Analyse des paramètres de démarche chez les femmes avec et sans incontinence urinaire d'effort (GPWSUI)
16 juin 2024 mis à jour par: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University
Cette étude contribuera à l'ensemble des connaissances existantes sur l'incontinence urinaire d'effort et son impact sur la démarche.
Les résultats pourraient avoir des implications pour le développement d'interventions ciblées et de stratégies de réadaptation visant à améliorer la mobilité et la qualité de vie des femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Utilisez le logiciel ou les outils fournis pour analyser les données enregistrées, notamment (cadence, vitesse, swing et support des deux membres, temps de foulée, longueur de pas et longueur de foulée) de la démarche.
Le logiciel mesure la cadence en nombre total de pas par minute et le temps de foulée en tant que temps (en secondes) entre la frappe du talon d'un membre et la frappe suivante du talon du même membre.
En outre, le logiciel mesure la durée de la position, du balancement et du soutien des deux membres en pourcentage du temps de foulée.
De plus, le logiciel mesure la longueur du pas et de la foulée (en cm).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
124
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa M Khedr, BSc
- Numéro de téléphone: 00201555001550
- E-mail: alaa.khedr@deltauniv.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fayiz F El Shamy, PhD
- Numéro de téléphone: 00201091050154
- E-mail: ff_elshamy@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11432
- Recrutement
- Faculty of Physiotherapy
-
Contact:
- Fayez F al-Shami, PhD
- Numéro de téléphone: 00201091050154
- E-mail: ff_elshamy@yahoo.com
-
Contact:
- Amr A Abu-Jazia, PhD
- Numéro de téléphone: 00201008000340
- E-mail: ff_elshamy@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cent vingt-quatre participantes souffrant d'incontinence urinaire d'effort participeront à cette étude.
Leurs âges seront compris entre 40 et 60 ans.
Les participants seront sélectionnés dans les hôpitaux universitaires de Mansoura et répartis au hasard en deux groupes égaux en nombre.
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 40 et 60 ans.
- Femmes avec un IMC ≥30.
- Les femmes sont exemptes de tout autre trouble ou symptôme gynécologique pouvant affecter les résultats de l’étude.
- Tous les participants qui seront inscrits à l'étude signent le formulaire de consentement éclairé.
- Tous les participants seront multipares.
- Tous les participants recevront un diagnostic d'incontinence urinaire d'effort légère.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Troubles neurologiques : tels que la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques ou tout dysfonctionnement neurologique pouvant affecter les paramètres de la marche
- Troubles musculo-squelettiques : comme l'arthrose sévère ou les amputations des membres inférieurs
- Déficience cognitive importante : ou démence
- Chirurgie pelvienne antérieure comme réparation de prolapsus des organes pelviens ou procédures anti-incontinence.
- D’autres problèmes médicaux importants pouvant affecter la démarche comprennent les maladies cardiovasculaires graves ou les problèmes respiratoires graves.
- Douleur à la marche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort
Ce groupe comprend 62 participants souffrant d'incontinence urinaire d'effort chronique.
|
Autres noms:
Utilisez le logiciel ou les outils fournis pour analyser les données de force enregistrées, y compris la durée du cycle de pas (ms), le temps de contact (ms), la durée du balancement (ms), la durée d'un seul pas (ms), la durée du double support (ms), le contact initial. (ms), réponse à la charge (ms), position médiane (ms), position terminale (ms), longueur du cycle de pas, longueur d'un demi-pas pour les membres inférieurs gauche et droit.
Le système d'analyse de mouvement tridimensionnel (3DMA) STT (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Espagne) a été utilisé pour l'évaluation des caractéristiques spatio-temporelles de la démarche.
Il s'agit d'un système optique d'intérieur composé de quatre caméras, de quinze marqueurs et d'un logiciel informatique pour la capture et l'analyse automatiques de mouvements tridimensionnels.
CLINICAL 3DMA V.6.11 est un logiciel professionnel avec un suivi des marqueurs très précis.
Le protocole STT Helen Hayes a été utilisé pour l'analyse de la marche dans cette étude.
|
|
femmes sans incontinence urinaire d'effort
Ce groupe comprend 62 participants exempts de symptômes d'incontinence urinaire et de dysfonctionnement du plancher pelvien.
|
Autres noms:
Utilisez le logiciel ou les outils fournis pour analyser les données de force enregistrées, y compris la durée du cycle de pas (ms), le temps de contact (ms), la durée du balancement (ms), la durée d'un seul pas (ms), la durée du double support (ms), le contact initial. (ms), réponse à la charge (ms), position médiane (ms), position terminale (ms), longueur du cycle de pas, longueur d'un demi-pas pour les membres inférieurs gauche et droit.
Le système d'analyse de mouvement tridimensionnel (3DMA) STT (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Espagne) a été utilisé pour l'évaluation des caractéristiques spatio-temporelles de la démarche.
Il s'agit d'un système optique d'intérieur composé de quatre caméras, de quinze marqueurs et d'un logiciel informatique pour la capture et l'analyse automatiques de mouvements tridimensionnels.
CLINICAL 3DMA V.6.11 est un logiciel professionnel avec un suivi des marqueurs très précis.
Le protocole STT Helen Hayes a été utilisé pour l'analyse de la marche dans cette étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de gravité des symptômes d'incontinence
Délai: un jour
|
L'indice de gravité des symptômes d'incontinence (ISSI) est un instrument d'auto-évaluation utilisé pour mesurer la gravité du stockage urinaire chez la femme et des symptômes mictionnels.
|
un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Plateforme de force
Délai: un jour
|
Après la collecte des données, les données enregistrées sont analysées pour extraire divers paramètres de démarche.
Ces paramètres incluent : la longueur de la marche pour les membres inférieurs gauche et droit, le temps de marche pour les membres inférieurs gauche et droit, la durée du cycle de pas (ms), le temps de contact (ms), la durée du balancement (ms), la durée du double support (ms). les résultats de l’analyse de la démarche sont généralement documentés dans un rapport destiné à être utilisé pour l’analyse statistique.
|
un jour
|
|
Le système d’analyse de mouvement tridimensionnel (3DMA) STT
Délai: un jour
|
Le système d'analyse de mouvement tridimensionnel (3DMA) STT (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Espagne) a été utilisé pour l'évaluation des caractéristiques spatio-temporelles de la démarche.
Il s'agit d'un système optique d'intérieur composé de quatre caméras, de quinze marqueurs et d'un logiciel informatique pour la capture et l'analyse automatiques de mouvements tridimensionnels.
CLINICAL 3DMA V.6.11 est un logiciel professionnel avec un suivi des marqueurs très précis.
Le protocole STT Helen Hayes a été utilisé pour l'analyse de la marche dans cette étude.
|
un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2024
Première publication (Réel)
21 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Troubles d'élimination
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Incontinence urinaire
- Énurésie
- Incontinence urinaire, Stress
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200- 249
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .