Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A járási paraméterek elemzése stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő és nem szenvedő nők körében (GPWSUI)

2024. június 16. frissítette: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University
Ez a tanulmány hozzá fog járulni a stresszes vizelet-inkontinenciáról és annak a járásra gyakorolt ​​hatásáról meglévő tudásanyaghoz. Az eredmények hatással lehetnek a stressz vizelet-inkontinenciában szenvedő nők mobilitását és életminőségét javító célzott beavatkozások és rehabilitációs stratégiák kidolgozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Használja a mellékelt szoftvert vagy eszközöket a rögzített adatok elemzéséhez, beleértve a járási ritmust, sebességet, lendítést és kettős végtag támogatást, lépésidőt, lépéshosszt és lépéshosszt. A szoftver a lépésszámot a percenkénti összes lépésszámként méri, a lépésidőt pedig az egyik végtag sarokütésétől az ugyanazon végtag következő sarokütéséig eltelt időként (másodpercben). Ezenkívül a szoftver a lépésidő százalékában méri az állás, a lendítés és a kettős végtag támogatásának időtartamát. Ezenkívül a szoftver méri a lépést és a lépéshosszt (cm-ben).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

124

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11432
        • Toborzás
        • Faculty of Physiotherapy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Százhuszonnégy olyan nő vesz részt ebben a vizsgálatban, akik stresszes vizelet-inkontinenciában szenvednek. Életkoruk 40 és 60 év között lesz. A résztvevőket a Mansoura Egyetemi Kórházakból választják ki, és véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztják őket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 40-60 év között.
  • Nők, akiknek BMI-je ≥30.
  • A nők mentesek minden egyéb nőgyógyászati ​​rendellenességtől vagy tünettől, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit.
  • Minden résztvevő, aki részt vesz a vizsgálatban, aláírja a beleegyező nyilatkozatot.
  • Minden résztvevő multiparas lesz.
  • Minden résztvevőnél enyhe fokú stressz vizelet-inkontinenciát diagnosztizálnak.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Neurológiai rendellenességek: például Parkinson-kór, szklerózis multiplex vagy bármilyen neurológiai diszfunkció, amely befolyásolhatja a járási paramétereket
  • Mozgásszervi betegségek: például súlyos osteoarthritis vagy alsó végtag amputáció
  • Jelentős kognitív károsodás: vagy demencia
  • Korábbi kismedencei műtétek kismedencei szerv prolapsus javítása vagy inkontinencia elleni eljárások.
  • Egyéb jelentős egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a járást, közé tartoznak a súlyos szív- és érrendszeri betegségek vagy súlyos légúti betegségek.
  • Séta fájdalom.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nők
Ez a csoport 62 résztvevőből áll, akik krónikus stresszes vizelet-inkontinenciában szenvednek.
Egyéb: Inkontinencia Tünet Súlyossági Index
  • Az ISSI nyolc elemből áll, amelyek a vizelet inkontinencia tüneteinek különböző aspektusait értékelik, beleértve az ürítési nehézségeket, a nocturiát, a nappali gyakoriságot, a stressz inkontinenciát, a kényszerinkontinencia, a szivárgást az aktivitással és a betéthasználatot.
  • A tünet súlyosságától függően minden elemet egy (0-tól 3-ig) vagy (0-tól 4-ig terjedő) skálán értékelnek. A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
  • A teljes ISSI-pontszámot mind a nyolc elem pontszámának összegzésével kapjuk meg, ami a használt verziótól függően 0-tól 32-ig vagy 0-tól 40-ig terjedő tartományt eredményez.
  • A vizelet-inkontinencia tüneteinek súlyossága a teljes ISSI pontszám alapján kategorizálható
Más nevek:
  • (ISSI).
Egyéb: Erő platform

Használja a mellékelt szoftvert vagy eszközöket a rögzített erőadatok elemzéséhez, beleértve a lépésciklus időtartamát (ms), az érintkezési időt (ms), a lengés időtartamát (ms), az egylépéses időtartamot (ms), a kettős támogatás időtartamát (ms), a kezdeti érintkezést (ms) , terhelési válasz (ms), középállás (ms), végállás (ms), lépésciklus hossza, fél lépéshossz a bal és jobb alsó végtagokhoz.

  • Értelmezze az adatokat, hogy következtetéseket vonjon le az alany mozgása vagy tevékenysége során kifejtett erőkről.
Egyéb: Az STT háromdimenziós mozgáselemző (3DMA) rendszer
Az STT háromdimenziós mozgáselemző (3DMA) rendszert (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Spanyolország) használtuk a járás térbeli és időbeli jellemzőinek értékelésére. Ez egy beltéri optikai rendszer, amely négy kamerából, tizenöt markerből és számítógépes szoftverből áll az automatikus háromdimenziós mozgásrögzítéshez és -elemzéshez. A CLINICAL 3DMA V.6.11 egy professzionális szoftver rendkívül pontos markerkövetéssel. Ebben a tanulmányban az STT Helen Hayes protokollt használtuk a járásanalízishez.
stresszes vizelet-inkontinencia nélküli nők
Ebbe a csoportba 62 olyan résztvevő tartozik, akik mentesek a vizelet-inkontinencia tüneteitől és a medencefenék diszfunkciójától.
Egyéb: Inkontinencia Tünet Súlyossági Index
  • Az ISSI nyolc elemből áll, amelyek a vizelet inkontinencia tüneteinek különböző aspektusait értékelik, beleértve az ürítési nehézségeket, a nocturiát, a nappali gyakoriságot, a stressz inkontinenciát, a kényszerinkontinencia, a szivárgást az aktivitással és a betéthasználatot.
  • A tünet súlyosságától függően minden elemet egy (0-tól 3-ig) vagy (0-tól 4-ig terjedő) skálán értékelnek. A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
  • A teljes ISSI-pontszámot mind a nyolc elem pontszámának összegzésével kapjuk meg, ami a használt verziótól függően 0-tól 32-ig vagy 0-tól 40-ig terjedő tartományt eredményez.
  • A vizelet-inkontinencia tüneteinek súlyossága a teljes ISSI pontszám alapján kategorizálható
Más nevek:
  • (ISSI).
Egyéb: Erő platform

Használja a mellékelt szoftvert vagy eszközöket a rögzített erőadatok elemzéséhez, beleértve a lépésciklus időtartamát (ms), az érintkezési időt (ms), a lengés időtartamát (ms), az egylépéses időtartamot (ms), a kettős támogatás időtartamát (ms), a kezdeti érintkezést (ms) , terhelési válasz (ms), középállás (ms), végállás (ms), lépésciklus hossza, fél lépéshossz a bal és jobb alsó végtagokhoz.

  • Értelmezze az adatokat, hogy következtetéseket vonjon le az alany mozgása vagy tevékenysége során kifejtett erőkről.
Egyéb: Az STT háromdimenziós mozgáselemző (3DMA) rendszer
Az STT háromdimenziós mozgáselemző (3DMA) rendszert (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Spanyolország) használtuk a járás térbeli és időbeli jellemzőinek értékelésére. Ez egy beltéri optikai rendszer, amely négy kamerából, tizenöt markerből és számítógépes szoftverből áll az automatikus háromdimenziós mozgásrögzítéshez és -elemzéshez. A CLINICAL 3DMA V.6.11 egy professzionális szoftver rendkívül pontos markerkövetéssel. Ebben a tanulmányban az STT Helen Hayes protokollt használtuk a járásanalízishez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inkontinencia Tünet Súlyossági Index
Időkeret: egy nap
Az Inkontinencia Tünet Súlyossági Index (ISSI) egy önértékelő eszköz, amellyel mérhető a női vizelet tárolási és ürítési tüneteinek súlyossága.
egy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erő platform
Időkeret: egy nap
Az adatgyűjtést követően a rögzített adatokat elemzik a különböző járási paraméterek kinyerése érdekében. Ezek a paraméterek a következők: Srtide hossza a bal és jobb alsó végtagokhoz, Srtide idő a bal és jobb alsó végtagokhoz, Lépésciklus időtartama (ms), Kontaktidő (ms), Lengés időtartama (ms), Double Support Duration (ms). a járáselemzés eredményeit általában egy jelentésben dokumentálják, amelyet statisztikai elemzéshez használnak fel.
egy nap
Az STT háromdimenziós mozgáselemző (3DMA) rendszer
Időkeret: egy nap
Az STT háromdimenziós mozgáselemző (3DMA) rendszert (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Spanyolország) használtuk a járás térbeli és időbeli jellemzőinek értékelésére. Ez egy beltéri optikai rendszer, amely négy kamerából, tizenöt markerből és számítógépes szoftverből áll az automatikus háromdimenziós mozgásrögzítéshez és -elemzéshez. A CLINICAL 3DMA V.6.11 egy professzionális szoftver rendkívül pontos markerkövetéssel. Ebben a tanulmányban az STT Helen Hayes protokollt használtuk a járásanalízishez.
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KFSIRB200- 249

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz vizelet inkontinencia

Klinikai vizsgálatok a Inkontinencia Tünet Súlyossági Index

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel