Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ параметров походки женщин со стрессовым недержанием мочи и без него (GPWSUI)

16 июня 2024 г. обновлено: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University
Это исследование внесет свой вклад в существующий объем знаний о стрессовом недержании мочи и его влиянии на походку. Результаты могут иметь значение для разработки целевых вмешательств и стратегий реабилитации для улучшения мобильности и качества жизни у женщин со стрессовым недержанием мочи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Используйте прилагаемое программное обеспечение или инструменты для анализа записанных данных, включая (частоту шагов, скорость, поворот и поддержку двух конечностей, время шага, длину шага и длину шага) походки. Программное обеспечение измеряет частоту шагов как общее количество шагов в минуту, а время шага — как время (в секундах) от удара пяткой одной конечности до следующего удара пяткой той же конечности. Кроме того, программное обеспечение измеряет продолжительность стойки, поворота и поддержки двумя конечностями в процентах от времени шага. Также программа измеряет шаг и длину шага (в см).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

124

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Fayiz F El Shamy, PhD
  • Номер телефона: 00201091050154
  • Электронная почта: ff_elshamy@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11432
        • Рекрутинг
        • Faculty of Physiotherapy
        • Контакт:
          • Fayez F al-Shami, PhD
          • Номер телефона: 00201091050154
          • Электронная почта: ff_elshamy@yahoo.com
        • Контакт:
          • Amr A Abu-Jazia, PhD
          • Номер телефона: 00201008000340
          • Электронная почта: ff_elshamy@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании примут участие сто двадцать четыре участницы женского пола, страдающие стрессовым недержанием мочи. Их возраст будет варьироваться от 40 до 60 лет. Участники будут выбраны из университетских больниц Мансуры и случайным образом распределены на две равные по численности группы.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 40-60 лет.
  • Женщины с ИМТ ≥30.
  • У женщин отсутствуют какие-либо другие гинекологические заболевания или симптомы, которые могут повлиять на результаты исследования.
  • Все участники, которые будут включены в исследование, подписывают форму информированного согласия.
  • Все участники будут повторнородящими.
  • У всех участников будет диагностировано стрессовое недержание мочи легкой степени.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Неврологические расстройства: такие как болезнь Паркинсона, рассеянный склероз или любая неврологическая дисфункция, которая может повлиять на параметры походки.
  • Нарушения опорно-двигательного аппарата: например, тяжелый остеоартрит или ампутации нижних конечностей.
  • Значительные когнитивные нарушения: или деменция.
  • Предыдущие операции на органах малого таза, такие как восстановление пролапса тазовых органов или процедуры против недержания.
  • Другие серьезные заболевания, которые могут повлиять на походку, включают тяжелые сердечно-сосудистые заболевания или тяжелые респираторные заболевания.
  • Боль при ходьбе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
женщины со стрессовым недержанием мочи
В эту группу вошли 62 участника с хроническим стрессовым недержанием мочи.
Другой: Индекс тяжести симптомов недержания
  • ISSI состоит из восьми вопросов, которые оценивают различные аспекты симптомов недержания мочи, включая трудности с опорожнением, никтурию, частоту дневного времени, стрессовое недержание, ургентное недержание, подтекание при активности и использование прокладок.
  • Каждый пункт оценивается по шкале от (0 до 3) или (от 0 до 4) в зависимости от тяжести симптома. Более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
  • Общий балл ISSI получается путем суммирования баллов по всем восьми пунктам, что дает диапазон от 0 до 32 или от 0 до 40, в зависимости от используемой версии.
  • Тяжесть симптомов недержания мочи можно классифицировать на основе общего балла ISSI.
Другие имена:
  • (ИССИ).
Другой: Силовая платформа

Используйте прилагаемое программное обеспечение или инструменты для анализа записанных данных о силе, включая продолжительность цикла шага (мс), время контакта (мс), продолжительность поворота (мс), продолжительность одного шага (мс), продолжительность двойной поддержки (мс), начальный контакт. (мс), реакция на нагрузку (мс), средняя позиция (мс), конечная позиция (мс), длина цикла шага, длина полушага для левой и правой нижних конечностей.

  • Интерпретируйте данные, чтобы сделать выводы о силах, действующих во время движений или действий субъекта.
Другой: Система трехмерного анализа движения STT (3DMA).
Для оценки пространственно-временных характеристик походки использовалась система трехмерного анализа движения (3DMA) STT (компания STT Systems, бизнес-парк Zuatzu, здание Easo Building, 2nd Floor, Сан-Себастьян, Испания). Это внутренняя оптическая система, состоящая из четырех камер, пятнадцати маркеров и компьютерного программного обеспечения для автоматического трехмерного захвата и анализа движения. CLINICAL 3DMA V.6.11 — профессиональное программное обеспечение с высокоточным отслеживанием маркеров. В этом исследовании для анализа походки использовался протокол STT Helen Hayes.
женщины без стрессового недержания мочи
В эту группу вошли 62 участника, у которых не было симптомов недержания мочи и дисфункции тазового дна.
Другой: Индекс тяжести симптомов недержания
  • ISSI состоит из восьми вопросов, которые оценивают различные аспекты симптомов недержания мочи, включая трудности с опорожнением, никтурию, частоту дневного времени, стрессовое недержание, ургентное недержание, подтекание при активности и использование прокладок.
  • Каждый пункт оценивается по шкале от (0 до 3) или (от 0 до 4) в зависимости от тяжести симптома. Более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
  • Общий балл ISSI получается путем суммирования баллов по всем восьми пунктам, что дает диапазон от 0 до 32 или от 0 до 40, в зависимости от используемой версии.
  • Тяжесть симптомов недержания мочи можно классифицировать на основе общего балла ISSI.
Другие имена:
  • (ИССИ).
Другой: Силовая платформа

Используйте прилагаемое программное обеспечение или инструменты для анализа записанных данных о силе, включая продолжительность цикла шага (мс), время контакта (мс), продолжительность поворота (мс), продолжительность одного шага (мс), продолжительность двойной поддержки (мс), начальный контакт. (мс), реакция на нагрузку (мс), средняя позиция (мс), конечная позиция (мс), длина цикла шага, длина полушага для левой и правой нижних конечностей.

  • Интерпретируйте данные, чтобы сделать выводы о силах, действующих во время движений или действий субъекта.
Другой: Система трехмерного анализа движения STT (3DMA).
Для оценки пространственно-временных характеристик походки использовалась система трехмерного анализа движения (3DMA) STT (компания STT Systems, бизнес-парк Zuatzu, здание Easo Building, 2nd Floor, Сан-Себастьян, Испания). Это внутренняя оптическая система, состоящая из четырех камер, пятнадцати маркеров и компьютерного программного обеспечения для автоматического трехмерного захвата и анализа движения. CLINICAL 3DMA V.6.11 — профессиональное программное обеспечение с высокоточным отслеживанием маркеров. В этом исследовании для анализа походки использовался протокол STT Helen Hayes.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс тяжести симптомов недержания
Временное ограничение: один день
Индекс тяжести симптомов недержания мочи (ISSI) — это инструмент самооценки, используемый для измерения тяжести симптомов задержки мочи и мочеиспускания у женщин.
один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Силовая платформа
Временное ограничение: один день
После сбора данных записанные данные анализируются для извлечения различных параметров походки. Эти параметры включают в себя: длину шага для левой и правой нижних конечностей, время шага для левой и правой нижних конечностей, продолжительность цикла шага (мс), время контакта (мс), продолжительность качания (мс), продолжительность двойной поддержки (мс). Результаты анализа походки обычно документируются в отчете, который используется для статистического анализа.
один день
Система трехмерного анализа движения STT (3DMA).
Временное ограничение: один день
Для оценки пространственно-временных характеристик походки использовалась система трехмерного анализа движения (3DMA) STT (компания STT Systems, бизнес-парк Zuatzu, здание Easo Building, 2nd Floor, Сан-Себастьян, Испания). Это внутренняя оптическая система, состоящая из четырех камер, пятнадцати маркеров и компьютерного программного обеспечения для автоматического трехмерного захвата и анализа движения. CLINICAL 3DMA V.6.11 — профессиональное программное обеспечение с высокоточным отслеживанием маркеров. В этом исследовании для анализа походки использовался протокол STT Helen Hayes.
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KFSIRB200- 249

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться