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복압성 요실금이 있거나 없는 여성의 보행 매개변수 분석 (GPWSUI)

2024년 6월 16일 업데이트: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University
이 연구는 복압성 요실금과 이것이 보행에 미치는 영향에 대한 기존 지식 체계에 기여할 것입니다. 이번 연구 결과는 복압성 요실금이 있는 여성의 이동성과 삶의 질을 향상시키기 위한 표적 중재 및 재활 전략 개발에 시사점을 줄 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

제공된 소프트웨어 또는 도구를 사용하여 보행의 케이던스, 속도, 스윙 및 이중 사지 지지대, 보폭 시간, 보폭 및 보폭 길이를 포함하여 기록된 데이터를 분석합니다. 소프트웨어는 분당 총 걸음 수로 케이던스를 측정하고, 한 팔다리의 발뒤꿈치 착지부터 같은 팔다리의 다음 발뒤꿈치 착지까지의 시간(초)으로 보폭 시간을 측정합니다. 또한 소프트웨어는 자세, 스윙 및 이중 사지 지지 기간을 보폭 시간의 백분율로 측정합니다. 또한 소프트웨어는 보폭과 보폭(cm)을 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

124

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11432
        • 모병
        • Faculty of Physiotherapy
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

복압성 요실금을 앓고 있는 124명의 여성 참가자가 본 연구에 참여합니다. 이들의 연령은 40~60세까지 다양할 것이다. 참가자는 만수라 대학 병원에서 선발되어 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 분배됩니다.

설명

포함 기준:

  • 나이는 40~60세 사이입니다.
  • BMI가 30 이상인 여성.
  • 여성은 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 부인과 질환이나 증상이 없습니다.
  • 연구에 등록할 모든 참가자는 사전 동의서에 서명합니다.
  • 모든 참가자는 다중 파라입니다.
  • 모든 참가자는 경미한 복압성 요실금 진단을 받게 됩니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 신경 장애: 파킨슨병, 다발성 경화증 또는 보행 매개변수에 영향을 미칠 수 있는 모든 신경 장애 등
  • 근골격계 질환: 심각한 골관절염이나 하지 절단 등
  • 심각한 인지 장애: 또는 치매
  • 골반 장기 탈출증 복구 또는 요실금 방지 시술 등의 이전 골반 수술.
  • 보행에 영향을 미칠 수 있는 다른 중요한 의학적 상태로는 심각한 심혈관 질환이나 심각한 호흡기 질환이 있습니다.
  • 걷는 고통.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복압성 요실금을 앓고 있는 여성
이 그룹에는 만성 복압성 요실금을 앓고 있는 62명의 참가자가 포함되어 있습니다.
다른: 요실금 증상 심각도 지수
  • ISSI는 배뇨 곤란, 야간뇨, 주간 빈뇨, 복압성 요실금, 절박 요실금, 활동 시 누출, 패드 사용 등 요실금 증상의 다양한 측면을 평가하는 8개 항목으로 구성됩니다.
  • 각 항목은 증상의 심각도에 따라 (0~3) 또는 (0~4) 등급으로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
  • 총 ISSI 점수는 8개 항목 모두의 점수를 합산하여 구하며, 사용된 버전에 따라 0~32점 또는 0~40점 범위가 됩니다.
  • 요실금 증상의 심각도는 총 ISSI 점수에 따라 분류될 수 있습니다.
다른 이름들:
  • (ISSI).
다른: 강제 플랫폼

제공된 소프트웨어 또는 도구를 사용하여 단계 주기 기간(ms), 접촉 시간(ms), 스윙 기간(ms), 단일 단계 기간(ms), 이중 지원 기간(ms), 초기 접촉을 포함하여 기록된 힘 데이터를 분석합니다. (ms) , 로딩 응답(ms), 중간 자세(ms), 최종 자세(ms), 스텝 사이클 길이, 왼쪽 및 오른쪽 하지의 절반 스텝 길이.

  • 데이터를 해석하여 피험자의 움직임이나 활동 중에 가해지는 힘에 대한 결론을 도출합니다.
다른: STT 3차원 동작 분석(3DMA) 시스템
보행의 시공간적 특성을 평가하기 위해 STT 3차원 동작 분석(3DMA) 시스템(STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Spain)을 사용했습니다. 자동 3차원 모션 캡처 및 분석을 위한 카메라 4대, 마커 15개, 컴퓨터 소프트웨어로 구성된 실내 광학 시스템입니다. CLINICAL 3DMA V.6.11은 매우 정확한 마커 추적 기능을 갖춘 전문 소프트웨어입니다. 본 연구에서는 보행 분석을 위해 STT Helen Hayes 프로토콜을 사용했습니다.
복압성 요실금이 없는 여성
이 그룹에는 요실금 증상과 골반저 기능 장애가 없는 62명의 참가자가 포함됩니다.
다른: 요실금 증상 심각도 지수
  • ISSI는 배뇨 곤란, 야간뇨, 주간 빈뇨, 복압성 요실금, 절박 요실금, 활동 시 누출, 패드 사용 등 요실금 증상의 다양한 측면을 평가하는 8개 항목으로 구성됩니다.
  • 각 항목은 증상의 심각도에 따라 (0~3) 또는 (0~4) 등급으로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
  • 총 ISSI 점수는 8개 항목 모두의 점수를 합산하여 구하며, 사용된 버전에 따라 0~32점 또는 0~40점 범위가 됩니다.
  • 요실금 증상의 심각도는 총 ISSI 점수에 따라 분류될 수 있습니다.
다른 이름들:
  • (ISSI).
다른: 강제 플랫폼

제공된 소프트웨어 또는 도구를 사용하여 단계 주기 기간(ms), 접촉 시간(ms), 스윙 기간(ms), 단일 단계 기간(ms), 이중 지원 기간(ms), 초기 접촉을 포함하여 기록된 힘 데이터를 분석합니다. (ms) , 로딩 응답(ms), 중간 자세(ms), 최종 자세(ms), 스텝 사이클 길이, 왼쪽 및 오른쪽 하지의 절반 스텝 길이.

  • 데이터를 해석하여 피험자의 움직임이나 활동 중에 가해지는 힘에 대한 결론을 도출합니다.
다른: STT 3차원 동작 분석(3DMA) 시스템
보행의 시공간적 특성을 평가하기 위해 STT 3차원 동작 분석(3DMA) 시스템(STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Spain)을 사용했습니다. 자동 3차원 모션 캡처 및 분석을 위한 카메라 4대, 마커 15개, 컴퓨터 소프트웨어로 구성된 실내 광학 시스템입니다. CLINICAL 3DMA V.6.11은 매우 정확한 마커 추적 기능을 갖춘 전문 소프트웨어입니다. 본 연구에서는 보행 분석을 위해 STT Helen Hayes 프로토콜을 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금 증상 심각도 지수
기간: 어느 날
요실금 증상 심각도 지수(ISSI)는 여성의 요축적 및 배뇨 증상의 심각도를 측정하는 데 사용되는 자가 평가 도구입니다.
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강제 플랫폼
기간: 어느 날
데이터 수집 후, 기록된 데이터를 분석하여 다양한 보행 매개변수를 추출합니다. 이러한 매개변수에는 왼쪽 및 오른쪽 하지의 Srtide 길이, 왼쪽 및 오른쪽 하지의 Srtide 시간, 단계 주기 기간(ms), 접촉 시간(ms), 스윙 기간(ms), 이중 지지 기간(ms)이 포함됩니다. 보행 분석 결과는 일반적으로 통계 분석에 사용되는 보고서에 문서화됩니다.
어느 날
STT 3차원 동작 분석(3DMA) 시스템
기간: 어느 날
보행의 시공간적 특성을 평가하기 위해 STT 3차원 동작 분석(3DMA) 시스템(STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Spain)을 사용했습니다. 자동 3차원 모션 캡처 및 분석을 위한 카메라 4대, 마커 15개, 컴퓨터 소프트웨어로 구성된 실내 광학 시스템입니다. CLINICAL 3DMA V.6.11은 매우 정확한 마커 추적 기능을 갖춘 전문 소프트웨어입니다. 본 연구에서는 보행 분석을 위해 STT Helen Hayes 프로토콜을 사용했습니다.
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 16일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KFSIRB200- 249

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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