Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analysoidaan kävelyparametreja naisilla, joilla on stressiinkontinenssi ja ilman sitä (GPWSUI)

sunnuntai 16. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University
Tämä tutkimus edistää olemassa olevaa tietoa stressiinkontinenssista ja sen vaikutuksesta kävelyyn. Löydöksillä voi olla vaikutuksia kohdennettujen interventioiden ja kuntoutusstrategioiden kehittämiseen stressiinkontinenssista kärsivien naisten liikkuvuuden ja elämänlaadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytä mukana toimitettua ohjelmistoa tai työkaluja analysoidaksesi tallennettuja tietoja, mukaan lukien (poljinnopeus, nopeus, heilahdus ja kaksoisraajan tuki, askelaika, askelpituus ja askelpituus). Ohjelmisto mittaa poljinnopeuden askelten kokonaismääränä minuutissa, ja se mittaa askelajan ajan (sekunteina) yhden raajan kantapään iskusta saman raajan kantapään lyöntiin. Ohjelmisto mittaa myös asennon, heilahduksen ja kaksoisraajan tuen keston prosentteina askelajasta. Ohjelmisto mittaa myös askeleen ja askelpituuden (cm).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

124

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11432
        • Rekrytointi
        • Faculty of Physiotherapy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuu 124 naista, joilla on stressiinkontinenssi. Heidän ikänsä on 40-60 vuotta. Osallistujat valitaan Mansouran yliopistollisista sairaaloista ja jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen lukumäärään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-60 vuoden välillä.
  • Naiset, joiden BMI on ≥30.
  • Naisilla ei ole muita gynekologisia häiriöitä tai oireita, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
  • Kaikki osallistujat, jotka otetaan mukaan tutkimukseen, allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Kaikki osallistujat ovat moniparaisia.
  • Kaikilla osallistujilla diagnosoidaan lievä rasitusinkontinenssi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Neurologiset häiriöt: kuten Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi tai mikä tahansa neurologinen toimintahäiriö, joka voi vaikuttaa kävelyparametreihin
  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet: kuten vaikea nivelrikko tai alaraajojen amputaatiot
  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen: tai dementia
  • Aiempi lantionleikkaus lantion elinten prolapsin korjaus- tai inkontinenssin torjuntatoimenpiteinä.
  • Muita merkittäviä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn, ovat vakavat sydän- ja verisuonitaudit tai vakavat hengityselinten sairaudet.
  • Kävely kipu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
naiset, joilla on stressiinkontinenssi
Tähän ryhmään kuuluu 62 osallistujaa, joilla on krooninen stressiinkontinenssi.
Muut: Inkontinenssin oireiden vakavuusindeksi
  • ISSI koostuu kahdeksasta osasta, jotka arvioivat virtsankarkailun oireiden eri näkökohtia, mukaan lukien tyhjennysvaikeudet, nokturia, päivisin, stressiinkontinenssi, pakkoinkontinenssi, vuoto aktiivisuudesta ja tyynyn käyttö.
  • Jokainen kohta pisteytetään asteikolla (0-3) tai (0-4) oireen vakavuudesta riippuen. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
  • Kokonais-ISSI-pistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien kahdeksan kohteen pisteet, jolloin tuloksena on 0-32 tai 0-40 käytetystä versiosta riippuen.
  • Virtsankarkailun oireiden vakavuus voidaan luokitella ISSI-kokonaispisteiden perusteella
Muut nimet:
  • (ISSI).
Muut: Voima alusta

Käytä mukana toimitettua ohjelmistoa tai työkaluja analysoidaksesi tallennettuja voimatietoja, mukaan lukien askeljakson kesto (ms), kosketusaika (ms), heilahtelun kesto (ms), yhden askeleen kesto (ms), tuen kesto (ms), ensimmäinen kosketus (ms) , latausvaste (ms), keskiasento (ms), pääteasento (ms), askeljakson pituus, puoliaskelman pituus vasemmalle ja oikealle alaraajalle.

  • Tulkitse dataa tehdäksesi johtopäätöksiä kohteen liikkeiden tai toimintojen aikana vaikuttavista voimista.
Muut: STT kolmiulotteinen liikeanalyysijärjestelmä (3DMA).
Kävelyn spatiotemporaalisten ominaisuuksien arvioimiseen käytettiin STT:n kolmiulotteista liikeanalyysijärjestelmää (3DMA) (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Espanja). Se on sisätiloissa käytettävä optinen järjestelmä, joka koostuu neljästä kamerasta, viidestätoista merkistä ja tietokoneohjelmistosta automaattiseen kolmiulotteiseen liikkeen kaappaamiseen ja analysointiin. CLINICAL 3DMA V.6.11 on ammattikäyttöön tarkoitettu ohjelmisto, jolla on erittäin tarkka markkerien seuranta. Tässä tutkimuksessa kävelyanalyysissä käytettiin STT Helen Hayes -protokollaa.
naiset, joilla ei ole stressiinkontinenssia
Tähän ryhmään kuuluu 62 osallistujaa, joilla ei ole virtsankarkailun oireita ja lantionpohjan toimintahäiriötä.
Muut: Inkontinenssin oireiden vakavuusindeksi
  • ISSI koostuu kahdeksasta osasta, jotka arvioivat virtsankarkailun oireiden eri näkökohtia, mukaan lukien tyhjennysvaikeudet, nokturia, päivisin, stressiinkontinenssi, pakkoinkontinenssi, vuoto aktiivisuudesta ja tyynyn käyttö.
  • Jokainen kohta pisteytetään asteikolla (0-3) tai (0-4) oireen vakavuudesta riippuen. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
  • Kokonais-ISSI-pistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien kahdeksan kohteen pisteet, jolloin tuloksena on 0-32 tai 0-40 käytetystä versiosta riippuen.
  • Virtsankarkailun oireiden vakavuus voidaan luokitella ISSI-kokonaispisteiden perusteella
Muut nimet:
  • (ISSI).
Muut: Voima alusta

Käytä mukana toimitettua ohjelmistoa tai työkaluja analysoidaksesi tallennettuja voimatietoja, mukaan lukien askeljakson kesto (ms), kosketusaika (ms), heilahtelun kesto (ms), yhden askeleen kesto (ms), tuen kesto (ms), ensimmäinen kosketus (ms) , latausvaste (ms), keskiasento (ms), pääteasento (ms), askeljakson pituus, puoliaskelman pituus vasemmalle ja oikealle alaraajalle.

  • Tulkitse dataa tehdäksesi johtopäätöksiä kohteen liikkeiden tai toimintojen aikana vaikuttavista voimista.
Muut: STT kolmiulotteinen liikeanalyysijärjestelmä (3DMA).
Kävelyn spatiotemporaalisten ominaisuuksien arvioimiseen käytettiin STT:n kolmiulotteista liikeanalyysijärjestelmää (3DMA) (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Espanja). Se on sisätiloissa käytettävä optinen järjestelmä, joka koostuu neljästä kamerasta, viidestätoista merkistä ja tietokoneohjelmistosta automaattiseen kolmiulotteiseen liikkeen kaappaamiseen ja analysointiin. CLINICAL 3DMA V.6.11 on ammattikäyttöön tarkoitettu ohjelmisto, jolla on erittäin tarkka markkerien seuranta. Tässä tutkimuksessa kävelyanalyysissä käytettiin STT Helen Hayes -protokollaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inkontinenssin oireiden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: yksi päivä
Inkontinenssioireiden vakavuusindeksi (ISSI) on itsearviointilaite, jolla mitataan naisten virtsan kertymisen ja virtsaamisoireiden vakavuutta.
yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voima alusta
Aikaikkuna: yksi päivä
Tiedonkeruun jälkeen tallennetut tiedot analysoidaan erilaisten kävelyparametrien poimimiseksi. Näitä parametreja ovat: Srtide pituus vasemmalle ja oikealle alaraajalle, Srtide aika vasemmalle ja oikealle alaraajalle, askeljakson kesto (ms), kosketusaika (ms), heilahtelun kesto (ms), tuen kesto (ms). kävelyanalyysin tulokset dokumentoidaan tyypillisesti raporttiin, jota käytetään tilastolliseen analyysiin.
yksi päivä
STT kolmiulotteinen liikeanalyysijärjestelmä (3DMA).
Aikaikkuna: yksi päivä
Kävelyn spatiotemporaalisten ominaisuuksien arvioimiseen käytettiin STT:n kolmiulotteista liikeanalyysijärjestelmää (3DMA) (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Espanja). Se on sisätiloissa käytettävä optinen järjestelmä, joka koostuu neljästä kamerasta, viidestätoista merkistä ja tietokoneohjelmistosta automaattiseen kolmiulotteiseen liikkeen kaappaamiseen ja analysointiin. CLINICAL 3DMA V.6.11 on ammattikäyttöön tarkoitettu ohjelmisto, jolla on erittäin tarkka markkerien seuranta. Tässä tutkimuksessa kävelyanalyysissä käytettiin STT Helen Hayes -protokollaa.
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KFSIRB200- 249

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa