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Analisi dei parametri dell'andatura tra le donne con e senza incontinenza urinaria da stress (GPWSUI)

16 giugno 2024 aggiornato da: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University
Questo studio contribuirà al corpus di conoscenze esistente sull’incontinenza urinaria da stress e sul suo impatto sull’andatura. I risultati potrebbero avere implicazioni per lo sviluppo di interventi mirati e strategie riabilitative per migliorare la mobilità e la qualità della vita nelle donne con incontinenza urinaria da stress

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzare il software o gli strumenti forniti per analizzare i dati registrati, inclusi (cadenza, velocità, oscillazione e supporto del doppio arto, tempo del passo, lunghezza del passo e lunghezza del passo) dell'andatura. Il software misura la cadenza come numero totale di passi al minuto e misura il tempo del passo come il tempo (in secondi) dal colpo del tallone di un arto al successivo colpo del tallone dello stesso arto. Inoltre, il software misura la durata della posizione statica, dell'oscillazione e del supporto del doppio arto come percentuale del tempo di falcata. Inoltre, il software misura il passo e la lunghezza del passo (in cm).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

124

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11432
        • Reclutamento
        • Faculty of Physiotherapy
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Parteciperanno a questo studio centoventiquattro partecipanti donne che soffrono di incontinenza urinaria da stress. La loro età varierà dai 40 ai 60 anni. I partecipanti saranno selezionati dagli ospedali universitari di Mansoura e distribuiti casualmente in due gruppi uguali in numero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 40 e 60 anni.
  • Donne con BMI ≥30.
  • Le donne non presentano altri disturbi o sintomi ginecologici che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
  • Tutti i partecipanti che verranno arruolati nello studio firmeranno il modulo di consenso informato.
  • Tutti i partecipanti saranno di multipara.
  • A tutti i partecipanti verrà diagnosticato un lieve grado di incontinenza urinaria da stress.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Disturbi neurologici: come il morbo di Parkinson, la sclerosi multipla o qualsiasi disfunzione neurologica che possa influenzare i parametri dell'andatura
  • Disturbi muscoloscheletrici: come osteoartrite grave o amputazioni degli arti inferiori
  • Compromissione cognitiva significativa: o demenza
  • Precedente intervento chirurgico pelvico come riparazione del prolasso degli organi pelvici o procedure anti-incontinenza.
  • Altre condizioni mediche significative che potrebbero influenzare l’andatura includono gravi malattie cardiovascolari o gravi condizioni respiratorie.
  • Dolore nel camminare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne con incontinenza urinaria da sforzo
Questo gruppo comprende 62 partecipanti con incontinenza urinaria da stress cronico.
Altro: Indice di gravità dei sintomi di incontinenza
  • L'ISSI è composto da otto item che valutano diversi aspetti dei sintomi dell'incontinenza urinaria, tra cui difficoltà di svuotamento, nicturia, frequenza diurna, incontinenza da stress, incontinenza da urgenza, perdite durante l'attività e uso degli assorbenti.
  • Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da (0 a 3) o (da 0 a 4), a seconda della gravità del sintomo. Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
  • Il punteggio ISSI totale si ottiene sommando i punteggi di tutti gli otto item, ottenendo un intervallo da 0 a 32 o da 0 a 40, a seconda della versione utilizzata.
  • La gravità dei sintomi dell’incontinenza urinaria può essere classificata in base al punteggio ISSI totale
Altri nomi:
  • (ISSI).
Altro: Piattaforma di forza

Utilizzare il software o gli strumenti forniti per analizzare i dati di forza registrati, tra cui Durata del ciclo del passo (ms), Tempo di contatto (ms), Durata dell'oscillazione (ms), Durata del passo singolo (ms), Durata del doppio supporto (ms), Contatto iniziale (ms), Risposta al carico (ms), Posizione media (ms), Posizione terminale (ms), Lunghezza del ciclo del passo, Lunghezza del mezzo passo per gli arti inferiori sinistro e destro.

  • Interpretare i dati per trarre conclusioni sulle forze esercitate durante i movimenti o le attività del soggetto.
Altro: Il sistema di analisi del movimento tridimensionale (3DMA) STT
Il sistema STT di analisi del movimento tridimensionale (3DMA) (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Spagna) è stato utilizzato per la valutazione delle caratteristiche spaziotemporali dell'andatura. Si tratta di un sistema ottico per interni composto da quattro telecamere, quindici marcatori e un software per computer per l'acquisizione e l'analisi automatica del movimento tridimensionale. CLINICAL 3DMA V.6.11 è un software professionale con tracciamento dei marcatori estremamente accurato. Per l'analisi dell'andatura in questo studio è stato utilizzato il protocollo STT Helen Hayes.
donne senza incontinenza urinaria da sforzo
Questo gruppo comprende 62 partecipanti che non presentano sintomi di incontinenza urinaria e disfunzione del pavimento pelvico.
Altro: Indice di gravità dei sintomi di incontinenza
  • L'ISSI è composto da otto item che valutano diversi aspetti dei sintomi dell'incontinenza urinaria, tra cui difficoltà di svuotamento, nicturia, frequenza diurna, incontinenza da stress, incontinenza da urgenza, perdite durante l'attività e uso degli assorbenti.
  • Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da (0 a 3) o (da 0 a 4), a seconda della gravità del sintomo. Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
  • Il punteggio ISSI totale si ottiene sommando i punteggi di tutti gli otto item, ottenendo un intervallo da 0 a 32 o da 0 a 40, a seconda della versione utilizzata.
  • La gravità dei sintomi dell’incontinenza urinaria può essere classificata in base al punteggio ISSI totale
Altri nomi:
  • (ISSI).
Altro: Piattaforma di forza

Utilizzare il software o gli strumenti forniti per analizzare i dati di forza registrati, tra cui Durata del ciclo del passo (ms), Tempo di contatto (ms), Durata dell'oscillazione (ms), Durata del passo singolo (ms), Durata del doppio supporto (ms), Contatto iniziale (ms), Risposta al carico (ms), Posizione media (ms), Posizione terminale (ms), Lunghezza del ciclo del passo, Lunghezza del mezzo passo per gli arti inferiori sinistro e destro.

  • Interpretare i dati per trarre conclusioni sulle forze esercitate durante i movimenti o le attività del soggetto.
Altro: Il sistema di analisi del movimento tridimensionale (3DMA) STT
Il sistema STT di analisi del movimento tridimensionale (3DMA) (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Spagna) è stato utilizzato per la valutazione delle caratteristiche spaziotemporali dell'andatura. Si tratta di un sistema ottico per interni composto da quattro telecamere, quindici marcatori e un software per computer per l'acquisizione e l'analisi automatica del movimento tridimensionale. CLINICAL 3DMA V.6.11 è un software professionale con tracciamento dei marcatori estremamente accurato. Per l'analisi dell'andatura in questo studio è stato utilizzato il protocollo STT Helen Hayes.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di gravità dei sintomi di incontinenza
Lasso di tempo: un giorno
L’Incontinence Symptom Severity Index (ISSI) è uno strumento di autovalutazione utilizzato per misurare la gravità dell’accumulo urinario femminile e dei sintomi dello svuotamento.
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Piattaforma di forza
Lasso di tempo: un giorno
Dopo la raccolta dei dati, i dati registrati vengono analizzati per estrarre vari parametri dell'andatura. Questi parametri includono: Lunghezza Srtide per gli arti inferiori sinistro e destro, Tempo Srtide per gli arti inferiori sinistro e destro, Durata del ciclo del passo (ms), Tempo di contatto (ms), Durata dell'oscillazione (ms), Durata del doppio supporto (ms). i risultati dell'analisi dell'andatura sono generalmente documentati in un rapporto da utilizzare per l'analisi statistica.
un giorno
Il sistema di analisi del movimento tridimensionale (3DMA) STT
Lasso di tempo: un giorno
Il sistema STT di analisi del movimento tridimensionale (3DMA) (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Spagna) è stato utilizzato per la valutazione delle caratteristiche spaziotemporali dell'andatura. Si tratta di un sistema ottico per interni composto da quattro telecamere, quindici marcatori e un software per computer per l'acquisizione e l'analisi automatica del movimento tridimensionale. CLINICAL 3DMA V.6.11 è un software professionale con tracciamento dei marcatori estremamente accurato. Per l'analisi dell'andatura in questo studio è stato utilizzato il protocollo STT Helen Hayes.
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

20 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KFSIRB200- 249

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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