Análisis de los parámetros de la marcha entre mujeres con y sin incontinencia urinaria de esfuerzo (GPWSUI)
16 de junio de 2024 actualizado por: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University
Este estudio contribuirá al conjunto de conocimientos existentes sobre la incontinencia urinaria de esfuerzo y su impacto en la marcha.
Los hallazgos pueden tener implicaciones para el desarrollo de intervenciones específicas y estrategias de rehabilitación para mejorar la movilidad y la calidad de vida en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Utilice el software o las herramientas proporcionados para analizar los datos registrados, incluidos (cadencia, velocidad, balanceo y soporte de las dos extremidades, tiempo de zancada, longitud del paso y longitud de la zancada) de la marcha.
El software mide la cadencia como el número total de pasos por minuto y mide el tiempo de zancada como el tiempo (en segundos) desde el golpe del talón de una extremidad hasta el siguiente golpe del talón de la misma extremidad.
Además, el software mide la duración de la postura, el balanceo y el apoyo de las dos extremidades como porcentaje del tiempo de zancada.
Además, el software mide la longitud del paso y la zancada (en cm).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
124
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa M Khedr, BSc
- Número de teléfono: 00201555001550
- Correo electrónico: alaa.khedr@deltauniv.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fayiz F El Shamy, PhD
- Número de teléfono: 00201091050154
- Correo electrónico: ff_elshamy@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11432
- Reclutamiento
- Faculty of Physiotherapy
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Contacto:
- Fayez F al-Shami, PhD
- Número de teléfono: 00201091050154
- Correo electrónico: ff_elshamy@yahoo.com
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Contacto:
- Amr A Abu-Jazia, PhD
- Número de teléfono: 00201008000340
- Correo electrónico: ff_elshamy@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio participarán ciento veinticuatro mujeres que padecen incontinencia urinaria de esfuerzo.
Sus edades oscilarán entre los 40 y los 60 años.
Los participantes serán seleccionados de los hospitales universitarios de Mansoura y distribuidos aleatoriamente en dos grupos iguales en número.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 40-60 años.
- Mujeres con IMC ≥30.
- Las mujeres están libres de cualquier otro trastorno o síntoma ginecológico que pueda afectar los resultados del estudio.
- Todos los participantes que se inscribirán en el estudio firman el formulario de consentimiento informado.
- Todos los participantes serán multíparas.
- A todos los participantes se les diagnosticará un grado leve de incontinencia urinaria de esfuerzo.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Trastornos neurológicos: como la enfermedad de Parkinson, la esclerosis múltiple o cualquier disfunción neurológica que pueda afectar los parámetros de la marcha.
- Trastornos musculoesqueléticos: como osteoartritis grave o amputaciones de miembros inferiores.
- Deterioro cognitivo significativo: o demencia
- Cirugía pélvica previa como reparación de prolapso de órganos pélvicos o procedimientos antiincontinencia.
- Otras afecciones médicas importantes que podrían afectar la marcha incluyen enfermedades cardiovasculares graves o afecciones respiratorias graves.
- Dolor al caminar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo
Este grupo incluye 62 participantes con incontinencia urinaria de esfuerzo crónica.
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Otros nombres:
Utilice el software o las herramientas proporcionados para analizar los datos de fuerza registrados, incluida la duración del ciclo del paso (ms), el tiempo de contacto (ms), la duración del giro (ms), la duración del paso único (ms), la duración del soporte doble (ms) y el contacto inicial. (ms), respuesta de carga (ms), postura media (ms), postura terminal (ms), longitud del ciclo de pasos, longitud de medio paso para las extremidades inferiores izquierda y derecha.
Para la evaluación de las características espaciotemporales de la marcha se utilizó el sistema de análisis de movimiento tridimensional (3DMA) STT (Empresa STT Systems, Parque Empresarial Zuatzu, Edificio Easo, Planta 2, San Sebastián, España).
Se trata de un sistema óptico interior que consta de cuatro cámaras, quince marcadores y un software informático para la captura y análisis automático del movimiento tridimensional.
CLINICAL 3DMA V.6.11 es un software profesional con seguimiento de marcadores de alta precisión.
En este estudio se utilizó el protocolo STT Helen Hayes para el análisis de la marcha.
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mujeres sin incontinencia urinaria de esfuerzo
Este grupo incluye 62 participantes que no presentan síntomas de incontinencia urinaria ni disfunción del suelo pélvico.
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Otros nombres:
Utilice el software o las herramientas proporcionados para analizar los datos de fuerza registrados, incluida la duración del ciclo del paso (ms), el tiempo de contacto (ms), la duración del giro (ms), la duración del paso único (ms), la duración del soporte doble (ms) y el contacto inicial. (ms), respuesta de carga (ms), postura media (ms), postura terminal (ms), longitud del ciclo de pasos, longitud de medio paso para las extremidades inferiores izquierda y derecha.
Para la evaluación de las características espaciotemporales de la marcha se utilizó el sistema de análisis de movimiento tridimensional (3DMA) STT (Empresa STT Systems, Parque Empresarial Zuatzu, Edificio Easo, Planta 2, San Sebastián, España).
Se trata de un sistema óptico interior que consta de cuatro cámaras, quince marcadores y un software informático para la captura y análisis automático del movimiento tridimensional.
CLINICAL 3DMA V.6.11 es un software profesional con seguimiento de marcadores de alta precisión.
En este estudio se utilizó el protocolo STT Helen Hayes para el análisis de la marcha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de gravedad de los síntomas de incontinencia
Periodo de tiempo: un día
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El índice de gravedad de los síntomas de incontinencia (ISSI) es un instrumento de autoevaluación que se utiliza para medir la gravedad de los síntomas de almacenamiento y micción de orina en las mujeres.
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un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Plataforma de fuerza
Periodo de tiempo: un día
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Después de la recopilación de datos, los datos registrados se analizan para extraer varios parámetros de la marcha.
Estos parámetros incluyen: Longitud de marcha para las extremidades inferiores izquierda y derecha, Tiempo de marcha para las extremidades inferiores izquierda y derecha, Duración del ciclo del paso (ms), Tiempo de contacto (ms), Duración del balanceo (ms), Duración del doble apoyo (ms). Los resultados del análisis de la marcha generalmente se documentan en un informe que se utilizará para el análisis estadístico.
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un día
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El sistema de análisis de movimiento tridimensional (3DMA) STT
Periodo de tiempo: un día
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Para la evaluación de las características espaciotemporales de la marcha se utilizó el sistema de análisis de movimiento tridimensional (3DMA) STT (Empresa STT Systems, Parque Empresarial Zuatzu, Edificio Easo, Planta 2, San Sebastián, España).
Se trata de un sistema óptico interior que consta de cuatro cámaras, quince marcadores y un software informático para la captura y análisis automático del movimiento tridimensional.
CLINICAL 3DMA V.6.11 es un software profesional con seguimiento de marcadores de alta precisión.
En este estudio se utilizó el protocolo STT Helen Hayes para el análisis de la marcha.
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Incontinencia Urinaria, Estrés
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200- 249
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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