueringsinstrument, der bruges til at måle sværhedsgraden af ​​kvindelige urinopbevarings- og tømningssymptomer.
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Force platform
Tidsramme: en dag
Efter dataindsamling analyseres de registrerede data for at udtrække forskellige gangparametre. Disse parametre omfatter: Srtidelængde for venstre og højre underekstremiteter, Srtidetid for venstre og højre underekstremiteter, trincyklusvarighed (ms), kontakttid (ms), svingvarighed (ms), dobbeltstøttevarighed (ms). fund fra ganganalysen dokumenteres typisk i en rapport, der skal bruges til statistisk analyse.
en dag
STT-systemet til tredimensionel bevægelsesanalyse (3DMA).
Tidsramme: en dag
STT-systemet til tredimensionel bevægelsesanalyse (3DMA) (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Spanien) blev brugt til vurdering af spatiotemporale karakteristika for gang. Det er et indendørs optisk system, der består af fire kameraer, femten markører og computersoftware til automatisk tredimensionel motion capture og analyse. CLINICAL 3DMA V.6.11 er professionel software med meget nøjagtig markørsporing. STT Helen Hayes-protokollen blev brugt til ganganalysen i denne undersøgelse.
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFSIRB200- 249

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner