- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06468891
Analisi dei parametri dell'andatura tra le donne con e senza incontinenza urinaria da stress (GPWSUI)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alaa M Khedr, BSc
- Numero di telefono: 00201555001550
- Email: alaa.khedr@deltauniv.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fayiz F El Shamy, PhD
- Numero di telefono: 00201091050154
- Email: ff_elshamy@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11432
- Reclutamento
- Faculty of Physiotherapy
-
Contatto:
- Fayez F al-Shami, PhD
- Numero di telefono: 00201091050154
- Email: ff_elshamy@yahoo.com
-
Contatto:
- Amr A Abu-Jazia, PhD
- Numero di telefono: 00201008000340
- Email: ff_elshamy@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 40 e 60 anni.
- Donne con BMI ≥30.
- Le donne non presentano altri disturbi o sintomi ginecologici che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
- Tutti i partecipanti che verranno arruolati nello studio firmeranno il modulo di consenso informato.
- Tutti i partecipanti saranno di multipara.
- A tutti i partecipanti verrà diagnosticato un lieve grado di incontinenza urinaria da stress.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Disturbi neurologici: come il morbo di Parkinson, la sclerosi multipla o qualsiasi disfunzione neurologica che possa influenzare i parametri dell'andatura
- Disturbi muscoloscheletrici: come osteoartrite grave o amputazioni degli arti inferiori
- Compromissione cognitiva significativa: o demenza
- Precedente intervento chirurgico pelvico come riparazione del prolasso degli organi pelvici o procedure anti-incontinenza.
- Altre condizioni mediche significative che potrebbero influenzare l’andatura includono gravi malattie cardiovascolari o gravi condizioni respiratorie.
- Dolore nel camminare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
donne con incontinenza urinaria da sforzo
Questo gruppo comprende 62 partecipanti con incontinenza urinaria da stress cronico.
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Altri nomi:
Utilizzare il software o gli strumenti forniti per analizzare i dati di forza registrati, tra cui Durata del ciclo del passo (ms), Tempo di contatto (ms), Durata dell'oscillazione (ms), Durata del passo singolo (ms), Durata del doppio supporto (ms), Contatto iniziale (ms), Risposta al carico (ms), Posizione media (ms), Posizione terminale (ms), Lunghezza del ciclo del passo, Lunghezza del mezzo passo per gli arti inferiori sinistro e destro.
Il sistema STT di analisi del movimento tridimensionale (3DMA) (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Spagna) è stato utilizzato per la valutazione delle caratteristiche spaziotemporali dell'andatura.
Si tratta di un sistema ottico per interni composto da quattro telecamere, quindici marcatori e un software per computer per l'acquisizione e l'analisi automatica del movimento tridimensionale.
CLINICAL 3DMA V.6.11 è un software professionale con tracciamento dei marcatori estremamente accurato.
Per l'analisi dell'andatura in questo studio è stato utilizzato il protocollo STT Helen Hayes.
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donne senza incontinenza urinaria da sforzo
Questo gruppo comprende 62 partecipanti che non presentano sintomi di incontinenza urinaria e disfunzione del pavimento pelvico.
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Altri nomi:
Utilizzare il software o gli strumenti forniti per analizzare i dati di forza registrati, tra cui Durata del ciclo del passo (ms), Tempo di contatto (ms), Durata dell'oscillazione (ms), Durata del passo singolo (ms), Durata del doppio supporto (ms), Contatto iniziale (ms), Risposta al carico (ms), Posizione media (ms), Posizione terminale (ms), Lunghezza del ciclo del passo, Lunghezza del mezzo passo per gli arti inferiori sinistro e destro.
Il sistema STT di analisi del movimento tridimensionale (3DMA) (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Spagna) è stato utilizzato per la valutazione delle caratteristiche spaziotemporali dell'andatura.
Si tratta di un sistema ottico per interni composto da quattro telecamere, quindici marcatori e un software per computer per l'acquisizione e l'analisi automatica del movimento tridimensionale.
CLINICAL 3DMA V.6.11 è un software professionale con tracciamento dei marcatori estremamente accurato.
Per l'analisi dell'andatura in questo studio è stato utilizzato il protocollo STT Helen Hayes.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di gravità dei sintomi di incontinenza
Lasso di tempo: un giorno
|
L’Incontinence Symptom Severity Index (ISSI) è uno strumento di autovalutazione utilizzato per misurare la gravità dell’accumulo urinario femminile e dei sintomi dello svuotamento.
|
un giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Piattaforma di forza
Lasso di tempo: un giorno
|
Dopo la raccolta dei dati, i dati registrati vengono analizzati per estrarre vari parametri dell'andatura.
Questi parametri includono: Lunghezza Srtide per gli arti inferiori sinistro e destro, Tempo Srtide per gli arti inferiori sinistro e destro, Durata del ciclo del passo (ms), Tempo di contatto (ms), Durata dell'oscillazione (ms), Durata del doppio supporto (ms). i risultati dell'analisi dell'andatura sono generalmente documentati in un rapporto da utilizzare per l'analisi statistica.
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un giorno
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Il sistema di analisi del movimento tridimensionale (3DMA) STT
Lasso di tempo: un giorno
|
Il sistema STT di analisi del movimento tridimensionale (3DMA) (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Spagna) è stato utilizzato per la valutazione delle caratteristiche spaziotemporali dell'andatura.
Si tratta di un sistema ottico per interni composto da quattro telecamere, quindici marcatori e un software per computer per l'acquisizione e l'analisi automatica del movimento tridimensionale.
CLINICAL 3DMA V.6.11 è un software professionale con tracciamento dei marcatori estremamente accurato.
Per l'analisi dell'andatura in questo studio è stato utilizzato il protocollo STT Helen Hayes.
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un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie urologiche
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Disturbi della minzione
- Disturbi di eliminazione
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- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Incontinenza urinaria
- Enuresi
- Incontinenza urinaria, Stress
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200- 249
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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