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Analisando parâmetros de marcha entre mulheres com e sem incontinência urinária de esforço (GPWSUI)

16 de junho de 2024 atualizado por: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University
Este estudo contribuirá para o conhecimento existente sobre a incontinência urinária de esforço e seu impacto na marcha. As descobertas podem ter implicações para o desenvolvimento de intervenções direcionadas e estratégias de reabilitação para melhorar a mobilidade e a qualidade de vida em mulheres com incontinência urinária de esforço

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Use o software ou as ferramentas fornecidas para analisar os dados registrados, incluindo (cadência, velocidade, balanço e suporte duplo dos membros, tempo da passada, comprimento do passo e comprimento da passada) da marcha. O software mede a cadência como o número total de passos por minuto e mede o tempo da passada como o tempo (em segundos) desde o toque do calcanhar de um membro até o próximo toque do calcanhar do mesmo membro. Além disso, o software mede a duração do apoio, balanço e apoio duplo dos membros como porcentagem do tempo da passada. Além disso, o software mede o comprimento do passo e da passada (em cm).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

124

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11432
        • Recrutamento
        • Faculty of Physiotherapy
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Cento e vinte e quatro participantes do sexo feminino com incontinência urinária de esforço participarão deste estudo. Suas idades estarão entre 40 e 60 anos. Os participantes serão selecionados nos Hospitais Universitários de Mansoura e distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais em número.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 40-60 anos.
  • Mulheres com IMC ≥30.
  • As mulheres estão livres de quaisquer outros distúrbios ou sintomas ginecológicos que possam afetar os resultados do estudo.
  • Todos os participantes que serão inscritos no estudo assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.
  • Todos os participantes serão multíparas.
  • Todos os participantes serão diagnosticados com um grau leve de incontinência urinária de esforço.

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Distúrbios neurológicos: como doença de Parkinson, esclerose múltipla ou qualquer disfunção neurológica que possa afetar os parâmetros da marcha
  • Distúrbios musculoesqueléticos: como osteoartrite grave ou amputações de membros inferiores
  • Comprometimento cognitivo significativo: ou demência
  • Cirurgia pélvica anterior como reparo de prolapso de órgão pélvico ou procedimentos anti-incontinência.
  • Outras condições médicas significativas que podem afetar a marcha incluem doenças cardiovasculares graves ou problemas respiratórios graves.
  • Dor ao caminhar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
mulheres com incontinência urinária de esforço
Este grupo inclui 62 participantes com incontinência urinária de esforço crônica.
Outro: Índice de gravidade dos sintomas de incontinência
  • O ISSI consiste em oito itens que avaliam diferentes aspectos dos sintomas da incontinência urinária, incluindo dificuldades de esvaziamento, noctúria, frequência diurna, incontinência de esforço, incontinência de urgência, perdas com atividade e uso de absorventes.
  • Cada item é pontuado em uma escala de (0 a 3) ou (0 a 4), dependendo da gravidade do sintoma. Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
  • A pontuação total do ISSI é obtida pela soma das pontuações de todos os oito itens, resultando em uma faixa de 0 a 32 ou de 0 a 40, dependendo da versão utilizada.
  • A gravidade dos sintomas de incontinência urinária pode ser categorizada com base na pontuação total do ISSI
Outros nomes:
  • (ISSI).
Outro: Plataforma de força

Use o software ou ferramentas fornecidas para analisar os dados de força registrados, incluindo duração do ciclo de passo (ms), tempo de contato (ms), duração de balanço (ms), duração de passo único (ms), duração de suporte duplo (ms), contato inicial (ms), Resposta de Carga (ms), Postura Média (ms), Postura Terminal (ms), Comprimento do Ciclo do Passo, Comprimento do Meio Passo para membros inferiores esquerdo e direito.

  • Interprete os dados para tirar conclusões sobre as forças exercidas durante os movimentos ou atividades do sujeito.
Outro: O sistema de análise de movimento tridimensional (3DMA) STT
O sistema STT de análise de movimento tridimensional (3DMA) (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Espanha) foi utilizado para a avaliação das características espaço-temporais da marcha. É um sistema óptico interno que consiste em quatro câmeras, quinze marcadores e software de computador para captura e análise automática de movimento tridimensional. CLINICAL 3DMA V.6.11 é um software profissional com rastreamento de marcadores altamente preciso. O protocolo STT Helen Hayes foi utilizado para a análise da marcha neste estudo.
mulheres sem incontinência urinária de esforço
Este grupo inclui 62 participantes livres de sintomas de incontinência urinária e disfunção do assoalho pélvico.
Outro: Índice de gravidade dos sintomas de incontinência
  • O ISSI consiste em oito itens que avaliam diferentes aspectos dos sintomas da incontinência urinária, incluindo dificuldades de esvaziamento, noctúria, frequência diurna, incontinência de esforço, incontinência de urgência, perdas com atividade e uso de absorventes.
  • Cada item é pontuado em uma escala de (0 a 3) ou (0 a 4), dependendo da gravidade do sintoma. Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
  • A pontuação total do ISSI é obtida pela soma das pontuações de todos os oito itens, resultando em uma faixa de 0 a 32 ou de 0 a 40, dependendo da versão utilizada.
  • A gravidade dos sintomas de incontinência urinária pode ser categorizada com base na pontuação total do ISSI
Outros nomes:
  • (ISSI).
Outro: Plataforma de força

Use o software ou ferramentas fornecidas para analisar os dados de força registrados, incluindo duração do ciclo de passo (ms), tempo de contato (ms), duração de balanço (ms), duração de passo único (ms), duração de suporte duplo (ms), contato inicial (ms), Resposta de Carga (ms), Postura Média (ms), Postura Terminal (ms), Comprimento do Ciclo do Passo, Comprimento do Meio Passo para membros inferiores esquerdo e direito.

  • Interprete os dados para tirar conclusões sobre as forças exercidas durante os movimentos ou atividades do sujeito.
Outro: O sistema de análise de movimento tridimensional (3DMA) STT
O sistema STT de análise de movimento tridimensional (3DMA) (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Espanha) foi utilizado para a avaliação das características espaço-temporais da marcha. É um sistema óptico interno que consiste em quatro câmeras, quinze marcadores e software de computador para captura e análise automática de movimento tridimensional. CLINICAL 3DMA V.6.11 é um software profissional com rastreamento de marcadores altamente preciso. O protocolo STT Helen Hayes foi utilizado para a análise da marcha neste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de gravidade dos sintomas de incontinência
Prazo: um dia
O Índice de Gravidade dos Sintomas de Incontinência (ISSI) é um instrumento de autoavaliação usado para medir a gravidade dos sintomas de armazenamento urinário e micção femininos.
um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Plataforma de força
Prazo: um dia
Após a coleta de dados, os dados registrados são analisados ​​para extrair diversos parâmetros da marcha. Esses parâmetros incluem: comprimento da marcha para membros inferiores esquerdo e direito, tempo da marcha para membros inferiores esquerdo e direito, duração do ciclo do passo (ms), tempo de contato (ms), duração do balanço (ms), duração do suporte duplo (ms). os resultados da análise da marcha são normalmente documentados em um relatório a ser usado para análise estatística.
um dia
O sistema de análise de movimento tridimensional (3DMA) STT
Prazo: um dia
O sistema STT de análise de movimento tridimensional (3DMA) (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Espanha) foi utilizado para a avaliação das características espaço-temporais da marcha. É um sistema óptico interno que consiste em quatro câmeras, quinze marcadores e software de computador para captura e análise automática de movimento tridimensional. CLINICAL 3DMA V.6.11 é um software profissional com rastreamento de marcadores altamente preciso. O protocolo STT Helen Hayes foi utilizado para a análise da marcha neste estudo.
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KFSIRB200- 249

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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